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se tem alergia ao ganirrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem hipersensibilidade à hormona de libertação da gonadotrofina (GnRH) ou a um análogo da GnRH
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se tem uma doença moderada ou grave no fígado ou nos rins
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se estiver grávida ou a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fyremadel
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se tiver uma alergia ativa, por favor informe o seu médico. O seu médico decidirá, conforme a gravidade da situação, se será necessária uma monitorização adicional durante o tratamento. Foram notificados casos de reações alérgicas, logo a partir da primeira dose
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foram notificadas reações alérgicas, tanto generalizadas como locais, incluindo erupções na pele (urticária), inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta que podem causar dificuldade em respirar e/ou engolir (angioedema e/ou anafilaxia) (ver também secção 4.) Se tiver uma reação alérgica, pare de utilizar Fyremadel e procure assistência médica imediata
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alergia ao látex, a proteção da agulha contém borracha natural seca/látex que entra em contacto com a agulha e pode causar reações alérgicas
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durante ou após a estimulação hormonal dos ovários, pode ocorrer a síndrome de hiperestimulação ovárica. Esta síndrome está relacionada com o processo de estimulação com as gonadotrofinas. Por favor, leia o Folheto Informativo do medicamento com gonadotrofina que lhe foi prescrito
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a incidência de malformações congénitas após técnicas de reprodução assistida pode ser ligeiramente maior comparativamente à incidência após conceções espontâneas. Pensa-se que esta incidência ligeiramente mais elevada esteja relacionada com características das doentes sujeitas a tratamento de fertilidade (p. ex. idade da mulher, características do esperma) e à maior incidência de gestações múltiplas após técnicas de reprodução assistida. A incidência de malformações congénitas após técnicas de reprodução assistida usando Fyremadel não é diferente da observada após a utilização de outros análogos da GnRH no decorrer dessas técnicas
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há um ligeiro aumento do risco de gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica) em mulheres com lesões nas trompas de Falópio
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a eficácia e a segurança de Fyremadel não foram estabelecidas em mulheres com peso inferior a 50 kg ou superior a 90 kg. Consulte o seu médico para informação adicional.
Crianças e adolescentes
Não existe utilização relevante de Fyremadel em crianças ou adolescentes.
Outros medicamentos e Fyremadel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Fyremadel deve ser utilizado durante a estimulação ovárica controlada para técnicas de reprodução assistida (TRA). Não utilizar Fyremadel durante a gravidez e aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos de Fyremadel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Fyremadel contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Fyremadel
Fyremadel é usado como parte do tratamento das técnicas de reprodução assistida (TRA), incluindo a fertilização in vitro (FIV).
Irá auto administrar as injeções e, por isso, o seu médico explicar-lhe-á como proceder. Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Se não percebeu as instruções, fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Fase 1
A estimulação ovárica com a hormona folículo-estimulante (FSH) ou corifolitropina pode ter início no 2º ou 3º dia da menstruação.
Fase 2
O conteúdo de Fyremadel (0,25 mg) deverá ser injetado imediatamente sob a pele, uma vez por dia, com início no 5º ou 6º dia da estimulação. Com base na sua resposta ovárica, o seu médico poderá decidir iniciar o tratamento noutro dia.
Fyremadel e a FSH devem ser administrados aproximadamente à mesma hora. No entanto, as preparações não devem ser misturadas e devem ser administradas em locais de injeção diferentes.
O tratamento diário com Fyremadel deve ser continuado até ao dia em que se consigam obter folículos suficientes de dimensão adequada.
Fase 3
A maturação final dos óvulos nos folículos pode ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG). O intervalo de tempo entre duas injeções de Fyremadel, assim como o tempo entre a última injeção de Fyremadel e a injeção de hCG não deve exceder 30 horas; caso contrário, pode ocorrer uma ovulação prematura (isto é, libertação dos óvulos). Deste modo, se estiver a injetar Fyremadel de manhã, também deve tomar Fyremadel no dia em que irá receber o tratamento com hCG para desencadear a ovulação. Se estiver a injetar Fyremadel de tarde, a última injeção de Fyremadel deve ser dada na tarde anterior ao dia de desencadeamento da ovulação.
Instruções de utilização
Local de injeção
Fyremadel apresenta-se em seringas pré-cheias que contêm uma dose. O conteúdo deve ser injetado lentamente, imediatamente sob a pele, de preferência na parte superior da perna. Verifique a solução antes da administração. Não a utilize se contiver partículas ou não se encontrar límpida. Se a injeção for administrada por si própria ou pelo seu companheiro, siga cuidadosamente as instruções abaixo descritas. Não misture Fyremadel com outros medicamentos.
Preparação do local da injeção
Lave cuidadosamente as mãos com água e sabão. O local da injeção deve ser limpo com um desinfetante (por exemplo álcool) de modo a remover as bactérias da superfície. Limpe cerca de 5 cm à volta do local onde será introduzida a agulha e deixe o desinfetante secar, pelo menos durante um minuto, antes prosseguir.
Inserção da agulha
Retire a proteção da agulha. Faça uma prega grande de pele entre o indicador e o polegar. A agulha deve ser inserida na base da pele apertada fazendo um ângulo de 45º com a superfície da pele. Utilize um local de injeção diferente a cada injeção.
Verificação da posição correta da agulha
Puxe o êmbolo ligeiramente para trás para verificar se a agulha está corretamente posicionada. Se for aspirado qualquer sangue para a seringa, isto significa que a ponta da agulha penetrou num vaso sanguíneo. Se isto acontecer, não injete Fyremadel. Retire a seringa, cubra o local da injeção com algodão embebido em desinfetante e comprima-o; a hemorragia deverá parar dentro de um ou dois minutos. Não utilize esta seringa e elimine- a adequadamente. Recomece a administração com uma nova seringa.
Injeção da solução
Logo que a agulha se encontre corretamente posicionada, empurre o êmbolo lentamente e com firmeza, para que a solução seja injetada corretamente e não ocorram lesões da pele.
Remoção da seringa
Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local com uma compressa contendo desinfetante. Use a seringa pré-cheia apenas uma vez.
Se utilizar mais Fyremadel do que deveria
Contactar o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Fyremadel
Se se aperceber que se esqueceu de administrar uma dose, administre-a assim que possível.
Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
No entanto, se o esquecimento for superior a 6 horas (o intervalo entre as duas injeções seria, portanto, superior a 30 horas), administre a dose logo que possível e contacte o seu médico para aconselhamento adicional.
Se parar de utilizar Fyremadel
Não pare de utilizar Fyremadel a não ser por indicação do seu médico, uma vez que pode afetar o resultado do seu tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
