Numeta G19%E consiste numa emulsão de nutrição especializada destinado a crianças maiores de 2 anos e adolescentes até 18 anos. É administrado através de um tubo colocado na veia da criança, quando a criança não consegue ingerir pela boca toda a nutrição necessária.
Numeta é apresentado sob a forma de um saco com três compartimentos nos quais os compartimentos separados contêm
uma solução de glucose a 50%
uma solução pediátrica de aminoácidos a 5,9%, com eletrólitos uma emulsão lipídica (gordura) a 12,5%
Dependendo das necessidades da criança duas ou três destas soluções são misturadas no saco antes de serem administradas à criança.
Numeta G19%E só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G19%E A criança não deve utilizar Numeta G19%E nos seguintes casos:
Com 2 soluções misturadas no saco (“2 em 1”):
Se a criança tem alergia às proteínas do ovo, soja, amendoins ou a qualquer outro componente do compartimento com glucose ou do compartimento com aminoácidos (indicados na secção 6).
Se o organismo da criança tiver problemas em utilizar as unidades para a formação de proteínas.
Se a criança tiver uma elevada concentração no sangue de qualquer um dos eletrólitos incluídos em Numeta G19%E.
Se a criança tiver hiperglicemia (níveis de açúcar especialmente elevados no sangue).
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Com 3 soluções misturadas no saco (“3 em 1”).
Todas as situações anteriores mencionadas para “2 em 1” mais a seguinte: Se a criança tem um nível de gorduras no sangue especialmente elevado.
Em todos os casos, o médico irá basear a decisão de administrar ou não este medicamento à criança em fatores como a idade, peso e condição clínica. O médico irá também considerar os resultados de quaisquer testes efetuados.
Advertências e precauções
Fale com o médico ou enfermeiro da criança antes de ela receber Numeta G19%E.
Reações Alérgicas:
A perfusão deve ser imediatamente interrompida se se desenvolverem quaisquer sinais ou sintomas de reação alérgica (como febre, suor, arrepios, dores de cabeça, erupções na pele ou dificuldades respiratórias). Este medicamento contém óleo de soja que pode, em casos raros, causar reações de hipersensibilidade. Foi observado, com pouca frequência, que algumas pessoas alérgicas ao amendoim são também alérgicas às proteínas da soja.
Numeta G19%E contém glucose derivada do amido do milho. Assim, Numeta G19%E deve ser usada com precaução em doentes com alergia conhecida ao milho ou a produtos do milho.
Risco de formação de partículas com ceftriaxona (antibiótico)
Um antibiótico denominado ceftriaxona não deve ser misturado ou administrado por uma linha inserida na sua veia simultaneamente com qualquer solução contendo cálcio (incluindo Numeta G19%E).
O seu médico tem conhecimento deste risco e não os irá administrar simultaneamente, mesmo que seja por linhas de perfusão diferentes ou locais de perfusão diferentes.
Todavia, o seu médico poderá administrar cálcio e ceftriaxona sequencialmente um após o outro se forem utilizadas linhas de perfusão em locais diferentes ou se as linhas de perfusão forem substituídas ou completamente lavadas com soro fisiológico para evitar a precipitação.
Formação de pequenas partículas nos vasos sanguíneos dos pulmões:
Dificuldades respiratórias podem ser um sinal que pequenas partículas foram formadas e estão a bloquear os vasos sanguíneos nos pulmões (precipitados pulmonares vasculares). Se a criança tiver dificuldades em respirar, comunique ao médico ou enfermeiro da criança. Eles decidirão quais as ações a tomar.
Infeção e Sepsis:
O médico irá vigiar cuidadosamente a criança para detetar quaisquer sinais de infeção.
A “técnica asséptica” (técnica livre de germes) ao colocar e fazer a manutenção do cateter, bem como ao elaborar a fórmula nutricional, pode reduzir o risco de infeção.
Ocasionalmente as crianças podem desenvolver infeção e sepsis (bactérias no sangue) quando têm um tubo na veia (cateter intravenoso). Certos medicamentos e doenças podem aumentar o risco de desenvolvimento de infeção ou sepsis. Os doentes que necessitam de nutrição parentérica (administração de nutrição através
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de um tubo na veia da criança) podem ter maior probabilidade de desenvolver uma infeção devido às respetivas condições médicas.
Síndrome de sobrecarga lipídica
Foram comunicados casos de Síndrome de sobrecarga lipídica com medicamentos similares. A capacidade reduzida ou limitada do corpo para remover as gorduras contidas no Numeta G19%E pode resultar numa "síndrome de sobrecarga lipídica "
(ver secção 4 - Efeitos secundários possíveis).
Alterações dos níveis bioquímicos sanguíneos:
O médico irá verificar e monitorizar os fluidos, valores bioquímicos sanguíneos e outros níveis sanguíneos da criança.
Ocasionalmente, a realimentação de alguém gravemente subnutrido pode resultar em alterações nos níveis bioquímicos sanguíneos. Podem também desenvolver-se inchaços e fluido adicional nos tecidos. Recomenda-se que a nutrição parentérica se inicie lenta e cuidadosamente.
Monitorização e ajuste:
O médico irá ajustar e monitorizar cuidadosamente Numeta G19%E para se adequar às necessidades individuais da criança se ela sofrer das seguintes condições: condições pós-traumáticas graves
diabetes mellitus grave choque
ataque cardíaco infeção grave
certos tipos de coma
Usar com precaução:
Numeta deve ser utilizado com precaução se a criança tem:
- edema pulmonar (fluido nos pulmões) ou falha cardíaca.
- problemas hepáticos graves.
- problemas em utilizar nutrientes.
- açúcar no sangue elevado.
- problemas renais.
- perturbações metabólicas graves (quando o corpo não consegue quebrar as substâncias de uma maneira normal).
- perturbações na coagulação sanguínea.
A criança será cuidadosamente monitorizada quanto ao seu estado do fluidos, valores hepáticos e/ou valores sanguíneos.
Outros medicamentos e Numeta G19%E
Informe o médico se a criança estiver a tomar ou utilizar, ou tiver tomado ou utilizado recentemente ou se vier a tomar ou utilizar outros medicamentos.
Numeta G19%E não deve ser dado ao mesmo tempo com:
- ceftriaxona (um antibiótico) mesmo usando linhas de perfusão separadas devido ao risco de formação de partículas
- sangue através da mesma linha de perfusão devido ao risco de pseudoaglutinação (glóbulos vermelhos empilhados).
- ampicilina, fosfenitoína ou furosemida através da mesma linha de perfusão
devido ao risco de formação de partículas.
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Cumarina e varfarina (Anticoagulantes):
O médico irá observar cuidadosamente a criança se ela estiver a tomar cumarina ou varfarina.
O azeite e o óleo de soja têm um conteúdo natural em vitamina K1. A vitamina K1 pode interferir com medicamentos como a cumarina e varfarina. Estes medicamentos são anticoagulantes usados para prevenir a coagulação do sangue.
Testes laboratoriais:
Os lípidos contidos nesta emulsão podem interferir com os resultados de determinados testes laboratoriais. Os testes laboratoriais podem ser realizados após um período de 5 a 6 horas, quando não são administrados lípidos adicionais.
Interações do Numeta G19%E com medicamentos que podem afetar o metabolismo/níveis de potássio:
Numeta contém potássio. Níveis elevados de potássio no sangue podem provocar ritmo cardíaco anormal. Deve ter-se especial cuidado em doentes que tomam diuréticos (medicamentos para reduzir a retenção de fluidos) ou inibidores ECA (medicamentos para tensão arterial alta) ou antagonistas do recetor da angiotensina II (medicamentos para a tensão arterial alta) ou imunossupressores (medicamentos que podem baixar as defesas imunitárias normais do corpo). Estes tipos de medicamentos podem aumentar os níveis de potássio.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Numeta em mulheres grávidas ou a amamentar. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada doente em particular antes de prescrever Numeta.
3. Como Numeta G19%E é utilizado
A criança deve sempre receber Numeta G19%E exatamente como indicado pelo médico. Fale com o médico se tiver dúvidas.
Grupos etários
Numeta G19%E foi concebido para responder às necessidades nutricionais de crianças maiores de 2 anos e adolescentes até aos 18 anos de idade.
O médico irá avaliar se este medicamento é adequado à criança.
Administração
Este medicamento é uma emulsão para perfusão. É dada através de um tubo de plástico inserido numa veia do braço ou numa veia grande do peito da criança.
O médico pode decidir não dar lípidos à criança. O design do saco de Numeta G19%E permite abrir apenas o selo entre o compartimento de aminoácidos/eletrólitos e o da glucose, se necessário. O selo entre os compartimentos de aminoácidos e lípidos permanece intacto neste caso. O conteúdo do saco pode ser perfundido sem lípidos.
Dosagem e duração do tratamento
O médico irá decidir a dose e a duração da administração. A dose depende das necessidades nutricionais da criança. A dose será baseada no peso, condição clínica e na capacidade do organismo da criança para metabolizar e utilizar os componentes
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de Numeta G19%E. Também pode ser dada nutrição adicional ou proteínas por via oral/entérica.
Se a criança receber demasiado Numeta G19%E
Sintomas
Demasiado medicamento ou dado demasiado rápido pode ter os seguintes resultados:
- náuseas (enjoos) - vómitos
- arrepios
- distúrbios eletrolíticos (quantidades indevidas de eletrólitos no sangue) - sinais de hipervolemia (aumento do volume de sangue em circulação) - acidose (aumento da acidez do sangue)
Nestas situações a perfusão deve ser interrompida de imediato. O médico da criança irá decidir se são necessárias ações adicionais.
Para evitar a ocorrência destes acontecimentos, o médico irá monitorizar a condição da criança regularmente e analisar os parâmetros sanguíneos durante o tratamento.