Substância(s) Gentamicina
Admissão Portugal
Produtor Schering-Plough Farma, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D06AX07
Grupo farmacológico Antibióticos para uso tópico

Titular da autorização

Schering-Plough Farma, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lioresal Gentamicina Baclofen Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos
Cronocol Gentamicina SERB S.A.
Gentocil Gentamicina Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
Gentamicina B. Braun Gentamicina B. Braun Melsungen A.G.
Gentamicina Labesfal Gentamicina Labesfal - Laboratórios Almiro

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.2 ? Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antibacterianos.

A gentamicina é um antibiótico de largo espectro, altamente eficaz no tratamento tópico de infecções bacterianas primárias e secundárias da pele.

Entre as bactérias sensíveis incluem-se estirpes sensíveis de Streptoccoci (beta-hemolíticos do grupo A e alfa-hemolíticos), Staphylolococcus aureus (coagulase-positivos, coagulase-negativos e algumas estirpes produtoras de penicilinase) e bactérias gram-negativas: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae.

Garalone creme está indicado no tratamento de infecções na pele causadas por bactérias como a foliculite superficial, furunculose, sicose da barba, acne pustular, psoríase pustular, dermatite seborreica infectada, dermatite de contacto infectada (incluindo o veneno de hera) ou escoriações infectadas.

Garalone creme é útil no tratamento de infecções quísticas da pele e de certos abcessos cutâneos. Obtiveram-se bons resultados no tratamento de úlceras de estase infectadas e outras úlceras da pele infectadas, queimaduras infectadas, infecções dos tecidos que

rodeiam a unha, mordeduras e picadas de insecto infectadas, golpes infectados, arranhões e feridas de pequena cirúrgia.

Garalone creme é recomendado para infecções primárias, húmidas e purulentas e infecções secundárias gordurosas como acne pustular ou dermatite seborreica infectada.

Garalone creme tem sido utilizado com eficácia em crianças com mais de um ano de idade e em adultos.

Garalone creme apresenta-se numa bisnaga de alumínio de 30 gramas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Garalone
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao sulfato de gentamicina ou a qualquer outro componente de Garalone.
-em infecções oculares
-contra infecções cutâneas causadas por fungos ou vírus.

Tome especial cuidado com Garalone
-se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com gentamicina deverá ser descontinuado e instituída uma terapêutica apropriada:
-se não sentir melhorias após uma semana de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Utilizar Garalone com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Uma vez que a segurança de Garalone creme não está devidamente estabelecida em caso de gravidez, este medicamento não deverá ser utilizado em grandes quantidades ou por longos períodos de tempo em grávidas.

Utilizar Garalone com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informações importantes sobre alguns componentes de Garalone
Contém clorocresol, que pode causar reacções alérgicas.
Contém álcool cetoestearílico que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

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Como é utilizado?

Uso cutâneo.

Deve aplicar uma camada fina de Garalone creme de modo a cobrir totalmente a área afectada, 3 a 4 vezes por dia até se atingirem resultados favoráveis. A área em tratamento pode ser coberta com gaze, em caso de conveniência. Em caso de impetigo contagiosa, as crostas deverão ser removidas antes da aplicação de Garalone creme para permitir o contacto máximo entre o antibiótico e a infecção. Deverá haver um cuidado especial para evitar uma posterior contaminação da pele. Úlceras de estase infectadas têm respondido bem quando um emplastro gelatinoso é colocado sobre a área tratada com Garalone creme. O tratamento concomitante da pele que circunda a úlcera com um corticosteróide tópico ajuda a controlar a inflamação.

Se utilizar mais Garalone do que deveria
Não é de esperar que uma única dose excessiva de Garalone creme produza sintomas.

O uso excessivo prolongado de Garalone creme pode originar um sobre-desenvolvimento das lesões por fungos ou bactérias não susceptíveis.

Se não sentir melhorias após uma semana de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Garalone
Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não tome esta dose e continue o horário regular de tratamento. Não tome aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Garalone creme pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O tratamento com Garalone creme pode produzir uma irritação temporária (vermelhidão ou comichão) que geralmente não requer a descontinuação do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Garalone após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior a seguir a ?Exp:?. O prazo de validade corresponde ao último dia o mês indicado.

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Mais informações

Qual a composição de Garalone
-A substância activa é a gentamicina na forma de sulfato de gentamicina. Cada grama de Garalone creme contém 1,7 mg de sulfato de gentamicina, equivalente a 1 mg de gentamicina base.
-Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio, ceteth 20, álcool cetoestearílico, vaselina branca, parafina líquida e água purificada.

Qual o aspecto de Garalone e conteúdo da embalagem
Garalone apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga de alumínio revestido a verniz epóxi (araldite 985) com anel de látex e tampa perfurante de polietileno de alta densidade. Embalagem com uma bisnaga com 30 g de pomada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Schering-Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, n.º 16
Agualva-Cacém
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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