Laxido Laranja

Laxido Laranja
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoInterGal Pharma Ireland Limited
Data de admissão27.10.2011
Código ATCA06AD65
Grupos farmacológicosDrogas para constipação

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Laxido Laranja contém macrogol 3350 e os eletrólitos cloreto de sódio, hidrogenocarbonato de sódio e cloreto de potássio.

O macrogol 3350 é um laxante utilizado para o tratamento da prisão de ventre, sobretudo se já tiver prisão de ventre há muito tempo. Também é utilizado para tratar uma acumulação de fezes duras no intestino, que podem ser o resultado da prisão de ventre a longo prazo (isto é conhecido como impactação fecal). O macrogol 3350 faz com que as suas fezes fiquem mais moles e mais fáceis de eliminar, proporcionando-lhe alívio da prisão de ventre. Os eletrólitos ajudam a manter os níveis normais de sódio, potássio e água do seu organismo enquanto está a ser tratado para a prisão de ventre.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Laxido Laranja:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao macrogol 3350, cloreto de sódio, hidrogenocarbonato de sódio, cloreto de potássio, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

se tem uma perfuração da parede do intestino se tem um bloqueio no intestino

se tem paralisia do intestino (por exemplo, os intestinos podem parar de funcionar devido a cirurgia intestinal ou devido a uma infeção grave)

se tem colite ulcerativa, doença de Crohn ou megacólon tóxico

Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais conselhos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Laxido Laranja para tratar a impactação fecal, uma vez que esta condição deve ser confirmada antes da administração deste medicamento.

Quando tomar Laxido Laranja deve continuar a ingerir muitos líquidos. O conteúdo líquido de Laxido Laranja não deve substituir a sua ingestão periódica de líquidos.

Outros medicamentos e Laxido Laranja

Alguns medicamentos, por ex. anti-epilépticos, podem não funcionar tão eficazmente se forem tomados ao mesmo tempo que Laxido Laranja. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Não deve tomar quaisquer outros medicamentos pela boca durante uma hora antes e uma hora depois de tomar Laxido Laranja.

Se necessitar de espessar fluidos para os engolir em segurança, Laxido Laranja poderá contrariar o efeito do espessante.

Laxido Laranja com alimentos e bebidas

Os alimentos e bebidas não têm influência no efeito de Laxido Laranja.

Gravidez e amamentação

Laxido Laranja pode ser tomado durante a gravidez e a amamentação. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Laxido Laranja não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Laxido Laranja contém potássio e sódio

Laxido Laranja contém 0,68 mmol (26 mg) de potássio por saqueta. Esta informação deve ser tida em consideração se tomar mais de uma saqueta por dia e em doentes com função renal reduzida, ou em doentes com ingestão controlada de potássio.

Este medicamento contém 187 mg de sódio (principal ingrediente do sal de cozinha/mesa) em cada saqueta. Isto é equivalente a aproximadamente 9 % da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de três ou mais saquetas diárias durante um período de tempo prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas. Laxido Laranja deve ser tomado por via oral.

Laxido Laranja é um laxante para o tratamento de prisão de ventre e impactação fecal em adultos, crianças (12 anos ou mais) e idosos.

Prisão de ventre

A dose habitual para a prisão de ventre é de uma saqueta tomada uma a três vezes por dia.

Impactação fecal

A dose habitual para a impactação fecal é de oito saquetas por dia. As oito saquetas têm de ser tomadas num período de seis horas. Se tiver algum problema de coração, não tome mais de duas saquetas (em 250 ml de água) por hora.

Como misturar

Laxido Laranja deve ser preparado dissolvendo o conteúdo de uma saqueta num copo de água (125 ml ou 1/8 l). Agitar bem até dissolver o pó todo. Se estiver a ser tratado para a impactação fecal, pode dissolver o conteúdo das oito saquetas em conjunto num recipiente grande (num litro de água).

Duração do tratamento Prisão de ventre

A duração do tratamento para a prisão de ventre normalmente não dura mais do que 2 semanas. O seu tratamento pode durar mais de duas semanas se tiver prisão de ventre continuada, ou se tiver uma doença que cause prisão de ventre (como por exemplo a doença de Parkinson ou esclerose múltipla), ou se estiver a tomar outros medicamentos habituais que possam causar prisão de ventre. Nestes casos, o seu médico pode reduzir a sua dose para uma saqueta tomada uma ou duas vezes por dia.

Impactação fecal

O tratamento para a impactação fecal normalmente não dura mais do que 3 dias.

Se tomar mais Laxido Laranja do que deveria

Pode sentir dores intensas e inchaço do abdómen, ou vómitos ou diarreia, podendo resultar em desidratação. Se isso acontecer, pare de tomar Laxido Laranja e beba muitos líquidos. Em caso de dúvidas contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Laxido Laranja

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Laxido Laranja

Para obter o máximo benefício de Laxido Laranja, termine sempre a série de tratamento recomendada pelo seu médico ou farmacêutico, a qual irá assegurar que a sua prisão de ventre é eliminada; de outra forma, os sintomas de que sofre poderão persistir.

Terá de contactar um médico caso os seus sintomas se agravem ou não melhorem ao fim de 14 dias para a prisão de ventre crónica, ou ao fim de 3 dias para a impactação fecal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Laxido Laranja e consulte imediatamente o seu médico:

sinais de uma reação alérgica grave, como por exemplo dificuldade em respirar, ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta

sinais de alergia, como uma erupção cutânea, vermelhidão da pele, urticária, comichão ou falta de ar

sinais de uma alteração nos níveis de líquidos ou electrólitos do seu organismo, como inchaço (sobretudo nos tornozelos), cansaço, desidratação ou aumento da sede, com dor de cabeça. Estes sintomas podem ser um sinal de que os níveis de potássio no sangue estão mais elevados ou mais baixos do que o normal.

Os efeitos secundários seguintes também são possíveis: dor abdominal

sensação de barriga inchada gases

indigestão

dor na região anal diarreia ligeira náuseas

vómitos

inchaço do abdómen ruídos abdominais

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar as saquetas a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento se verificar que alguma das saquetas está danificada.

A solução reconstituída de Laxido Laranja pode ser coberta e conservada no

frigorífico (2°C a 8°C), e deve ser utilizada no prazo de seis horas. Ao fim de seis horas, qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Laxido Laranja

As substâncias ativas são macrogol 3350 (13,125 g), cloreto de sódio (350,7 mg), hidrogenocarbonato de sódio (178,5 mg) e cloreto de potássio (46,6 mg). Os outros componentes são acessulfamo potássico (E950) e aroma de laranja (que contém maltodextrina e propilenoglicol (E1520)).

Qual o aspeto de Laxido Laranja e conteúdo da embalagem

Laxido Laranja é um pó branco que vem embalado em saquetas. Tem sabor e aroma de laranja.

Cada saqueta contém 13,8 g de pó e é apresentada em embalagens que contêm 2, 8, 10, 20, 30, 50 e 100 saquetas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado InterGal Pharma Ireland Limited

Finnabair Industrial Estate

Dundalk

Co Louth

Irlanda

Fabricante

Almac Pharma Services Limited

Almac House

20 Seagoe Industrial Estate

Craigavon

BT63 5QD

Reino Unido

Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate

Dundalk

Co Louth

A91 P9KD Irlanda

Distribuído por:

Inovemed - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua António Lopes Ribeiro, n.º 9, 8 E, Lisboa, 1750-313 Lisboa,

Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Bélgica, Alemanha, Espanha, Irlanda, Luxemburgo e Reino Unido (Irlanda do Norte) - Laxido Orange

Finlândia - Laxido Appelsiini Portugal - Laxido Laranja Suécia - Laxido Apelsin Itália - Laxido

Este folheto foi revisto pela última vez em Novembro 2021

Última atualização em 18.08.2022


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