Itraconazol Actavis

A substância activa é o itraconazol, pertencente ao grupo farmacoterapeutico 1.2- Medicamentos Anti-infecciosos, antifúngico; o itraconazol é um agente antifúngico muito eficaz frente a uma grande variedade de infecções produzidas por diferentes leveduras e fungos. Possui uma grande afinidade por tecidos queratinizados, como pele e unhas, e pelo epitélio vaginal. Os níveis terapêuticos na pele permanecem até 2-4 semanas depois de terminado o tratamento e dependendo da duração do mesmo, enquanto que no tecido vaginal permanecem durante 2 ou 3 dias, dependendo da duração do tratamento. Também está presente no sebo, suor, pulmão, rim, fígado, osso, estômago, baço e músculo.
Itraconazol Actavis apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura contendo microgrânulos de itraconazol, em embalagens de 4, 16, 32 e 100 cápsulas, sendo esta última de uso hospitalar.

Itraconazol Actavis está indicado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, pele, boca, olhos, unhas ou de órgãos internos.

Não tome Itraconazol Actavis:
Se está grávida (apenas se o seu médico, que sabe que está grávida, decidir que necessita deste medicamento).

Não deve utilizar itraconazol em doentes com insuficiência cardíaca congestiva. Se tem hipersensibilidade ao fármaco ou a algum dos componentes da formulação. Não se deve utilizar itraconazol em crianças, apenas em casos excepcionais pode ser prescrito pelo médico.

Tenha especial cuidado com Itraconazol Actavis:
Se tem algum problema de fígado, informe o seu médico. Pode ser necessário adaptar a dose. Se alguns dos seguintes sintomas aparecerem durante o tratamento com itraconazol, consulte imediatamente o seu médico: falta de apetite, náuseas, vómitos, cansaço, dor abdominal ou urina muito escura. Se está a fazer um tratamento contínuo com itraconazol, durante mais de um mês, é muito possível que, de uma forma regular,

• seu médico lhe mande fazer análises ao sangue. O motivo para tal procedimento é eliminar possíveis problemas hepáticos no momento oportuno, já que estas alterações podem ocorrer muito raramente. Se tem algum problema de rins, informe o seu médico. Pode ser necessário adaptar a dose de itraconazol. Se no passado sofreu alguma reacção alérgica devida a outro antifúngico, informe o seu médico. Consulte o seu médico, nomeadamente se qualquer das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe aconteceu alguma vez.

Ao tomar Itraconazol Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou recentemente, qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica. Exemplos de medicamentos que não deve tomar nunca enquanto estiver a tomar itraconazol, são:
-Certos medicamentos para a alergia, principalmente terfenadina e astemizol e mizolastina;
-Cisapride, um medicamento utilizado para os problemas digestivos;
-Certos medicamentos que se utilizam para baixar o colesterol, como por exemplo simvastatina, atorvastatina e lovastatina;
-Medicamentos indutores do sono, midazolam e triazolam;
-Pimozide, um medicamento para alterações psicóticas;
-Quinidina,e dofetilide, um medicamentos para o ritmo cardíaco irregular; -Alcalóides ergotamínicos (por exemplo ergotamina e dihidroergotamina), medicamentos vasoconstritores utilizados nas crises de enxaqueca.

Certos medicamentos podem diminuir de uma forma muito extensa a acção de itraconazol. Isto aplica-se particularmente a alguns produtos utilizados para o tratamento da epilepsia (carbamazepina, fenitoína e fenobarbital) e da tuberculose (rifampicina, rifabutina e isoniazida). Portanto, deve informar sempre o seu médico se está a usar algum destes produtos para que possam ser tomadas as medidas adequadas. A combinação com outros medicamentos pode requerer um ajustamento da dose de itraconazol, ou dos outros medicamentos. Exemplos são:
-Um antibiótico chamado claritromicina e eritromicina;

-Certos fármacos que actuam sobre o coração e vasos sanguíneos (digoxina, e alguns bloqueadores dos canais de cálcio como dihidropiridinas e quinidina);
-Certos fármacos que regulam a circulação do sangue (varfarina);
-Metilprednisolona, um medicamento que se administra por via oral ou injectável para tratar processos inflamatórios;
-Ciclosporina A, tracolimus e rapamicina, que se utilizam geralmente depois de um transplante de órgãos;
-Certos inibidores da protease VIH (ritonavir, indinavir, saquinavir);
-Carbamazepina, rapamicina, alfentanil, alprazolam;
-Rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, isoniazida, nevirapina e erva de São João;
-Alfentanil, ebastina e reboxetina;
-Certos medicamentos utilizados no tratamento do cancro tais como os alcalóides da vinca, busulfano, docetaxel e trimetrexato;
-Certos medicamenteos utilizados para o tratamento da ansiedade, principalmente buspirona, brotizolam e alprazolam;
-Omeprazol e esomeprazol, medicamentos para problemas gástricos;
-Dexametasona, um medicamento para prevenir ou suprimir processos inflamatórios de várias naturezas.

Deve existir suficiente acidez gástrica para assegurar a absorção de itraconazol pelo organismo. Portanto, os produtos que neutralizam a acidez gástrica não devem tomar-se até duas horas depois de se ter tomado itraconazol. Pela mesma razão, se está a tomar medicamentos que paralisam a produção de ácido no estômago, tome itraconazol juntamente com uma bebida de cola.
Tenha em consideração que estas instruções podem também aplicar-se a medicamentos que tenha tomado antes ou possa vir a tomar depois.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento. Não utilizar Itraconazol Actavis100 mg Cápsulas duras em caso de gravidez. Se está em idade fértil e puder engravidar, deve tomar precauções contraceptivas adequadas para assegurar que não engravida enquanto estiver a tomar o medicamento. Como o itraconazol permanece no organismo durante algum tempo depois da interrupção do tratamento, uma vez acabado o tratamento com itraconazol deve continuar a usar-se um método seguro de contracepção, até ao primeiro período menstrual após o final da terapia com itraconazol.

Se está em período de aleitamento informe o seu médico antes de tomar Itraconazol Actavis100 mg Cápsulas duras, dado que no leite podem aparecer pequenas quantidades do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Itraconazol não afecta a capacidade de condução nem de manejar maquinaria, a não ser que sinta tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Itraconazol Actavis Este medicamento contém sacarose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Itraconazol Actavis.

Itraconazol deve ser ingerido imediatamente depois das refeições, pois assim é melhor absorvido. As cápsulas devem ser deglutidas com um pouco de água. A quantidade de cápsulas que deve tomar e durante quanto tempo depende do tipo de fungo e do lugar onde se localize a infecção. O seu médico indicar-lhe-á exactamente a dose que deve tomar.
As seguintes doses são as mais frequentes:

TIPO DE CÁPSULAS POR DIA DURAÇÃO INFECÇÃO

Infecção 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) duas vezes ao dia 1 dia vaginal ou 3 dias 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia.

Infecção da 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia ou 7 dias pele 1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao dia 2 semanas

Se se formou uma fina capa de calosidade na palma das mãos ou na planta dos pés, pode ser necessário tomar 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) duas vezes ao dia durante 7 dias ou 1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao dia durante 1 mês.

Infecções da 1 cápsula (100 mg de itraconazol) uma vez ao dia 2 semanas boca

Infecções dos 2 cápsulas (200 mg de itraconazol) uma vez ao dia 3 semanas olhos

Infecções Doses mais altas Períodos mais internas longos

Nas infecções das unhas, dependendo das suas necessidades pessoais, o seu médico optará por um tratamento contínuo ou por pulsos:

CÁPSULAS POR DIA DURAÇÃO TIPO DE INFECÇÃO 2 cápsulas 200 mg de itraconazol uma vez ao dia 3 meses Tratamento contínuo para unhas

Semana Semana 10 9 Tratamento Semana Semana 2 por pulsos 1 Semana 3 para unhas Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8

Tomar 2 Sem Unhas dos cápsulas tratamento pés com ou 200 mg com itraconazol Tomar 2 Sem cápsulas tratamento 200 mg de com itraconazol itraconazol duas vezes ao dia Tomar 2 Interromper o cápsulas tratamento 200 mg de itraconazol duas vezes ao dia sem afectação das unhas das mãos de itraconazol duas vezes ao dia Interromper o tratamento Tomar 2 cápsulas 200 mg de itraconazol duas vezes ao dia Tomar 2 Sem cápsulas tratamento 200 mg com Só unhas das de itraconazol mãos itraconazol duas vezes ao dia

Nas infecções da pele, as lesões desaparecerão poucas semanas depois de terminar o tratamento. Isto é característico das manchas produzidas por fungos: o medicamento elimina o fungo em si mesmo mas a lesão não desaparece até que não cresça uma nova pele.
As lesões das unhas desaparecerão entre 6 a 9 meses depois de terminar o tratamento, já que o medicamento apenas elimina o fungo em si mesmo. A unha tem que crescer e isto leva vários meses. Portanto, não se preocupe se não nota melhoria durante o tratamento:

• medicamento mantém-se nas suas unhas durante vários meses e está a cumprir a suamissão. Portanto, deve interromper o tratamento quando o seu médico lhe disser, mesmo que não duras veja nenhuma melhoria. Para infecções dos órgãos internos podem ser necessárias doses mais altas e durante muito tempo. Não se esqueça de tomar o seu medicamento. Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Itraconazol Actavis100 mg Cápsulas duras. Não suspenda o tratamento antes, já que a sua cura poderia não ser completa. Em crianças: não deve ser usado, excepto em casos em que não exista alternativa terapêutica. Em idosos: quando não houver indícios de alteração renal, devem administrar-se as doses normais. Em caso contrário, deve ajustar-se a dosagem. Em doentes com insuficiência renal e hepática: pode-se considerar um ajustamento da dose.

Se tomar mais Itraconazol Actavis do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação Anti-Venenos. Telefone 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar Itraconazol Actavis
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Itraconazol Actavis pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A hipersensibilidade por itraconazol é muito rara. É reconhecida por erupção cutânea, prurido, respiração dificultada e/ou inflamação da cara. Se ocorrerem estes sintomas deve deixar de tomar o medicamento e avisar o médico.
Especialmente durante um tratamento contínuo prolongado podem aparecer um ou mais dos seguintes sintomas, embora seja muito pouco frequente: debilidade muscular, icterícia, escurecimento da urina e fezes pálidas, acumulação de fluidos corporais ou certa perda de cabelo. Em tais casos, deve interromper o tratamento e avisar imediatamente o médico.
Durante o tratamento com itraconazol podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis, que estão classificados segundo a frequência com que foram notificados: comuns (>1/100); raros (>1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000, incluindo comunicações isoladas).

Doenças do sistema imunitário:
Muito raros: reacções alérgicas, anafiláticas e anafilactóides.

Doenças do metabolismo e nutrição:
Muito raros: níveis baixos de sódio no sangue e níveis altos de triglicéridos no sangue.

Doenças do sistema nervoso:
Muito raros: sensação de formigueiro nas extremidades.

Cardiopatias:
Muito raros: insuficiência cardíaca congestiva.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raros: respiração dificultada.

Doenças gastrointestinais:
Muito raras: dor abdominal, vómitos, dificuldade na digestão, náuseas, diarreia e prisão de ventre.

Afecções hepatobiliares:
Raros: hepatite e aumento reversível de enzimas hepáticas.

Muito raros: insuficiência hepática aguda fatal, danos graves no fígado. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Raros: reacções alérgicas como erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema. Muito raros: problemas importantes da pele (síndroma de Stevens-Johnson), queda de cabelo.

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Muito raros: perturbações menstruais.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito raros: edema.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Itraconazol Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL.? O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Qual a composição de Itraconazol Actavis
A substância activa é o itraconazol. Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol. Os restantes componentes são: Microgrânulos de sacarose e amido de milho, poloxâmero 188, hipromelose. A cápsula de gelatina é composta por: gelatina, indigotina (E132), amarelo de quinoleína (E104), dióxido de titânio (E171) e água purificada.

Titular Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, 11-A
1600- 219 Lisboa

Fabricantes

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miral Campo, 7
Polígono Miral Campo
E19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Espanha