Noprilam é um antibiótico e actua matando as bactérias que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Noprilam é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infecções:
500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Infecções do ouvido médio e sinusite Infecções do trato respiratório Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções dentárias Infecções do osso e das articulações
2.ANTES DE UTILIZAR NOPRILAM
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED
Não tome Noprilam:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer dos restantes componentes de Noprilam (ver secção 6).
-se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico. Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face ou pescoço.
-se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou um antibiótico.
Não Tome Noprilam se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Noprilam.
Tome especial cuidado com Noprilam
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se: tiver febre glandular;
estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins não mantiver um fluxo urinário regular
Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Noprilam.
Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar a infecção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de Noprilam ou um medicamento diferente.
Sinais a que deverá estar atento
Noprilam pode piorar algumas doenças existentes ou provocar efeitos adversos graves. Estes incluem reacções alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso. Deve estar atento aos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Noprilam, para reduzir o risco de qualquer problema. Ver “Sinais a que deverá estar atento” na Secção 4.
Análises sanguíneas ou à urina
Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou testes à função hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), por favor informe o médico ou enfermeiro que está a tomar Noprilam, uma vez que este medicamento pode afectar os resultados deste tipo de análises.
Ao tomar Noprilam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Noprilam, será mais provável que tenha uma reacção alérgica cutânea.
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Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidir ajustar a sua dose de Noprilam.
Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com Noprilam poderão ser necessárias análises sanguíneas adicionais.
Noprilam pode afectar o modo de acção do metotrexato (medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Noprilam pode causar efeitos secundários e os sintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.
Cada comprimido revestido por película de Noprilam 500 mg/125 mg contém, no máximo, 0,0384 mmol (ou 0,882 mg) de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Cada comprimido revestido por película de Noprilam DT 875 mg/125 mg contém no máximo 0,053 mmol (ou 1,218 mg) de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3.COMO UTILIZAR NOPRILAM
Utilizar Noprilam sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças ≥ 40 kg
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película A dose habitual é:
•1 comprimido três vezes por dia
875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película •Dose habitual – 1 comprimido duas vezes por dia •Dose elevada – 1 comprimido três vezes por dia
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Crianças < 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com Noprilam suspensão oral.
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Noprilam comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Noprilam comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
Doentes com problemas de rins e fígado
- Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico pode escolher um medicamento ou dose diferente.
- Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentes para verificar como está o fígado a funcionar.
Como tomar Noprilam
•Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ou um pouco antes.
•Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas. Não tome 2 doses em 1 hora.
•Não tome Noprilam durante mais de 2 semanas. Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.
Se tomar mais Noprilam do que deveria
Se tomar demasiado Noprilam, os sintomas poderão incluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médico assim que possível. Leve a embalagem ou frasco de Noprilam para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Noprilam
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve tomar a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.
Se parar de tomar Noprilam
Continue a tomar Noprilam até ao final do tratamento, mesma que se sinta melhor. Necessita de todas as doses prescritas para combater a infecção. Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infecção novamente (recaída).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED
Como todos os medicamentos, Noprilam pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os sinais a que deve estar atento incluem:
Reacções alérgicas:
- Erupção cutânea;
- Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afectar outras partes do corpo;
- Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
- Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
- Desmaio
Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar Noprilam.
Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue e muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algum destes sintomas.
Efeitos secundários muito frequentes Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas: - Diarreia (em adultos)
Efeitos secundários frequentes
Podem afectar até 1 em 10 pessoas:
- Candidíase (uma infecção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
- Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Noprilam antes da refeição
- Vómitos
- Diarreia (em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afectar até 1 em 100 pessoas:
- Erupção cutânea, comichão
- Urticária
- Indigestão
- Tonturas
- Dor de cabeça
Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas: - Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
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Efeitos secundários raros
Podem afectar até 1 em 1000 pessoas:
- Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência
Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
- Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
- Diminuição no número de glóbulos brancos
Outros efeitos secundários
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a sua frequência exacta é desconhecida.
- Reacções alérgicas (ver acima)
- Inflamação do intestino grosso (ver acima)
- Reacções cutâneas graves:
- Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamamento extenso da pele (mais de 30% da superfície corporal – necrólise epidérmica tóxica)
- Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bulhosa)
- Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa)
- Sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
- Inflamação do fígado (hepatite)
- Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos
- Inflamação dos túbulos do rim
- Aumento do tempo de coagulação do sangue
- Hiperactividade
- Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Noprilam ou com problemas renais)
- Língua preta com aparência pilosa
- Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem
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Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
- Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Cristais na urina
Se tiver algum destes efeitos secundários
informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar incomodativo, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
