Não tome Lipanor:
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Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ciprofibrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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Se tem insuficiência hepática grave;
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Se tem insuficiência renal grave;
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No caso de associação com outro fibrato;
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Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar;
Advertências e precauções Mialgia / miopatia:
- No caso de surgirem sintomas inexplicáveis de dor, fragilidade ou fraqueza musculares, deve contactar o seu médico assim que possível. Em doentes que apresentem estes sintomas, os níveis de CPK devem ser avaliados imediatamente, a intervalos regulares, e o seu médico poderá interromper o tratamento no caso de se
verificarem sintomas de miopatia ou se os níveis de CPK forem bastante elevados (níveis ultrapassando 5 vezes o valor normal).
Dado que os problemas musculares parecem estar relacionados com a dose, a posologia diária de 100 mg não deverá ser excedida.
O risco de miopatia pode aumentar na presença dos seguintes fatores de predisposição:
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insuficiência renal e qualquer situação de hipoalbuminémia, tal como o síndrome nefrótico
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abuso de álcool
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idade superior a 70 anos
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história pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias
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história anterior de toxicidade muscular com outros fibratos
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Tal como para outros fibratos, o risco de rabdomiólise e mioglobinúria pode aumentar se o ciprofibrato for utilizado em associação com outros fibratos ou
inibidores da HMG CoA redutase.
Em doentes com insuficiência hepática, o Lipanor dever ser usado com precaução. Como tal, recomenda-se avaliação periódica da função hepática (todos os 3 meses durante os primeiros 12 meses de tratamento). O tratamento com ciprofibrato deve ser interrompido no caso do aumento dos níveis de AST e ALT ser superior a 3 vezes o limite normal superior ou se houver indícios de colestase hepática.
Se sofre de hipotiroidismo fale com o seu médico. Um hipotiroidismo subjacente pode causar dislipidémia, pelo que deve ser diagnosticado e corrigido antes de se iniciar o tratamento. O hipotiroidismo é também um fator de risco para miopatia.
Associação com anticoagulantes orais: a toma concomitante com anticoagulantes orais deve ser administrada com doses reduzidas e ajustada de acordo com o INR (ver Outros medicamentos e Lipanor).
Se, após diversos meses de terapêutica, as concentrações séricas dos lípidos não estiverem satisfatoriamente controladas, devem ser consideradas medidas terapêuticas diferentes ou adicionais.
Crianças
Não se recomenda a utilização de Lipanor em crianças visto a segurança e eficácia do medicamento neste grupo populacional não ter sido ainda estabelecida.
Outros medicamentos e Lipanor
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Associações contraindicadas:
Outros fibratos
Associações não recomendadas:
Inibidores da HMG CoA redutase: tal como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise e mioglobinúria poderá estar aumentado se o ciprofibrato for usado com inibidores da HMG CoA redutase.
Associações que requerem precaução:
Anticoagulantes orais: o ciprofibrato liga-se fortemente às proteínas plasmáticas podendo deslocar outros fármacos dos locais de ligação às proteínas plasmáticas. O ciprofibrato tem mostrado potenciar o efeito da varfarina, indicando que a terapêutica anticoagulante oral concomitante deve ser administrada em doses reduzidas e ajustada de acordo com o INR.
Associações a ter em conta:
Hipoglicemiantes orais: apesar do ciprofibrato poder potenciar o efeito dos hipoglicemiantes orais, os dados disponíveis não sugerem que tal interação cause problemas clinicamente significativos.
Estrogénios: os estrogénios podem aumentar os níveis lipídicos. Embora tenha sido sugerida uma interação farmacodinâmica, não estão atualmente disponíveis quaisquer dados clínicos.
Gravidez e amamentação
Não há qualquer evidência de que o ciprofibrato seja teratogénico, mas em doses elevadas foram observados sinais de toxicidade nos testes de teratogenicidade em animais; o ciprofibrato é excretado no leite dos ratos lactantes. Visto não existirem dados acerca do seu uso na gravidez ou lactação humana, o ciprofibrato está contraindicado durante a gravidez (ou quando se suspeite de uma possível gravidez) e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.
Lipanor contém Lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento