Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos

Código ATC
J01MA06
Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Substância(s)
Norfloxacin
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Antibacterianos de quinolona

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Tudo para saber

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

O que é e como se utiliza?

Norfloxacina, a substância activa contida em Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos pertence a um grupo de antibióticos chamados quinolonas que actuam matando as bactérias que provocam as infecções.

Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos é indicada para o tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias, como por exemplo, cistite, pielite, prostatite crónica e pielonefrite sem complicações.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos

  • setem alergia (hipersensibilidade) à norfloxacina, a outros antibióticos do grupo das quinolonas ou a qualquer outro ingrediente de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos
  • se está grávida ou pensa estar grávida
  • sejá teve dores, inflamação ou ruptura de tendões depois de ter tomado antibióticos do grupo das quinolonas (ver «Tome especial cuidado com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos » e «4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS»)
  • se ainda não atingiu a puberdade ou é um adolescente ainda em crescimento.

Tome especial cuidado com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos

  • se tem uma história de convulsões, ou qualquer condição que o predisponha a ter convulsões
  • se sofre de doenças do foro psiquiátrico, alucinações e/ou confusão
  • se sofre de uma condição chamada miastenia gravis que provoca fraqueza muscular
  • se sofre ou algum membro da sua família sofre de um distúrbio deficitário em que os doentes ficam anémicos após tomarem determinados medicamentos (deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase, deficiência de G6PD)

A dor, inflamação, ou ruptura de tendões, especialmente em torno dos tornozelos podem ocorrer com esta classe de antibióticos, especialmente se for idoso ou se estiver a tomar corticoesteróides ao mesmo tempo. Se apresentar dor nos tendões pare de tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos e contacte o seu médico.

Desde que não tenha qualquer problema de coração ou de rins, deve beber bastantes líquidos enquanto estiver a tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos. Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos pode provocar um problema nos seus rins chamado «cristalúria» que provoca a formação de pequenos cristais na urina.
Estes cristais não podem ser vistos a olho nu. Beber bastantes líquidos pode prevenir esta situação.

Deve evitar exposição excessiva à luz solar enquanto estiver a tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos, já que o fármaco pode provocar uma reacção alérgica à luz solar, em alguns doentes.

Caso desenvolva diarreias persistentes e graves enquanto estiver a tomar os comprimidos ou depois de ter deixado de os tomar, deve consultar o seu médico.

Rim
Se sofre de insuficiência renal grave o seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos.

Ao tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Existem alguns medicamentos que podem interferir com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos. São alvo de precaução especial os seguintes:

  • nitrofurantoína, um medicamento utilizado no tratamento de infecções
  • probenecida, um medicamento utilizado no tratamento da gota e da artrite gotosa
  • teofilina, encontrada em determinados medicamentos utilizados para tratar a asma e em alguns medicamentos para a tosse/descongestionantes
  • medicamentos que contenham cafeína (por exemplo, alguns analgésicos)
  • ciclosporina, um medicamento utilizado para diminuir a resposta imunitária do corpo
  • varfarina ou outros medicamentos para diluir o sangue
  • complexos multivitamínicos ou suplementos contendo ferro, magnésio, cálcio ou zinco
  • anti-ácidos ou sucralfato
  • fenbufeno, um medicamento para o reumatismo
  • contraceptivos orais: Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos pode diminuir o efeito dos contraceptivos orais

Ao tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos com alimentos e bebidas
Tome Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de uma refeição ou de produtos lácteos como o iogurte.

Os complexos multivitamínicos ou suplementos contendo ferro ou zinco, os antiácidos ou o sucralfato, não devem ser tomados juntamente com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos. Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois da ingestão de tais produtos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar, informe o seu médico antes de tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos, já que a sua utilização não é recomendada nessas condições.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua reactividade pode estar alterada pelo que a sua capacidade de conduzir, de utilizar máquinas ou de trabalhar sem um apoio seguro está debilitada, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose ou quando muda de medicação e em associação com o álcool.

Como é utilizado?

Tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual em adultos é de 1 comprimido revestido por película (400 mg de norfloxacina) duas vezes por dia.

Posologia em doentes com insuficiência renal:
Se sofre de insuficiência renal grave, o seu médico pode ajustar a sua posologia de acordo com os valores dos seus exames laboratoriais. A dose recomendada é de 1 comprimido revestido por película de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos (400 mg de norfloxacina) uma vez por dia.

Engula os comprimidos com um copo de água pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de uma refeição ou da ingestão de leite.

Os comprimidos devem ser tomados de preferência de manhã e à noite.

Se só tomar uma dose única diária, faça-o todos os dias à mesma hora.

A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade da infecção. Para mulheres com inflamação aguda da bexiga, sem complicações, um tratamento de 3 dias com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos g na dose recomendada demonstrou ser suficiente na maioria dos casos.

No tratamento de infecções do tracto urinário, os adultos necessitam, habitualmente, de tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos durante 7-10 dias. No caso de prostatite crónica foram conseguidos bons resultados com o tratamento com a dose recomendada durante 4 semanas.

Os sintomas de infecção do tracto urinário, tais como a sensação de ardor durante a micção, dor e febre, desaparecem geralmente após 1 a 2 dias. No entanto, a duração do tratamento com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos deve ser continuada até 12 semanas em recidivas crónicas de infecções do tracto urinário. Se a supressão adequada for atingida dentro das 4 primeiras semanas de tratamento, a posologia pode ser reduzida para 400 mg de norfloxacina (1 comprimido revestido por película) por dia.

Se tomar mais Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos Se tomar demasiados comprimidos por engano, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar, continue com a dose seguinte como habitualmente.

Se parar de tomar Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos É importante que complete a duração do tratamento, mesmo que se comece a sentir melhor após alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas pessoas podem ser alérgicas à norfloxacina, a substância activa de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos. Normalmente, se for alérgico à norfloxacina, aparecerá uma reacção pouco tempo depois de começar a tomar os comprimidos. Uma reacção alérgica pode incluir qualquer um dos seguintes sintomas: inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (com dificuldade em respirar ou engolir), comichão, urticária, e reacções cutâneas graves que provocam bolhas e hemorragias. As reacções alérgicas podem, muito raramente, ser fatais. Se detectar algum destes sintomas, pare o tratamento e procure imediatamente aconselhamento médico.

Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas tratadas)

  • Miólisedos músculos com dor muscular, fraqueza (rabdomiólise, ruptura do tecido muscular), inflamação do fígado com icterícia.

Pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas tratadas)

  • Distúrbios sanguíneos (redução do número de glóbulos brancos «leucócitos» [leucopenia] ou «neutrófilos» [neutropenia], aumento do número de certos glóbulos brancos «eosinófilos» [eosinofilia], redução do número de plaquetas [trombocitopenia], redução do volume de glóbulos vermelhos no sangue [hematócrito], prolongamento do tempo de protrombina [redução da capacidade de coagulação do sangue]) que podem provocar irritação da garganta e da boca, aumento da frequência das infecções, hemorragia prolongada após um ferimento.
  • Dores de cabeça, tonturas e sonolência.
  • Dor e cãibras abdominais, acidez de estômago, diarreia e enjoo
  • Aumento das enzimas hepáticas
  • Erupções cutâneas
  • Efeitos sobre os rins que podem provocar dor e desconforto durante a micção (cristalúria)

Raros (menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas tratadas)

  • Anemia (palidez e cansaço), por vezes associada a deficiência de glucose 6-fosfato desidrogenase, devida a uma perda de glóbulos vermelhos, anafilaxia (um tipo de reacção alérgica potencialmente fatal).
  • Cansaço, mudanças de humor, sensação de formigueiro, dificuldade em dormir, perturbações do sono, depressão, sensação de ansiedade, agitação, irritabilidade, sensação exagerada de bem-estar, desorientação, alucinações, confusão, distúrbios dos nervos incluindo a síndroma de Guillain-Barré e convulsões, distúrbios psíquicos e reacções psicóticas, e possível agravamento de uma doença chamada miastenia gravis que provoca fraqueza muscular (ver «Tome especial cuidado com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos»).
  • Perturbações visuais, aumento da produção de lágrimas.
  • Zumbido nos ouvidos.
  • Hemorragias na pele com inflamação dos vasos sanguíneos.
  • Vómitos, perda de apetite, diarreia intensa (ver «Tome especial cuidado com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos»), inflamação do fígado e do pâncreas.
  • Reacções cutâneas incluindo uma má reacção à luz solar (ver «Tome especial cuidado com Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos»), comichão e urticária e reacções cutâneas graves que provocam bolhas e hemorragia (dermatite exfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, síndroma de Stevens-Johnson), inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
  • Dores musculares e/ou articulares, inflamação das articulações, inflamação dos tendões, inflamação da membrana que limita a cápsula de uma articulação.
  • Em alguns casos, foi observada inflamação do tendão de Aquiles durante o tratamentocom um medicamento do grupo das fluoroquinolonas, incluindo a norfloxacina, que pode resultar numa ruptura do tendão de Aquiles. Caso detecte sinais de inflamação do tendão de Aquiles contacte um médico imediatamente e coloque o membro afectado em repouso.
  • Inflamação dos rins
  • Candidíase (Vaginal)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original.
Manter a embalagem «blister» dentro da embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos A substância activa é a norfloxacina.

Os outros componentes são povidona, glicolato sódico de amido, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, água purificada, hipromelose, talco, dióxido de titânio, propilenoglicol.

Qual o aspecto de Norfloxacina ratiopharm 400mg comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, brancos e redondos.
está disponível em embalagens «blister» de 10, 20 e 50 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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