Noroxin

Esta infecção pode envolver a uretra, o colo do útero, o recto ou a garganta. Os sintomas de uma infecção na uretra podem incluir uma sensação de ardor durante o acto de urinar e/ou corrimento amarelo esverdeado. Os sintomas podem ser ligeiros a graves.

É muito importante que se trate este tipo de infecção, já que pode originar complicações graves, tais como infecção das trompas.

Não tome NOROXIN
Se tem alergia (hipersensibilidade) à norfloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento ou a antibióticos deste tipo, chamados quinolonas.
Se tiver antecedentes de lesões tendinosas induzidas por quinolonas.

Tome especial cuidado com NOROXIN

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e principalmente se:
-teve alergias a antibióticos
-sofre ou tem predisposição para convulsões
-tem problemas renais.
-tem problemas de ritmo cardíaco

Deverá evitar exposição prolongada ou excessiva ao sol, uma vez que já se verificaram, em alguns doentes, reacções cutâneas de fotossensibilidade , porque a pele se tornou mais sensível à luz solar.

Associada à terapêutica com fluoroquinolonas ocorreram tendinites e roturas de tendão (particularmente do tendão de Aquiles). Estas reacções foram particularmente notadas em doentes idosos e na terapêutica concomitante com corticosteróides. Aos primeiros

sinais de dor ou inflamação o tratamento deve ser interrompido e o membro afectado mantido em repouso. Se os sintomas envolverem o tendão de Aquiles devem ser tomadas medidas que assegurem que não ocorra rotura de ambos os tendões (por exemplo, ambos devem ser suportados com um apoio ortopédico adequado).

Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado ?bradicardia?), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), se é idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Ao tomar NOROXIN com outros medicamentos).

Gravidez e aleitamento

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A segurança de NOROXIN em grávidas não foi ainda estabelecida. Se engravidou ou planeia engravidar, fale com o seu médico, para que possam avaliar os possíveis riscos e benefícios deste tratamento durante a gravidez.

Aleitamento
Uma vez que muitos medicamentos passam para o leite materno, deverá consultar o seu médico no caso de estar a amamentar ou pretender amamentar.

Utilização nas crianças
O NOROXIN não deve ser tomado por doentes com menos de 18 anos.

Ao tomar NOROXIN com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, em especial:

• - probenecida
• - nitrofurantoína
• - teofilina
• - clozapina
• - ropinirol
• - tizanidina
• - ciclosporina
• - varfarina ou seus derivados

• - gliburida (sulfonilureia)
• - suplementos de ferro, zinco, alumínio, cálcio e magnésio e multivitaminas que contenham estes agentes (não tome estes medicamentos ao mesmo tempo que NOROXIN, pois podem diminuir a sua eficácia)
• - antiácidos ou sucralfato (não tome estes medicamentos ao mesmo tempo que NOROXIN, pois podem diminuir a sua eficácia)
• - cafeína - NOROXIN pode prolongar o efeito da cafeína
• - fenbufeno
• - corticosteróides
• - didanosina
• - vacina viva para a febre tifóide

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Uma vez que NOROXIN pode provocar tonturas em alguns doentes, deverá verificar primeiro até que ponto tolera o medicamento, antes de conduzir ou trabalhar com máquinas, ou antes de iniciar outras actividades que exijam atenção especial ou coordenação motora.

Tomar NOROXIN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá qual a dose apropriada para o seu caso. Cumpra rigorosamente as recomendações do seu médico sobre a dosagem e duração do tratamento.

NOROXIN pode ser tomado com um copo de água 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição ou ingestão de leite. NOROXIN não deve ser tomado com suplementos de ferro e zinco, ou com multivitaminas que contenham estes produtos, nem com anti-ácidos, sucralfato ou formulações orais de didanosina. Estes medicamentos deverão ser tomados 2 horas depois de ter tomado NOROXIN.

Infecções urinárias
A dose habitual para tratamento de uma infecção urinária é de 1 comprimido, duas vezes por dia. A duração do tratamento pode variar de três a dez dias. Se a infecção urinária reaparecer, o seu médico poderá receitar-lhe NOROXIN para um tratamento que poderá durar até doze semanas.

No caso da prostatite crónica, a duração de tratamento recomendada é de quatro semanas.

É muito importante que siga as instruções do seu médico, principalmente no que se refere à duração do tratamento, para eliminar completamente a sua infecção. Não altere a posologia nem interrompa o tratamento, mesmo que comece a sentir-se melhor após as primeiras doses.

Gastroenterite
A dose habitual para tratamento de uma gastroenterite (inflamação do estômago e intestinos) é de 1 comprimido, duas vezes por dia, durante cinco dias.

Gonorreia
A dose habitualmente recomendada é de 2 comprimidos, tomados de uma só vez.

Prevenção de gastroenterite
Para prevenir infecções bacterianas do estômago ou dos intestinos, caso vá viajar para locais onde há uma forte possibilidade de apanhar gastroenterite, recomenda-se normalmente 1 comprimido de NOROXIN, por dia. O tratamento preventivo deverá começar 24 horas antes de chegar ao local e continuar até 48 horas após saída das áreas onde essa infecção bacteriana é possível. A duração do tratamento não deve exceder um máximo de 3 semanas.

Se tomar mais Noroxin do que deveria

Se tomar uma dose excessiva, consulte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar NOROXIN

Tente tomar NOROXIN conforme receitado pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, NOROXIN pode causar efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
O NOROXIN é geralmente bem tolerado. Os efeitos mais frequentes incluem náuseas, dores de cabeça, tonturas, erupção cutânea, azia, dores abdominais, cólicas e diarreia. Foram também relatados tendinites e rupturas de tendão (ver Tome especial cuidado com NOROXIN).

Raramente podem ocorrer outros efeitos colaterais tais como problemas no ritmo cardíaco, mas alguns deles poderão ser graves.

Pare o tratamento com NOROXIN e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:

-se tiver reacções alérgicas, tais como inchaço da cara, língua, lábios e/ou garganta (com dificuldade em respirar ou engolir), ou ainda se tiver urticária,
-se tiver reacções na pele, incluindo reacção grave à exposição solar, tais como erupções, inchaços ou vesículas,
-se tiver dores nos tendões (Tendinites e roturas de tendão),
-se tiver agravamento dos sintomas da miastenia grave
-se tiver quaisquer sinais de distúrbios mentais.

Sistema cardiovascular
Frequência desconhecida: ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas ?prolongamento do intervalo QT?, perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração).

Peça ao seu médico ou ao seu farmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos colaterais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilize NOROXIN após o prazo de validade impresso na embalagem a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de NOROXIN
A substância activa é a norfloxacina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, tipo A, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), cera de carnaúba, água purificada.

Qual o aspecto de NOROXIN e conteúdo da embalagem

NOROXIN encontra-se disponível em embalagens de 2, 7, 14 e 20 comprimidos.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte
Ed. Vasco da Gama, 19
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

FABRICANTE

Merck Sharp & Dohme S.p.A.,
Via Emilia, 21
27100 ? Pavia
Itália

ou

Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em