O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Não utilize Ganirrelix Theramex
- se é alérgico a ganirelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se é alérgico à hormona de libertação de gonadotrofina (GnRH) ou a um análogo da GnRH.
- se tem uma doença moderada ou grave nos rins ou no fígado
- se estiver grávida ou a amamentar
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ganirrelix Theramex
- se tiver uma alergia ativa, por favor informe o seu médico. O seu médico decidirá, conforme a gravidade da situação, se será necessária uma monitorização adicional durante o tratamento. Foram notificados casos de reações alérgicas, logo a partir da primeira dose.
- reações alérgicas, tanto generalizadas como locais, incluindo erupções na pele (urticária), inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que podem causar dificuldade em respirar e/ou engolir (angiedema e/ou anafilaxia) têm sido notificadas. (ver também secção 4.) Se tiver uma reação alérgica, pare de utilizar Ganirrelix Theramex e procure assistência médica imediata.
- durante ou após a estimulação hormonal dos ovários, pode ocorrer a síndrome de hiperestimulação ovárica. Esta síndrome está relacionada com o processo de estimulação com as gonadotrofinas. Por favor, consulte o Folheto Informativo do medicamento com gonadotrofina que lhe foi prescrito.
- a incidência de malformações congénitas (defeitos de nascença) após técnicas de reprodução assistida pode ser ligeiramente maior comparativamente à incidência após conceções espontâneas. Pensa-se que esta incidência ligeiramente mais elevada esteja relacionada com características das doentes sujeitas a tratamento de fertilidade (por exemplo idade da mulher, características do esperma) e à maior incidência de gestações múltiplas (gravidez com mais de um bebé ao mesmo tempo) após técnicas de reprodução assistida. A incidência de defeitos de nascença após técnicas de reprodução assistida usando Ganirrelix Theramex não é diferente da observada após a utilização de outros análogos da GnRH no decorrer dessas técnicas.
- há um ligeiro aumento do risco de gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica) em mulheres com lesões nas trompas de Falópio.
- a eficácia e a segurança de Ganirrelix Theramex não foram estabelecidas em mulheres com peso inferior a 50 kg ou superior a 90 kg. Consulte o seu médico para mais informações.
Crianças e adolescentes
Ganirrelix Theramex não é utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Ganirrelix Theramex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Ganirrelix Theramex deve ser utilizado durante a estimulação ovárica controlada para técnicas de reprodução assistida (TRA).
Não utilizar Ganirrelix Theramex durante a gravidez e amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Ganirrelix Theramex na capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foram estudados.
Ganirrelix Theramex contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Ganirrelix Theramex
Este medicamento é utilizado como parte do tratamento das técnicas de reprodução assistida (TRA), incluindo a fertilização IN VITRO (FIV).
Você irá administrar as injeções a si mesmo e, portanto, o seu médico explicar-lhe-á o que deve fazer. Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Etapa 1
A estimulação ovárica com a hormona folículo-estimulante (FSH) ou corifolitropina pode ter início no 2º ou 3º dia da sua menstruação.
Etapa 2
O conteúdo da seringa de Ganirrelix Theramex (0,25 mg) deverá ser injetado imediatamente sob a pele, uma vez por dia, com início no 5º ou 6º dia da estimulação. Com base na sua resposta ovárica, o seu médico poderá decidir iniciar o tratamento noutro dia.
Ganirrelix Theramex e a FSH devem ser administrados aproximadamente ao mesmo tempo. No entanto, as preparações não devem ser misturadas e diferentes locais de injeção devem ser utilizados.
O tratamento diário com Ganirrelix Theramex deve ser continuado até ao dia em que se
consigam obter folículos suficientes de dimensão adequada.
Etapa 3
A maturação final dos óvulos nos folículos pode ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG). O intervalo de tempo entre duas injeções de Ganirrelix Theramex, assim como o tempo entre a última injeção de Ganirrelix Theramex e a injeção de hCG não deve exceder 30 horas; caso contrário, pode ocorrer uma ovulação prematura (isto é, libertação dos óvulos). Deste modo, se estiver a administrar Ganirrelix Theramex de manhã, também deve administrar Ganirrelix Theramex no dia em que irá receber o tratamento com hCG para desencadear a ovulação. Se estiver a administrar Ganirrelix Theramex à tarde, a última injeção de Ganirrelix Theramex deve ser administrada na tarde anterior ao dia de desencadeamento da ovulação.
Instruções de utilização
Local de injeção
Ganirrelix Theramex apresenta-se em seringas pré-cheias que contém uma dose. O conteúdo deve ser injetado lentamente, imediatamente sob a pele, de preferência na parte superior da perna. Verifique a solução antes da administração. Não a utilize se contiver partículas ou não se encontrar límpida. Pode observar bolha(s) de ar na seringa pré- cheia. Isto é expectável, e não é necessária a remoção da(s) bolha(s) de ar. Se a injeção for administrada por si própria ou pelo seu companheiro siga cuidadosamente as instruções abaixo descritas. Não misture Ganirrelix Theramex com outros medicamentos.
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Preparação do local de injeção
Lave cuidadosamente as mãos com água e sabão. O local da injeção deve ser limpo com um desinfetante (por exemplo álcool) de modo a remover qualquer bactéria da superfície. Limpe cerca de 5 cm (2 polegadas) à volta do local onde será introduzida a agulha e deixe o desinfetante secar, pelo menos durante um minuto, antes de iniciar a administração. - Inserção da agulha
Remova a proteção da agulha. Aperte suavemente a área limpa da pele para fazer uma dobra. Insira a agulha na base da pele apertada. A agulha deve ser inserida na base da pele apertada. Insira a agulha em um ângulo de 45 ° em relação à superfície da pele.
Utilize um local diferente para cada injeção.
Verificação da posição correta da agulha
Puxe suavemente o êmbolo da seringa para verificar se a agulha está posicionada corretamente.
Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou num vaso sanguíneo. Se isto acontecer, não continue com a injeção de Ganirrelix Theramex. Remova a seringa, cubra o local da injeção com algodão embebido em desinfetante e pressione-o; a hemorragia deverá parar dentro de um ou dois minutos. Não utilize a mesma seringa novamente e elimine-a adequadamente. Recomece a administração com uma nova seringa.
- Injeção da solução
Logo que a agulha se encontre corretamente posicionada, empurre o êmbolo lenta e continuamente, para que a solução seja injetada corretamente sem que os tecidos da pele sejam danificados.
Remoção da seringa Puxe a seringa rapidamente. Aplique pressão no local com uma compressa contendo desinfetante. Use a seringa pré-cheia apenas uma vez.
Se utilizar mais Ganirrelix Theramex do que deveria
Contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Ganirrelix Theramex
Se se aperceber que se esqueceu de administrar uma dose, administre-a assim que possível.
Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
Se se atrasar mais de 6 horas (o intervalo entre as duas injeções seria, portanto, superior a 30 horas), administre a dose logo que possível e contacte o seu médico para aconselhamento adicional.
Se parar de utilizar Ganirrelix Theramex
Não pare de utilizar Ganirrelix Theramex a menos que aconselhado pelo seu médico, uma vez que pode afetar o resultado do seu tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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