Não utilize Levofolinato de cálcio Farmoz
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao levofolinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-Se tem uma anemia perniciosa ou outra anemia resultante da deficiência de vitamina B12;
-Em associação com o metotrexato ou o 5-fluorouracilo, caso haja contraindicações em relação ao metotrexato ou 5-fluorouracilo, em particular, se estiver grávida ou a amamentar.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Levofolinato de cálcio Farmoz
Geral
-Levofolinato de cálcio Farmoz não deve ser administrado no líquido espinal (via intratecal).
-Levofolinato de cálcio Farmoz só deve ser usado em associação com o 5-fluorouracilo ou com o metotrexato sob supervisão direta de um médico experiente em terapêutica anticancerígena.
-Se estiver a ser tratado com certas substâncias citotóxicas (destruidoras de células), como a hidroxicarbamida, a citarabina, a mercaptopurina e a tioguanina, pode desenvolver uma macrocitose (glóbulos vermelhos com tamanho aumentado). Esta macrocitose não deve ser tratada com Levofolinato de cálcio Farmoz.
-Se sofrer de epilepsia, que é tratada com substâncias como fenobarbital, fenitoína, primidona ou succinimidas, há um risco acrescido de convulsões. Isto resulta de uma diminuição da concentração de substâncias antiepiléticas no sangue. O seu médico realizará, provavelmente, análises sanguíneas durante a administração de levofolinato de cálcio e após a sua descontinuação, para, se necessário, ajustar a dose da medicação antiepilética.
Precauções especiais para a utilização de Levofolinato de cálcio Farmoz em associação com o 5-fluorouracilo:
-Numa terapêutica combinada com o 5-fluorouracilo, levofolinato de cálcio pode aumentar o risco de toxicidade do 5-fluorouracilo. As manifestações mais comuns, que podem ser limitativas da dose, são: um número reduzido de leucócitos (um tipo de glóbulos brancos), inflamação da boca e diarreia. Se tiver diarreia (fezes líquidas) e/ou inflamação da boca, deve consultar imediatamente o seu médico.
-Não lhe poderá ser administrada uma terapêutica combinada de 5-fluorouracilo com levofolinato de cálcio nem deve ser mantida uma terapêutica combinada, se apresentar efeitos secundários que afetem o trato gastrointestinal, independentemente da sua gravidade.
Em particular, se desenvolver diarreia, o médico terá de monitorizá-lo cuidadosamente, visto que o seu estado pode deteriorar-se rapidamente e podem ocorrer efeitos secundários graves. O seu médico iniciará ou retomará a terapêutica combinada de Levofolinato de cálcio Farmoz com 5-fluorouracilo, depois de os sintomas gastrointestinais terem desaparecido por completo.
Os doentes idosos ou debilitados, ou doentes submetidos anteriormente a radioterapia, devem ter um cuidado especial porque levofolinato de cálcio pode aumentar o risco de toxicidade do 5-fluorouracilo.
Precauções especiais para a utilização de Levofolinato de cálcio Farmoz em associação com o metotrexato
-O seu médico certificar-se-á de que levofolinato de cálcio não é administrado em doses excessivas, visto que estas podem incapacitar a atividade antitumorígena do metotrexato. No entanto, uma sobredosagem acidental de um antagonista do ácido fólico, como o metotrexato, será tratada, de imediato, como uma emergência médica.
-Se já sofrer de insuficiência renal ou se esta for induzida pelo metotrexato, a excreção do metotrexato pode ser retardada pela acumulação de líquido, como por exemplo, na cavidade peritoneal ou no espaço entre o tórax e os pulmões.
Nestas circunstâncias, pode ser necessário a administração de doses mais elevadas de Levofolinato de cálcio Farmoz ou a sua utilização durante mais tempo.
Outros medicamentos e Levofolinato de cálcio Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Quando levofolinato de cálcio é administrado conjuntamente com um antagonista do ácido fólico (como por exemplo, cotrimoxazol, pirimetamina), a eficácia do antagonista do ácido fólico pode ser reduzida ou completamente neutralizada.
O efeito de um dos seguintes medicamentos pode ser diminuído, se for tomado com levofolinato de cálcio: fenobarbital, primidona, fenitoína, succinimida (medicamentos para o tratamento da epilepsia).
O uso concomitante de levofolinato de cálcio com 5-fluorouracilo pode aumentar os efeitos citotóxicos do 5-fluorouracilo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida, só lhe deve ser administrado levofolinato de cálcio quando estritamente necessário.
Se estiver a amamentar, só lhe deve ser administrado levofolinato de cálcio se os benefícios para si superarem os possíveis riscos para o bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há conhecimento que Levofolinato de cálcio Farmoz afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Levofolinato de Cálcio Farmoz Doses inferiores a 7,5 ml: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Doses de 7,5 ml ou acima: Este medicamento contém 0,132 mmol/ml de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como utilizar Levofolinato de cálcio Farmoz
Levofolinato de cálcio Farmoz será sempre preparado e administrado por um médico ou outro profissional de saúde.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
O seu médico decidirá qual a dose indicada para si, de acordo com a sua situação clínica.
Modo de Administração
Para administração intravenosa e intramuscular
Para perfusão intravenosa, a solução estéril de Levofolinato de cálcio Farmoz pode ser diluída até se obterem concentrações de 0,5 mg/ml, usando como solvente solução injectável de cloreto de sódio a 0,9% e solução injectável de dextrose a 5%.
No caso de administração intravenosa, não devem ser administrados mais de 160 mg de Levofolinato de cálcio Farmoz por minuto devido ao conteúdo em cálcio da solução.
Se utilizar mais Levofolinato de cálcio Farmoz do que deveria
Uma sobredosagem acidental de levofolinato de cálcio pode diminuir a eficácia dos antagonistas do ácido fólico, como o metotrexato. Caso ocorra uma sobredosagem da associação de 5-fluorouracilo com Levofolinato de cálcio Farmoz, devem ser seguidas as instruções em caso de sobredosagem com 5-fluorouracilo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.