Normison

Tomar Normison sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não altere as doses sem primeiro falar com o seu médico.

A dose recomendada é uma cápsula por dia. Na insónia grave ou persistente, a dose pode ser aumentada, no máximo, para duas cápsulas por dia. Siga sempre as instruções do seu médico.

Deverá tomar o Normison meia hora antes de se deitar. A toma tardia poderá provocar sonolência na manhã seguinte. Não deverá tomar uma segunda dose durante a mesma noite.

Não use o Normison mais tempo do que o indicado pelo seu médico e reduza-o gradualmente. A duração do tratamento, em geral, não deve ultrapassar as 4 semanas, incluindo o período de redução gradual de dose.

Se se sentir sonolento na manhã seguinte à toma do Normison, deve evitar conduzir ou trabalhar com máquinas.

Se for alérgico a qualquer dos componentes das cápsulas de Normison (referidos em “O que é Normison”) peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento.

Informe o seu médico se sofre de doença hepática ou renal antes de tomar Normison.

Se tomar mais Normison do que deveria

Se tomar mais Normison do que deveria informe imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Normison

Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normal prescrita pelo médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Normison

Se interromper o tratamento bruscamente, pode reaparecer a sua insónia original e pode sentir sintomas tais como alterações de humor, ansiedade e inquietação. Se sentir estes sintomas, peça conselho ao seu médico que deve orientar a descontinuação do Normison.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Normison pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir qualquer dos efeitos indesejáveis seguintes, ou quaisquer outras alterações no seu estado de saúde, informe o seu médico o mais rapidamente possível: sonolência durante o dia, confusão emocional, capacidade de reação diminuída, tonturas/vertigens, dores de cabeça, fraqueza, náuseas e/ou vómitos, dificuldades de memória, pesadelos, agitação nocturna, tremores, depressão, falta de equilíbrio e/ou quedas, visão dupla ou outros problemas da visão e perturbação transitória da memória com esquecimento de factos posteriores à tomada do medicamento. Podem também surgir reacções psiquiátricas e paradoxais, nomeadamente reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ataques de raiva, ilusões, pesadelos e alucinações. Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. C0M0 CONSERVAR NORMISON

Conservar em lugar fresco e seco entre 15ºC e 25ºC.

As cápsulas, quando conservadas correctamente, podem ser usadas até ao final do prazo de validade inscrito na embalagem.

Não utilize Normison após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Use as cápsulas apenas na altura em que o seu médico as receitou. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Normison A substância ativa é temazepam.

Os outros componentes são macrogol 400, glicerol, água purificada, gelatina, anidrisorb 85/70 (solução a 85%), etilhidroxibenzoato sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico.

Qual o aspecto de Normison e conteúdo da embalagem

Normison apresenta-se sob a forma de cápsulas de gelatina mole, ovais, incolores ou amareladas e límpidas, acondicionadas em embalagens de 14 e 30 cápsulas, em blisters de cloreto polivinilo (PVC) / folha de alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi N° 8, I-27010 Valle Salimbene (PV)

Itália

Fabricante

Teofarma, S.r.l.

Viale Certosa, n.º 8/A

Pavia

Itália

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