Não tome Ritonavir Generis
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se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se sofre de doença hepática grave
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se está atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia – estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica)
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amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona, quinidina (usados para corrigir alterações dos batimentos cardíacos)
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di-hidroergotamina, ergotamina (usados para tratar enxaquecas)
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ergonovina, metilergonovina (usados para parar hemorragias excessivas que podem ocorrer após o parto ou um aborto)
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clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ou midazolam por via oral (tomado pela boca) (usados para o ajudar a dormir e/ou para aliviar a ansiedade)
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clozapina, pimozida (usados para tratar pensamentos ou sentimentos anormais)
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Quetiapina (usada para tratar esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major)
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lurasidona (usado para tratar a depressão)
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ranolazina (usado para tratar a dor no peito crónica [angina])
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petidina, piroxicam, propoxifeno (usados no alívio da dor)
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cisaprida (usado no alívio de certos problemas do estômago)
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rifabutina (usado na prevenção/tratamento de certas infeções)*
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voriconazol (usado para tratar infeções fúngicas)*
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sinvastatina, lovastatina (usados para diminuir o colesterol sanguíneo)
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neratinib (usado para tratar o cancro da mama)
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lomitapida (usado para diminuir o colesterol sanguíneo)
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alfuzosina (usado para tratar a glândula prostática aumentada)
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ácido fusídico (usado para tratar infeções bacterianas)
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sildenafil se sofrer de uma doença pulmonar chamada hipertensão arterial pulmonar que torna difícil a respiração. Os doentes sem esta doença podem usar sildenafil para a impotência (disfunção erétil) com a supervisão de um médico (ver a secção Outros medicamentos e Ritonavir Generis)
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avanafil ou vardenafil (usados para tratar a disfunção erétil)
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Colquicina (usada para tratar a gota) se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver a secção Outros medicamentos e Ritonavir Generis)
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medicamentos contendo hipericão (Hypericum perforatum) porque pode impedir Ritonavir Generis de atuar convenientemente. O hipericão é geralmente usado em medicamentos à base de
plantas que pode comprar sem receita médica.
* O seu médico pode decidir que pode tomar rifabutina e/ou voriconazol com uma dose (baixa)
potenciadora de Ritonavir Generis, mas não deve ser tomada uma dose total de Ritonavir Generis com estes dois medicamentos.
Se atualmente está a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico se pode mudar para
um medicamento diferente enquanto estiver a tomar Ritonavir Generis.
Leia também a lista de medicamentos em “Outros medicamentos e Ritonavir Generis” sobre a utilização de outros medicamentos que requerem cuidado especial.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ritonavir Generis.
Informação importante
Se Ritonavir Generis for tomado em associação com outros medicamentos antirretrovirais, é importante que também leia cuidadosamente os folhetos que são fornecidos com esses medicamentos. Pode existir informação adicional nesses folhetos sobre situações nas quais Ritonavir Generis deve ser evitado. Se tiver mais questões acerca de Ritonavir Generis (ritonavir) ou os outros medicamentos receitados, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Ritonavir Generis não é uma cura para a infeção por VIH ou SIDA.
As pessoas que tomam Ritonavir Generis podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH ou SIDA. É importante que continue sob a supervisão do seu médico enquanto toma Ritonavir Generis.
Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o
risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Informe o seu médico se tem/teve:
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antecedentes de doença hepática
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hepatite B ou C e está a ser tratado com uma associação de medicamentos antirretrovirais, porque está em risco aumentado para uma reação grave e potencialmente fatal, devido ao efeito no fígado. Podem ser necessárias análises regulares ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar convenientemente.
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hemofilia, porque foram notificados casos de aumento de hemorragia nos doentes com hemofilia tratados com este tipo de medicamentos (inibidores da protease). Desconhece- se qual a razão. Pode necessitar de um medicamento adicional para ajudar o seu sangue a coagular (fator VIII), para controlar qualquer hemorragia
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disfunção erétil, porque os medicamentos usados para tratar a disfunção erétil podem causar hipotensão e ereção prolongada
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diabetes, porque foram notificados casos de agravamento ou desenvolvimento de diabetes (diabetes mellitus) em alguns doentes tratados com inibidores da protease
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doença do rim (renal) porque o seu médico pode ter que verificar a dose dos outros medicamentos que esteja a tomar (como os inibidores da protease).
Informe o seu médico se experienciar:
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diarreia ou vómitos que não melhoraram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar
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indisposição (náuseas), vómitos ou dor de estômago, porque podem ser sinais de inflamação
do pâncreas (pancreatite). Alguns doentes a tomar Ritonavir Generis podem desenvolver problemas graves no pâncreas. Informe o seu médico imediatamente se for este o seu caso.
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sintomas de infeção – informe o seu médico imediatamente. Alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) que iniciam tratamento anti-VIH podem desenvolver sintomas de infeção que tiveram no passado, mesmo que desconheçam que as tiveram.
Pensa-se que isto acontece devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o corpo combata estas infeções. Além das infeções oportunistas, depois de iniciar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH, podem também ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo). As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se sentir alguns sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés progredindo em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para receber o tratamento necessário.
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rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos, informe o seu médico, porque isto pode ser um sinal de um problema que pode destruir o osso (osteonecrose). Alguns doentes que tomam vários medicamentos antirretrovirais podem desenvolver esta doença.
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dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas à terapêutica antirretroviral incluindo inibidores da protéase e análogos nucleósidos. Em raras ocasiões estes problemas musculares foram graves. (Ver secção 4 “Possíveis efeitos indesejáveis”).
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tonturas, vertigens, desmaio ou batimento cardíaco anormal. Alguns doentes a tomar Ritonavir Generis podem ter alterações no eletrocardiograma (ECG). Informe o seu médico se tiver problemas cardíacos ou problemas na condução cardíaca.
Se tem quaisquer outras preocupações de saúde, deve discuti-las com o seu médico, logo que
possível.
Crianças e adolescentes
Ritonavir Generis não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
Outros medicamentos e Ritonavir Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem uma receita médica. Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com Ritonavir Generis. Esses medicamentos estão descritos na Secção 2, em “Não tomar Ritonavir Generis”. Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo.
As advertências seguintes são aplicáveis quando Ritonavir Generis é tomado numa dose total. No entanto, estas advertências podem também aplicar-se quando Ritonavir Generis é usado em doses baixas (como potenciador) com outros medicamentos.
Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos descritos abaixo, porque deverá
ser tomado cuidado especial:
- sildenafil ou tadalafil para a impotência (disfunção erétil). Pode ser necessário diminuir a dose e/ou frequência destes medicamentos para evitar hipotensão e ereção prolongada. Não deve tomar Ritonavir Generis com sildenafil se sofrer de hipertensão arterial pulmonar (ver também secção 2. O que precisa de saber antes de tomar Ritonavir
Generis). Informe o seu médico se está a tomar tadalafil para a hipertensão arterial pulmonar.
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colquicina (para a gota) porque Ritonavir Generis pode aumentar os níveis sanguíneos deste medicamento. Não deve tomar Ritonavir Generis com colquicina se tiver problemas de rins e/ou fígado (ver também acima “Não tome Ritonavir Generis”).
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digoxina (medicamento para o coração). O seu médico pode precisar de ajustar a dose de digoxina e vigiá-lo se estiver a tomar digoxina e Ritonavir Generis, para evitar problemas cardíacos.
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contracetivos hormonais contendo etinilestradiol porque Ritonavir Generis pode diminuir a eficácia destes medicamentos. Em alternativa, recomenda-se o uso de um preservativo ou de outro método de contraceção não hormonal. Pode também observar hemorragia uterina irregular se estiver a tomar este tipo de contracetivo hormonal com Ritonavir Generis.
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atorvastatina ou rosuvastatina (para o colesterol elevado) porque Ritonavir Generis pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento para baixar o colesterol com Ritonavir Generis (ver também “Não tomar Ritonavir Generis”).
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esteróides (por ex. dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona)
porque Ritonavir Generis pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos, o que pode levar a síndrome de Cushing (desenvolvimento de face redonda) e diminuir a produção da hormona cortisol. O seu médico pode diminuir a dose de esteroide ou vigiar os seus efeitos indesejáveis mais atentamente.
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trazodona (um medicamento para a depressão) porque podem ocorrer efeitos indesejáveis como náuseas, tonturas, tensão arterial baixa e desmaio quando tomada com Ritonavir Generis.
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rifampicina e saquinavir (usados, respetivamente, para a tuberculose e VIH) porque pode
ocorrer lesão hepática grave quando tomados com Ritonavir Generis.
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bosentano, riociguat (usado para a hipertensão arterial pulmonar) porque Ritonavir Generis pode aumentar os níveis sanguíneos deste medicamento.
Existem medicamentos que não podem ser misturados com Ritonavir Generis porque os seus efeitos podem aumentar ou diminuir quando tomados em associação. Nalguns casos o seu médico pode precisar de efetuar algumas análises, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente. Por isso é que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou por iniciativa própria ou produtos à base de plantas, sendo particularmente importante mencionar os seguintes:
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anfetaminas ou derivados de anfetaminas;
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antibióticos (por ex. eritromicina, claritromicina)
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tratamentos antineoplásicos (por ex. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina)
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medicamentos usados para tratar a contagem baixa de plaquetas no sangue (por ex. fostamatinib)
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anticoagulantes (por ex. rivaroxabano, vorapaxar, varfarina)
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antidepressivos (por ex: amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona)
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antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol)
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anti-histamínicos (por ex. loratadina, fexofenadina)
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medicamentos antirretrovirais incluindo inibidores da protease do VIH (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTI) (delavirdina, efavirenz, nevirapina), e outros (didanosina, maraviroc, raltegravir, zidovudina)
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medicamento para a tuberculose (bedaquilina e delamanid)
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medicamentos antivirais usados para tratar a infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) em adultos (por ex. glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir)
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medicamento para a ansiedade, buspirona
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medicamentos para a asma, teofilina, salmeterol
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atovaquona, um medicamento usado para tratar um certo tipo de pneumonia e malária
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buprenorfina, um medicamento usado para o tratamento da dor crónica
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bupropiona, um medicamento usado para ajudar a deixar de fumar
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medicamentos para a epilepsia (por ex. carbamazepina, divalproato, lamotrigina, fenitoína)
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medicamentos para o coração (por ex. disopiramida, mexiletina e antagonistas dos canais do cálcio, como por exemplo amlodipina, diltiazem e nifedipina)
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medicamentos para o sistema imunitário (por ex. ciclosporina, tacrolímus, everolímus)
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levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
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morfina e medicamentos tipo morfina usados para tratar a dor grave (por ex. metadona, fentanilo)
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comprimidos para dormir (por ex. alprazolam, zolpidem) e também midazolam administrados por injeção
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tranquilizantes (por ex. haloperidol, risperidona, tioridazina)
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colquicina, um tratamento para a gota.
Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com Ritonavir Generis. Estes medicamentos estão descritos na secção 2 sob o título “Não tomar Ritonavir Generis”.
Ritonavir Generis com alimentos e bebidas
Ritonavir Generis comprimidos deve ser tomado com alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Ritonavir Generis) durante a gravidez. Em geral, as grávidas receberam ritonavir após os primeiros três meses de gravidez numa dose mais baixa (como potenciador) juntamente com outros inibidores da protéase. Ritonavir Generis não pareceu aumentar a possibilidade de desenvolvimento de anomalias à nascença comparativamente com a população em geral.
Ritonavir Generis pode passar atravØs do leite materno. Para evitar infe ªo, as mªes com VIH nªo podem amamentar os seus bebØs.
Condu ªo de ve culos e utiliza ªo de mÆquinas
Ritonavir Generis pode causar tonturas. Se tiver este efeito nªo d utilizar mÆquinas.
Ritonavir Generis contØm s dio
Este medicamento contØm menos do que 1 mmol (23 mg) de s dio por comp seja, Ø praticamente isento de s dio .