Fucidine H

Fucidine H
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoLeo Pharma A/S
Data de admissão27.11.1998
Código ATCD07CA01
Grupos farmacológicosCorticosteróides, combinações com antibióticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Fucidine H associa um efeito antibacteriano do ácido fusídico (antibiótico) com um efeito anti – inflamatório do acetato de hidrocortisona (corticosteróide).

É utilizado no tratamento tópico da dermatite atópica infectada (vulgarmente conhecida por eczema, é uma doença acompanhada de inflamação, vermelhidão, exsudação ou descamação e prurido (comichão) frequentemente de origem alérgica).

2. ANTES DE UTILIZAR Fucidine H

Não utilize Fucidine H se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ácido fusídico /Acetato de hidrocortisona ou a qualquer outro componente de Fucidine H.

- Se tem infecções na pele causadas por bactérias, vírus ou fungos (tais como herpes ou varicela).

- Se tiver doenças atróficas da pele. - Se tiver tuberculose.

- Se tiver lesões sifilíticas.

- Se tiver dermatite perioral.

- Se tiver rosácea (rubor intenso da pele da face) - Numa úlcera.

Tome especial cuidado com Fucidine H

- Aplicar com cuidado quando tiver de utilizar perto dos olhos. O Fucidine H não deve entrar em contacto com olhos.

APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED

- A utilização de Fucidine H está limitada a 2 semanas. O tratamento prolongado pode resultar num risco acrescido de efeitos secundários e resistência a antibióticos, por exemplo, a sua pele pode tornar-se mais fina.

Ao utilizar Fucidine H com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se recentemente outros medicamentos, incluindo médica.

estiver a tomar ou tiver tomado medicamentos obtidos sem receita

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização durante a gravidez e aleitamento deverá ser avaliada e decidida pelo seu médico.

Se utilizar Fucidine H creme no peito enquanto estiver a amamentar, o creme dever removido antes da amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização do Fucidine H não afecta a condução de veículos e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fucidine H

O Fucidine H creme pode causar reacções locais na pele (dermatite de contacto) ou irritação nos olhos e mucosas (tais como vias nasais e lábios) devido à presença de butil-hidroxianisol.

O creme contém também álcool cetílico e sorbato de potássio os quais podem causar reacções locais na pele (por ex: dermatite de contacto).

3. COMO UTILIZAR Fucidine H

Utilizar o Fucidine H sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos e crianças:

Aplicar suavemente uma fina camada do creme sobre a área afectada da pele, três vezes ao dia.

Fucidine H não deve ser utilizado por mais de 2 semanas.

Se as suas mãos não são a zona a tratar, deverá lavá-las cuidadosamente após aplicação do creme.

Se utilizar mais Fucidine H do que deveria

Se aplicou mais creme do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fucidine H

Caso se tenha esquecido de aplicar o creme à hora habitual, aplique-o assim que puder e continue como habitualmente.

APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, o Fucidine H pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes Ocorrem em 1- 10 de 1000 doentes tratados:

Irritação cutânea, sensação de queimadura ou picada na pele, comichão, agravamento do eczema.

Frequência desconhecida (provavelmente raros):

Reacções alérgicas, erupção cutânea, dermatite de contacto, despigmentação. Outros efeitos secundários causados pelo corticóide podem incluir

  • diminuição da espessura da pele (atrofia da pele)
  • dilatação dos pequenos vasos da pele
  • estrias cutâneas especialmente se aplicado por períodos de tempo prolongados.
  • inflamação do folículo piloso (foliculite)
  • crescimento excessivo de pêlos (hipertricose)
  • efeitos secundários sistémicos

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Fucidine H após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fucidine H

  • As substâncias activas são o ácido fusídico e o acetato de hidrocortisona. Cada grama de creme contém: 20 mg de ácido fusídico e 10 mg de acetato de hidrocortisona.
  • Os outros componentes são: butil-hidroxianisol (E320), álcool cetílico, glicerol 85%, parafina líquida, sorbato de potássio (E202), polissorbato 60, vaselina branca, all- rac-α-tocoferol e água purificada.

Qual o aspecto de Fucidine H e conteúdo da embalagem

Fucidine H é um creme branco.

Cada embalagem contém uma bisnaga com 5, 15 ou 30 g de creme. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

2750 Ballerup

Dinamarca

Fabricante

Leo Laboratories Limited

285 Cashel Road

Dublin 12

Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

LEO Farmacêuticos Lda.

Av. Nações Unidas, 27 1600 531 Lisboa Telefone: 217110760 Telefax: 217110761

e-mail: leofarmaceuticos@leo-pharma.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca, Bélgica, Finlândia, Islândia, Luxemburgo e Suécia: Fucidin -

Hydrocortison

Grécia, Itália, Alemanha, República Checa, Estónia, Irlanda, Lituânia, Malta, Eslováquia, Reino Unido e Hungria: Fucidin H.

Portugal e Espanha: Fucidine H.

Noruega e Holanda: Fucidin + hydrocortison

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do Infarmed.

Mais informações

Última atualização em 16.08.2022


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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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