Não utilize Gentamicina Labesfal:
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se tem alergia à gentamicina (sob forma de sulfato) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.);
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alergia aos antibióticos da família dos aminoglicosídeos;
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Miastenia Gravis.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Gentamicina Labesfal.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver diarreia grave.
Nos indivíduos portadores de anomalia vestibular e coclear.
A nefrotoxicidade e a ototoxicidade da Gentamicina Labesfal, impõem as seguintes precauções de emprego:
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em caso de insuficiência renal, utilizar a Gentamicina Labesfal só em situações de estrita necessidade e adaptar a posologia em função da depuração da creatinina (ver secção 3);
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antes, durante e após a administração deste medicamento, o seu médico poderá recomendar-lhe análises para monitorizar a função renal, controlar a função auditiva, bem como os parâmetros hepáticos e laboratoriais;
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as taxas séricas do antibiótico deverão ser controladas dentro da medida do possível;
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tendo em conta a farmacocinética do produto e o mecanismo de ototoxicidade e de nefrotoxicidade, evitar os tratamentos interativos e/ou prolongados, particularmente nos idosos;
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associação com diuréticos muito ativos (ver 'Outros medicamentos e Gentamicina Labesfal').
Utilizar com grande precaução em doentes com parkinsonismo e outras situações caracterizadas por fraqueza muscular.
Em caso de intervenção cirúrgica, informar o anestesista-reanimador da toma do medicamento (ver 'Outros medicamentos e Gentamicina Labesfal').
Outros medicamentos e Gentamicina Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Evitar a associação da Gentamicina Labesfal com diuréticos muito ativos (diuréticos da ansa) e, em geral, a todo o produto ototóxico e nefrotóxico.
Interação com outros aminoglicosídeos, vancomicina, algumas cefalosporinas, ciclosporina, cisplatina, fludarabina pode aumentar o risco de toxicidade.
Curare, miorelaxantes, certos anestésicos gerais: a Gentamicina Labesfal pode potenciar a sua ação (risco de bloqueio neuromuscular podendo evoluir até paralisia respiratória). As propriedades de bloqueio neuromuscular dos aminoglicosídeos podem ser suficientes para provocarem depressão respiratória grave em doentes sob anestesia geral ou opiáceos. A Gentamicina Labesfal não deve ser misturada num mesmo frasco ou na mesma seringa com outro medicamento, particularmente com um antibiótico da família dos beta- lactâmicos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A inocuidade da Gentamicina Labesfal ainda não foi estabelecida. Existe a possibilidade de toxicidade para o aparelho cocleo-vestibular do feto.
A Gentamicina Labesfal só deve ser utilizada se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos em que incorre o feto.
A passagem para o leite materno é negligenciável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos negativos sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Gentamicina Labesfal contém para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) e para- hidroxibenzoato de metilo (E 218).
Estes excipientes podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente, broncospasmo.
Gentamicina Labesfal contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por mililitro, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Gentamicina Labesfal contém bissulfito de sódio (E 222).
Este excipiente pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
3. Como utilizar Gentamicina Labesfal
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A via intramuscular é a via de eleição. Deve ser sempre utilizada, desde que seja acessível. Se for impraticável, pode ser utilizada a via intravenosa em perfusão descontínua: a quantidade de Gentamicina Labesfal a administrar é de 1 mg/kg diluída em soro fisiológico ou glicosado isotónico (pelo menos 1ml de soro para 1 mg de antibiótico, ou seja, no adulto: cerca de 100 a 200 ml de soro). Esta perfusão pode durar entre 30 a 60 minutos e deve ser renovada:
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todas as 8 horas nos sujeitos normais;
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a intervalos de tempo maiores nos insuficientes renais.
Posologia:
A dose diária recomendada nas crianças, adolescentes e adultos, com função renal normal, é 3-6 mg/kg de peso corporal por dia em uma (preferencial) ou até duas doses únicas.
A dose diária em bebés após o primeiro mês de vida é 4,5-7,5 mg/kg de peso corporal por dia em uma (preferencial) ou até duas doses únicas.
A dose diária em recém-nascidos é de 4-7 mg/kg peso corporal. Dada a maior semivida, os recém-nascidos deverão receber a dose diária numa dose única.
Insuficientes Renais:
Em doentes com alterações da função renal a dose diária recomendada deverá ser diminuída e ajustada à função renal. Vigiar de forma regular as funções renal, coclear e vestibular e realizar na medida do possível as dosagens séricas de controlo. Os valores da creatinina sérica ou de depuração da creatinina endógena, são os melhores testes para avaliar o estado da função renal e proceder a uma adaptação na posologia da Gentamicina Labesfal.
Adaptação da posologia em função dos valores de creatinina sérica:
- conservando uma dose unitária de 1 mg/ kg e aumentando o espaço entre as injeções. O intervalo (em horas) entre duas doses unitárias é obtido multiplicando por 0,8 o valor da creatinina sérica (em mg/l).
- conservando um intervalo de 8 horas entre as injeções e reduzindo a dose unitária administrada. Neste caso, após uma dose de ataque de 1 mg/kg, administra-se de 8 em 8 horas uma dose reduzida obtida pela divisão da dose de ataque pela décima parte do valor da creatinina sérica (em mg/l). Na hemodiálise periódica: injeção única de 1 mg/kg por via intravenosa lenta, no final de cada sessão.
Na Diálise Peritoneal: Injeção inicial de 1 mg/kg por via intramuscular; no curso da diálise, as perdas são compensadas juntando 5 a 10 mg de Gentamicina Labesfal por litro de líquido de diálise.
Se utilizar mais Gentamicina Labesfal do que deveria
Em caso de sobredosagem ou de toxicidade, pode ser realizada hemodiálise ou diálise peritoneal para proceder a uma depuração sérica acelerada do antibiótico. As técnicas de depuração extrarrenal são particularmente indicadas nos insuficientes renais.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
