Qual a composição de Opfolda
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A substância ativa é miglustat. Cada cápsula dura contém 65 mg de miglustat.
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Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula
Amido pré-gelatinizado (milho)
Estearato de magnésio (E 470b)
Celulose microcristalina (E 460i)
Sucralose (E 955)
Dióxido de sílica coloidal
Invólucro da cápsula
Gelatina
Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro negro (E 172)
Tinta de impressão comestível
Óxido de ferro negro (E 172) Hidróxido de potássio (E 525) Propilenoglicol (E 1520)
Solução forte de amónia (E 527)
Goma-laca (E 904)
Qual o aspeto de Opfolda e conteúdo da embalagem
Frascos de 4 e 24 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Cápsula de tamanho 2 com uma cabeçacinzenta opaca e corpo branco opaco com "AT2221" impresso a preto no corpo, contendo pó branco a esbranquiçado.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolin Road
Blanchardstown, Dublin D15 AKK1
Irlanda
Tel: +353 (0) 1 588 0836
Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Fabricante
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Neptunus 12, Heerenveen, 8448CN, Países Baixos
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
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Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.