Qual a composição de Formoterol Novolizer 12 microgramas
O Formoterol Novolizer 12 microgramas pó para inalação é um pó seco para inalação. A substância activa é o formoterol.
Uma aplicação contém 8,36 microgramas de Formoterol (na forma de fumarato di- hidratado).
O outro componente é a lactose mono-hidratada (açúcar do leite). O Formoterol Novolizer 12 microgramas pó para inalação contém 11,488mg de lactose por aplicação.
Qual o aspeto de Formoterol Novolizer 12 microgramas e qual o conteúdo da embalagem O Formoterol Novolizer 12 microgramas pó para inalação, contém um pó branco num cartucho e está disponível nas seguintes embalagens:
Embalagem original de venda:
1 inalador + 1 cartucho com pelo menos 60 aplicações
Recargas:
1 cartucho com pelo menos 60 aplicações
2 cartuchos com pelo menos 60 aplicações
3 cartuchos com pelo menos 60 aplicações
Nem todas as apresentações estão comercializadas
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219
Fabricante:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112Ax Diemen
Holanda
Alternativo:
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
D-51063 Colónia – Alemanha
Telefone: 00 49 221 6472 0
Telefax: 00 49 221 6472 696
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros com as seguintes denominações:
Áustria:
Novolizer Formoterol Meda 12 µg Pulver zur Inhalation
Bélgica e Luxemburgo:
Novolizer Formoterol 12 microgrammes, poudre pour inhalation
Alemanha :
Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
França :
Asmelor Novolizer 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Irlanda:
Novolizer Formoterol 6 micrograms/dose inhalation powder
Itália :
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi polvere per inalazione
Holanda:
Formoterol Novolizer 12 µg, inhalatiepoeder
Portugal:
Formoterol Novolizer 12 microgramas pó para inalação
Espanha:
Formatris Novolizer 12 microgramos, polvo para inhalación
Este folheto foi revisto pela última vez em: Julho 2017
Conselhos sobre a Asma
A asma pode ser controlada de diferentes formas. O seu médico falará consigo no sentido de decidir sobre o plano de tratamento que melhor se adequa às suas necessidades e que o vai ajudar a reduzir os sintomas e número de ataques de asma.
Existem também formas de se ajudar a si mesmo, tais como:
Tentar evitar ou reduzir o contacto com aquilo que pode desencadear um episódio de asma, por exemplo, pelo de animais, fumo (incluindo fumar passivo), fungos, pólen e pó da casa.
Se sabe que o exercício é um fator que lhe desencadeia asma, assegure-se que seguiu as instruções do seu médico antes de iniciar qualquer exercício.
Seja sincero com o seu médico ou com a enfermeira de apoio à asma sobre a forma como a asma afecta o seu dia a dia e desenvolva com eles um plano de tratamento de acordo com o seu estilo de vida. Lembre-se de tomar os seus medicamentos para a asma como o seu médico lhe indicou.
Se tem alguma preocupação sobre a sua medicação, fale com o seu farmacêutico, enfermeira de apoio à asma ou médico.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOVOLIZER
(Ilustração do cartucho e dispositivo com rótulo)
Cartucho
Recipiente cilíndrico do cartucho
Tampa deslizante Contador de doses Botão doseador Janela de controlo
Tampa protetora
(Nota: o texto é acompanhado das ilustrações correspondentes)
1. PREPARAÇÃO:
O inalador de pó seco NOVOLIZER permite uma inalação simples e correcta. A sua utilização contínua, rápida substituição dos cartuchos e simples limpeza são realizadas duma forma fácil e rápida.
Coloque o inalador de pó seco NOVOLIZER na sua frente. Pressione suavemente ao mesmo tempo, as zonas com nervuras dos dois lados da tampa, movendo a tampa para a frente ()_e para cima ( ).
Remova a folha de alumínio protectora do recipiente cilíndrico do cartucho e retire o novo cartucho. Esta operação só deve ser feita imediatamente antes de utilizar o cartucho. O código de cor do cartucho deve corresponder à cor do botão doseador.
O pequeno disco vermelho no botão do cilindro do cartucho é um agente secante que deve ser descartado após remover o cartucho.
Primeira utilização:
Insira o cartucho no inalador de pó seco Novolizer com o contador de doses voltado para o bocal ( ). Não pressione o botão doseador enquanto está a inserir o cartucho.
Recarga:
Nota: O inalador de pó seco NOVOLIZER deve ser limpo sempre que o cartucho é substituído após remoção do cartucho vazio.
Se já utilizou o inalador de pó seco NOVOLIZER, primeiro remova o cartucho vazio e depois insira o novo cartucho( ). Não pressione o botão doseador enquanto está a inserir o cartucho.
Volte a colocar a tampa na direção das setas de cima ( direcção ao botão doseador colorido até ouvir um estalido (
) e pressione para baixo em ).
O inalador NOVOLIZER está agora pronto para ser utilizado.
Pode deixar o cartucho no inalador de pó seco NOVOLIZER até chegar ao fim ou até um máximo de 6 meses após inserção. O cartucho é utilizado até ver "0" no meio da janela de controlo. Deve então instalar um novo cartucho. O cartucho só pode ser utilizado no inalador de pó seco original.
2. UTILIZAÇÃO
Sempre que possível, sente-se ou esteja de pé enquanto inala. Quando está a utilizar o NOVOLIZER mantenha-o sempre na horizontal.
Primeiro remova a tampa protectora ().
Prima completamente o botão doseador colorido. Ouve-se um clique duplo e a cor da janela de controlo muda de vermelho para verde. Neste momento solte o botão doseador colorido. A cor verde na janela de controlo indica que o NOVOLIZER está pronto para usar.
Expire (mas não para dentro do inalador de pó seco NOVOLIZER). Coloque os lábios em volta do bocal, inale o pó duma forma constante e profunda o mais rápido possível (até à inalação máxima) e retenha a respiração alguns segundos. Durante esta inspiração deve ouvir um clique, que indica uma inalação correcta. Seguidamente respire normalmente.
Verifique se a cor na janela de controlo mudou novamente para vermelho, o que também indica que a inalação foi efectuada correctamente. Volte a colocar a tampa protectora no bocal – o processo de inalação está agora completo.
O número na janela superior indica o número de inalações remanescentes. A escala numérica 60 – 0 apresenta-se com intervalos de 10. Assim, quando utiliza o Novolizer pela primeira vez, aparece na janela o número 60. Só ao fim de 10 aplicações é que este número é alterado para 50 e assim sucessivamente.
Se não ouvir um clique sonoro e se a janela de controlo não mudar de cor, repita o procedimento como descrito acima.
NOTA: O botão doseador colorido só deve ser pressionado imediatamente antes da utilização. Não é possível uma sobredosagem com o NOVOLIZER. O clique sonoro e a mudança de cor da janela de controlo indicam que a inalação foi efectuada correctamente. Se a cor da janela de controlo não voltar a ficar vermelha, a inalação deve ser repetida. Se não consegue utilizar o inalador correctamente após várias tentativas, consulte o seu médico.
3. LIMPEZA
O inalador de pó seco NOVOLIZER deve ser limpo a intervalos regulares, pelo menos sempre que o cartucho é substituído.
Remova a tampa protectora e o bocal.
Primeiro remova a tampa. Seguidamente segure no bocal e rode no sentido inverso aos ponteiros do relógio ( ) até o sentir solto. Depois remova-o ().
Limpeza
Volte o NOVOLIZER com a parte superior para baixo. Segure na peça móvel doseadora e remova-a para diante ( ) e para cima ( ). Qualquer pó remanescente pode ser removido com pequenas pancadinhas.
Limpe o bocal, a peça móvel doseadora e o inalador com um pano seco, macio e sem pelo.
NÃO utilize água ou detergente.
Montagem - Inserção da peça móvel doseadora.
Após limpeza, insira a peça móvel doseadora, colocando-a para baixo com um ângulo ( ) e pressione para baixo para a sua posição ( ).
Volte o inalador para cima
Montagem - Colocação do bocal e tampa protectora.
Insira o bocal com a cavilha na ranhura do lado esquerdo e rode para o lado direito até ouvir um estalido. Coloque a tampa protectora.
Notas:
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O Folheto informativo descreve como actua o medicamento. Por favor leia-o cuidadosamente antes de utilizar o inalador pela primeira vez.
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O NOVOLIZER que pode conter diferentes substâncias activas não contém qualquer propelente e foi concebido para ser recarregado. Isto faz com que o NOVOLIZER seja um grande amigo do ambiente.
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Não é possível uma sobredosagem com o NOVOLIZER. Mesmo se o botão for pressionado várias vezes, não sairá mais pó para inalação. Pressione o botão apenas quando deseja fazer uma inalação. Se não consegue utilizar correctamente o inalador após várias tentativas, consulte o seu médico.
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O NOVOLIZER pode ser recarregado utilizando um novo cartucho* contendo a substância activa e é por isso ideal para utilização a longo prazo (até um ano).
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Não agite o NOVOLIZER cheio.
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Por favor ajude a sua criança a utilizar correctamente o inalador.
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Assegure-se que o NOVOLIZER está protegido da humidade e mantenha-o sempre limpo.
* Relativamente a medicamentos correspondentes, por favor consulte o seu médico.
MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, 13 – 1749-066 Lisboa
CE
Última revisão: Julho 2017