Norvir 80 mg/ml solução oral

Norvir é um inibidor da protease usado para controlar a infecção pelo VIH. Norvir é usado em associação com outros medicamentos anti-VIH (anti-retrovirais) para controlar a sua infecção pelo VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação de medicamentos que é melhor para si.

Norvir pode ser usado como tratamento isolado ou em doses mais baixas (chamadas doses de potenciação) com outros medicamentos.

Não tome Norvir

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao ritonavir ou a qualquer outro componente de Norvir (ver secção 6).
• se sofre de doença hepática grave.
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia – estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica);
• amiodarona, bepridilo, encaínida, flecaínida, propafenona, quinidina (usados para corrigir alterações dos batimentos cardíacos);
• dihidroergotamina, ergotamina (usados para tratar enxaquecas);
• ergonovina, metilergonovina (usados para parar hemorragias graves que podem acontecer após o parto ou um aborto);
• clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ou midazolam por via oral (tomado pela boca) (usados para o ajudar a dormir e/ou para aliviar a ansiedade);
• clozapina, pimozida (usados para tratar pensamentos ou sentimentos anormais);
• petidina, piroxicam, propoxifeno (usados no alívio da dor);
• cisaprida (usado no alívio de certos problemas do estômago);
• rifabutina (usado na prevenção/tratamento de certas infecções)*;
• voriconazol (usado para tratar infecções fúngicas)*;
• sinvastatina, lovastatina (usados para diminuir o colesterol sanguíneo);
• alfuzosina (usado para tratar a glândula prostática aumentada); - ácido fusídico (usado para tratar infecções bacterianas);
• sildenafil se sofrer de uma doença pulmonar chamada hipertensão arterial pulmonar que torna difícil a respiração. Os doentes sem esta doença podem usar sildenafil para a impotência (disfunção eréctil) com a supervisão de um médico (ver a secção “ Ao tomar Norvir com outros medicamentos”);
• medicamentos contendo hipericão ( Hypericum perforatum) porque pode impedir Norvir de actuar convenientemente. O hipericão é geralmente usado em medicamentos à base de plantas que pode comprar sem receita médica.

O seu médico pode decidir que pode tomar rifabutina eou voriconazole com uma dose baixa potenciadora de Norvir, mas não deve ser tomada uma dose total de Norvir com estes dois medicamentos.

Se actualmente está a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico se pode mudar para um medicamento diferente enquanto estiver a tomar Norvir. Geralmente existem outros medicamentos como alternativa.

Ler também a lista de medicamentos em “Ao tomar Norvir com outros medicamentos” sobre a utilização de outros medicamentos que requerem cuidado especial.

Tome especial cuidado com Norvir

Informação importante

• Se Norvir for tomado em associação com outros medicamentos anti-retrovirais, é importante que leia também cuidadosamente os folhetos informativos que são fornecidos com esses medicamentos. Nesses folhetos informativos pode existir informação adicional sobre as situações nas quais Norvir deve ser evitado. Caso ainda tenha dúvidas sobre o Norvir (ritonavir) ou os outros medicamentos receitados, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Norvir não é uma cura para a infecção por VIH ou SIDA.
• As pessoas que tomam Norvir podem ainda desenvolver infecções ou outras doenças associadas à infecção por VIH ou SIDA. É pois importante que continue sob a supervisão do seu médico enquanto toma Norvir.
• Norvir não diminui o risco de transmitir o VIH a outras pessoas. Devem ser tomadas precauções apropriadas para evitar a transmissão da doença através de contacto sexual (por ex. uso de um preservativo) ou contaminação sanguínea (não deve dar sangue ou partilhar agulhas).

Informe o seu médico se tem/teve:

• Antecedentes de doença hepática.
• Hepatite B ou C e está a ser tratado com uma associação de medicamentos anti-retrovirais, porque está em risco aumentado para uma reacção grave e potencialmente fatal, devido ao efeito no fígado. Podem ser necessárias análises regulares ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar convenientemente.
• Hemofilia, porque foram notificados casos de aumento de hemorragia nos doentes com hemofilia tratados com este tipo de medicamentos (inibidores da protease). Desconhece-se qual a razão. Pode necessitar de um medicamento adicional para ajudar o seu sangue a coagular (factor VIII), para controlar qualquer hemorragia.
• Disfunção eréctil, porque os medicamentos usados para tratar a disfunção eréctil podem causar hipotensão (baixar a tensão arterial) e erecção prolongada.
• Diabetes, porque foram notificados casos de agravamento ou desenvolvimento de diabetes (diabetes mellitus) em alguns doentes tratados com inibidores da protease.
• Doença do rim (renal), porque o seu médico pode precisar de verificar a dose dos seus outros medicamentos (como por exemplo inibidores da protease).

Informe o seu médico se tiver:

• Alterações na distribuição da gordura no seu corpo, ou acumulação ou perda de gordura corporal (ver secção 4. “ Possíveis efeitos secundários”).
• Diarreia ou vómitos que não melhoram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
• Indisposição (náuseas), vómitos ou dor de estômago, porque podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite). Alguns doentes a tomar Norvir podem desenvolver problemas graves no pâncreas. Informe o seu médico imediatamente se for este o seu caso.
• Sintomas de infecção – informe o seu médico imediatamente. Alguns doentes com infecção avançada por VIH (SIDA) que iniciam tratamento anti-VIH podem desenvolver sintomas de infecções que tiveram no passado, mesmo que desconheçam que as tiveram. Pensa-se que isto acontece devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o corpo combata estas infecções.
• Rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos, informe o seu médico, porque isto pode ser um sinal de um problema que pode destruir o osso (osteonecrose). Alguns doentes que tomam vários medicamentos anti-retrovirais podem desenvolver esta doença.
• Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas à terapêutica anti-retroviral incluindo inibidores da protease e análogos nucleósidos. Em raras ocasiões estes problemas musculares foram graves. (Ver secção 4 “ Possíveis efeitos secundários”).
• Tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), desmaio ou batimento cardíaco anormal. Alguns doentes a tomar Norvir podem ter alterações no electrocardiograma (ECG). Informe o seu médico se tiver problemas cardíacos ou problemas na condução cardíaca.
• se tem quaisquer outras preocupações de saúde, deve discuti-las com o seu médico, logo que possível.

Norvir não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Ao tomar Norvir com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com Norvir. Esses medicamentos estão descritos na Secção 2 “Não tomar Norvir”. Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem uma receita médica. As advertências seguintes são aplicáveis quando Norvir é tomado numa dose total. No entanto, estas advertências podem também aplicar-se quando Norvir é usado em doses mais baixas (como potenciador) com outros medicamentos.

Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos descritos abaixo, porque deverá ser tomado cuidado especial.

• Sildenafil, tadalafil, vardenafil para a impotência (disfunção eréctil). Pode ser necessário diminuir a dose e/ou frequência destes medicamentos para evitar hipotensão e erecção prolongada. Não deve tomar Norvir com sildenafil se sofrer de hipertensão arterial pulmonar (ver também secção 2. “ Antes de tomar Norvir”).
• Digoxina (medicamento para o coração). O seu médico pode precisar de ajustar a dose de digoxina e vigiá-lo se estiver a tomar digoxina e Norvir, para evitar problemas cardíacos.
• Contraceptivos hormonais contendo etinilestradiol porque Norvir pode diminuir a eficácia destes medicamentos. Em alternativa, recomenda-se o uso de um preservativo ou de outro método de contracepção não hormonal. Pode também observar hemorragia uterina irregular se estiver a tomar este tipo de contraceptivo hormonal com Norvir.
• Atorvastatina ou rosuvastatina (para o colesterol elevado) porque Norvir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento para baixar o colesterol com Norvir (ver também “ Não tomar Norvir”).
• Esteróides (por ex. dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona) porque Norvir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos, o que pode levar a síndrome de Cushing (desenvolvimento de face redonda) e diminuir a produção da hormona cortisol. O seu médico pode diminuir a dose de esteróide ou vigiar os seus efeitos secundários mais atentamente.
• Trazodona (um medicamento para a depressão) porque podem ocorrer efeitos indesejáveis como náuseas, tonturas, tensão arterial baixa e desmaio quando tomada com Norvir.
• Rifampicina e saquinavir (usados, respectivamente, para a tuberculose e VIH) porque pode ocorrer lesão hepática grave quando tomados com Norvir.

Existem medicamentos que não podem ser misturados com Norvir porque os seus efeitos podem aumentar ou diminuir quando tomados em associação. Nalguns casos o seu médico pode precisar de efectuar algumas análises, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente. Por isso é que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou por iniciativa própria ou produtos à base de plantas, sendo particularmente importante mencionar os seguintes:

• anfetaminas ou derivados de anfetaminas;
• antibióticos (por ex. eritromicina, claritromicina);
• tratamentos antineoplásicos (por ex. vincristina, vinblastina);
• antidepressivos (por ex: amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona);
• antifungícos (por ex. cetoconazol, itraconazol);
• anti-histamínicos (por ex. larotidina, fexofenadina);
• medicamentos anti-retrovirais incluindo inibidores da protease do VIH e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTI);
• medicamento para a ansiedade, buspirona;
• medicamentos para a asma, teofilina, salmeterol;
• atovaquona, um medicamento usado para tratar um certo tipo de pneumonia e malária;
• buprenorfina, um medicamento usado para o tratamento da dor crónica;
• bupropiona, um medicamento usado para ajudar a deixar de fumar;
• medicamentos para a epilepsia (por ex. carbamazepina, divalproato, lamotrigina, fenitoína);
• medicamentos para o coração (por ex. digoxina, disopiramida, mexiletina e antagonistas dos canais do cálcio, como por exemplo amlodipina, diltiazem e nifedipina);
• sistema imunitário (por ex. ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
• morfina e medicamentos tipo morfina usados para tratar a dor grave (por ex. metadona, fentanil);
• comprimidos para dormir (por ex. alprazolam, zolpidem) e também midazolam administrados por injecção;
• tranquilizantes (por ex. haloperidol, risperidona, tioridazina);
• varfarina, que fluidifica o sangue.

Norvir não deve ser usado com dissulfiramo (um medicamento usado para tratar o alcoolismo) e metronizadol (um medicamento usado para certas infecções bacterianas) porque podem interagir com o álcool contido na solução oral.

Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com Norvir. Estes medicamentos estão descritos na secção 2 sob o título “Não tomar Norvir”.

Ao tomar Norvir com alimentos e bebidas

Norvir deve ser tomado de preferência com alimentos. O sabor amargo de Norvir solução oral pode ser melhorado se for misturado com leite com chocolate. Não misturar com água. Comer alimentos salgados ou beber líquidos antes ou depois de tomar Norvir solução oral pode ajudar a eliminar o sabor que fica na boca.

Gravidez e aleitamento

Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.

Existem dados limitados sobre o uso de ritonavir (a substância activa de Norvir) durante a gravidez. Em geral, as grávidas receberam ritonavir após os primeiros três meses de gravidez numa dose mais baixa (como potenciador) juntamente com outros inibidores da protease. Norvir não pareceu aumentar a possibilidade de desenvolvimento de anomalias à nascença comparativamente com a população em geral.

Desconhece-se se Norvir passa através do leite materno. Para evitar a transmissão da infecção, as mães com VIH não devem amamentar os seus bebés.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Norvir pode causar sonolência e tonturas. Se tiver estes efeitos não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Norvir

Norvir contém 43 % de etanol (álcool), isto é, até 258 mg por dose máxima de 600 mg, equivalente a 65 ml de cerveja, 27 ml de vinho por dose. Cada dose de 100 mg contém até 43 mg de álcool e cada dose de 200 mg contém 86 mg de álcool. Isto pode ser prejudicial para as mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e pessoas que sofram de doença hepática, epilepsia ou alcoolismo.

Norvir contém óleo de rícino de polietilenoglicol 35 que pode causar indisposição gástrica e diarreia.

Norvir contém o corante amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.

Tomar Norvir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É tomado por via oral, normalmente duas vezes por dia. Norvir deve ser tomado de preferência com alimentos.

Agitar bem o frasco antes de utilizar. Se, após agitação, se observarem partículas ou precipitação na solução, tome a sua dose e dirija-se ao seu médico ou farmacêutico para uma nova embalagem.

As doses recomendadas de Norvir são:

• se Norvir for usado para potenciar os efeitos de outros medicamentos anti-VIH, a dose habitual para adultos é 1,25 a 2,5 ml, uma ou duas vezes ao dia. Para recomendações de posologia mais detalhadas, incluindo as relativas às crianças, ver o Folheto Informativo dos medicamentos anti-VIH com os quais Norvir é administrado em associação.
• se o seu médico receitar uma dose total, os adultos podem iniciar com uma dose de 3,75 ml de manhã e 3,75 ml 12 horas depois, aumentando gradualmente durante um período de 14 dias até à dose total de 7,5 mg, duas vezes ao dia. As crianças (2-12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.

O seu médico dir-lhe-á qual a dose que deve tomar.

Como acontece com todos os medicamentos anti-VIH, Norvir deve ser tomado todos os dias para controlar a sua infecção pelo VIH, quer se sinta melhor ou não. Se algum efeito secundário o impedir de tomar Norvir, informe o seu médico imediatamente. Durante os episódios de diarreia o seu médico pode decidir que pode ser necessária monitorização extra.

Tenha sempre Norvir suficiente de modo a não interromper o tratamento. Quando viajar ou precisar de ficar no hospital garanta que terá Norvir em quantidade suficiente até que consiga obter uma nova embalagem.

Norvir solução oral tem um sabor amargo prolongado. Pode tomá-lo sozinho ou misturá-lo no leite com chocolate para melhorar o sabor. Misture apenas uma dose de cada vez, e certifique-se de que toma logo a dose completa. Não misturar Norvir com nenhum outro líquido sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico. Não misturar com água. Se comer alimentos salgados ou beber líquidos antes ou depois de tomar Norvir solução oral poderá ajudar a eliminar o sabor que fica na boca.

Como posso medir a dose correcta da solução?

Abra a tampa de difícil abertura para crianças carregando para baixo com a palma da sua mão e rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ou na direcção indicada pela seta. Fale com

• seu farmacêutico se tiver dificuldade em abrir o frasco.

Na embalagem de 1 frasco de Norvir solução oral é incluída 1 seringa oral e são incluídas 5 seringas orais na embalagem de 5 brascos de Norvir solução oral.

Peça instruções ao seu farmacêutico sobre como utilizar correctamente a seringa.

Após cada dose de Norvir, separar o êmbolo e a seringa. Lavar o êmbolo e a seringa com detergente e água morna logo que possível; pode deixá-los na água com detergente até durante 15 minutos. Enxaguar a seringa e o êmbolo com água limpa. Voltar a montar a seringa e extraia e expulse água da torneira algumas vezes para enxaguar. Deixar secar completamente a seringa antes de utilizar essa seringa para administração.

Se tomar mais Norvir do que deveria

Se tomou Norvir a mais pode sentir dormência, formigueiro ou uma sensação de “picadas”. Caso se aperceba que tomou mais Norvir do que devia, contacte o seu médico ou dirija-se a um Serviço de Urgência do hospital mais próximo de imediato.

Caso se tenha esquecido de tomar Norvir

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que puder. Se estiver próximo de tomar a dose seguinte, deve fazê-lo. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Norvir

Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar Norvir sem falar com o seu médico. Tomar Norvir como lhe foi recomendado dá-lhe mais possibilidade de atrasar a resistência aos medicamentos.

Como todos os medicamentos, Norvir pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Do mesmo modo, os efeitos secundários de Norvir, quando é administrado com outros medicamentos anti-retrovirais, dependem desses medicamentos. É pois importante que leia cuidadosamente a secção relativa aos efeitos secundários no Folheto Informativo que é fornecido com os outros medicamentos.

A frequência de possíveis efeitos secundários descritos abaixo é definida usando a seguinte convenção:

Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes:

• dor de estômago • sensação de formigueiro ou dormência nas
• vómitos mãos, pés ou à volta dos lábios e boca
• diarreia • sensação de fraqueza/fadiga
• indisposição (náuseas) • sabor desagradável na boca
• dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes:

• reacções alérgicas incluindo erupções • irritação na garganta cutâneas (por ex. vermelhidão, • aumento de tosse inchaço, comichão), edema grave da pele • gases (flatulência) e outros tecidos • perda de apetite • dificuldade em respirar • boca seca • rubor da pele (vasodilatação) • vómitos • alterações na distribuição de gordura (ver • úlceras na boca efeitos secundários associados a • transpiração terapêutica anti-retroviral combinada • dores musculares abaixo) • febre • tonturas • dor • dificuldade em dormir (insónias) • perda de peso • ansiedade • resultados dos testes laboratoriais: • sonolência alterações nos resultados das análises ao • dormência sangue (como a química do sangue e • sensibilidade anormal da pele contagem sanguínea)
• azia

Efeitos secundários pouco frequentes:

• desidratação (sede) • hepatite (inflamação do fígado)
• diabetes • resultados dos testes laboratoriais:
• icterícia (coloração amarelada da pele ou alterações nos resultados das análises ao parte branca dos olhos) sangue (como a química do sangue e • dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. contagem sanguínea)

Efeitos secundários raros:

• reacções dermatológicas graves ou de • reacção alérgica grave (anafilaxia) compromisso vital, incluindo bolhas • níveis elevados de açúcar no sangue (síndrome de Stevens Johnson)

Outros efeitos secundários foram notificados com Norvir: níveis baixos de contagem de plaquetas, insuficiência renal, convulsões (ataques), desmaio e sensação de desmaio ao levantar, períodos anormalmente abundantes. Desconhece-se com que frequência estes efeitos podem ocorrer.

Informe o seu médico quando se sentir maldisposto (nauseado), se vomitar ou tiver dor de estômago, porque estes podem ser sinais de inflamação do pâncreas. Informe também o seu médico se sentir rigidez, sensibilidade ou fraqueza nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque isso pode ser um sinal de osteonecrose. Ver também a secção 2 “ Antes de tomar Norvir”.

Os efeitos secundários associados à terapêutica anti-retroviral combinada podem provocar alterações na forma corporal devido a alterações na distribuição de gordura. Estas alterações podem incluir perda da gordura nas pernas, braços e face, aumento da gordura no abdómen (ventre) e noutros órgãos internos, desenvolvimento mamário e nódulos de gordura na região posterior do pescoço (“cachaço de búfalo”). Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destes problemas. A terapêutica anti-retroviral combinada pode também provocar aumento no ácido láctico e no açúcar do sangue, aumento da gordura no sangue e resistência à insulina (a insulina não funcionará de forma tão eficaz).

Foram notificados em doentes com hemofilia do tipo A e B casos de aumentos de hemorragias durante

• tratamento com este medicamento ou outro inibidor da protease. Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.

Foram descritos casos de diabetes mellitus ou de aumento nos níveis de açúcar no sangue em doentes recebendo tratamento com Norvir ou com outros inibidores da protease.

Nos doentes tratados com Norvir foram descritos testes anormais da função hepática, hepatite (inflamação do fígado) e raramente icterícia. Alguns doentes sofriam de outras doenças ou estavam a tomar outros medicamentos. As pessoas com doença hepática ou hepatite podem sofrer agravamento da doença hepática.

Foram descritos casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando foram tomados medicamentos para diminuir o colesterol em associação com terapêutica anti-retroviral que inclua inibidores da protease e análogos dos nucleósidos. Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise). Em caso de dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, inexplicáveis ou contínuas, parar de tomar o medicamento, contactar o seu médico imediatamente ou dirigir-se a um Serviço de Urgência do hospital mais próximo.

Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas que sugiram uma reacção alérgica depois de tomar Norvir, como por exemplo erupção cutânea, urticária ou dificuldades respiratórias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico ou, se for urgente, procure ajuda médica de imediato.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Norvir solução oral após o prazo de validade impresso no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os frascos com Norvir solução oral devem ser conservados a temperatura inferior a 25 º C. Não conserve Norvir solução oral no frigorífico ou em locais extremamente quentes ou frios (como por exemplo, no carro durante tempo quente ou muito frio, ou no seu congelador).

É importante conservar o Norvir no frasco de origem. Não o mude para outro recipiente.

Qual a composição de Norvir

• A substância activa é o ritonavir. Cada ml de Norvir contém 80 mg de ritonavir.
• Os outros componentes são álcool, água purificada, óleo de rícino de polietilenoglicol 35, propilenoglicol, sacarina sódica, ácido cítrico anidro, óleo de menta, aroma de caramelo e corante amarelo sunset E110.

Qual o aspecto de Norvir e conteúdo da embalagem

Norvir solução oral apresenta-se num frasco âmbar contendo 90 ml de líquido.
Estão disponíveis duas embalagens para Norvir solução oral:

• 1 frasco de 90 ml (90 ml) mais uma seringa oral de 7,5 ml.
• 5 frascos de 90 ml (450 ml) mais cinco seringas orais de 7,5 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Norvir é também fornecido em cápsulas contendo 100 mg de ritonavir.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire SL6 4XE
Reino Unido

Fabricante

Aesica Queenborough Limited
Queenborough
Kent ME11 5EL
Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

BelgiëBelgiqueBelgien Abbott SA TélTel 32 10 475311 LuxembourgLuxemburg Abbott SA TélTel 32 10 475311

.. .. Te. 359 2 489 1950 Magyarország Abbott Laboratories Magyarország Kft. Tel. 36 1 465 2100

eská republika Abbott Laboratories s. r. o. Tel 420 267 292 111 Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel 356 22983201

Danmark Abbott Laboratories AS Nederland Abbott B.V Tel 31 0 88 8222 688 Tlf 45 39 77-00-00

Deutschland Abbott GmbH Co. KG Norge Abbott Norge AS Tlf 47 81 55 99 20 Tel 49 0 6122 58-0

Eesti Abbott Laboratories Baltics Tel 371 67605580 Österreich Abbott Ges.m.b.H. Tel 43 1 891-22

Abbott Laboratories .... 30 21 0 9985-222 Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Tel. 48 22 319 12 00

España Abbott Laboratories, S.A. Tel 34 9 1 337-5200 Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Tel 351 0 21 472 7100

România Abbott Laboratories S.A. France Abbott France Tél 33 0 1 45 60 25 00 Tel 40 21 529 30 00

Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Tel 353 0 1 469-1500 Slovenija Abbott Laboratories d.o.o. Tel 386 1 23 631 60

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Tel 421 0 2 4445 4176

Italia Abbott S.r.l. Tel 39 06 928921 SuomiFinland Abbott OY PuhTel 358 0 9 7518 4120

Lifepharma ZAM Ltd 357 22 347440 Sverige Abbott Scandinavia AB Tel 46 0 8 5465 67 00

Latvija Abbott Laboratories Baltics Tel 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Tel 44 0 1628 773355

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Tel: + 371 67605580

Este folheto foi aprovado pela última vez em: MM/AAAA

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu