Utilizar Óxido Férrico Sacarosado Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Óxido Férrico Sacarosado Farmoz destina-se a ser administrado exclusivamente por via intravenosa, em perfusão gota-a-gota, em injecção intravenosa lenta, ou directamente no braço venoso do dialisador. Não se destina a uso intramuscular nem para perfusão da dose total.
Antes da administração da primeira dose terapêutica de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz num novo doente, deve ser dada uma dose teste de 1 a 2,5 ml de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz (20 a 50 mg de ferro) nos adultos, 1 ml (20 mg de ferro) nas crianças com peso superior a 14 kg, e metade da dose diária (1,5 mg/kg) em crianças com peso inferior a 14 kg, pelo modo de administração escolhido. Se não ocorrerem reacções adversas durante um período de 15 minutos após a administração, pode ser dada a restante porção da dose inicial. A administração de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz deve ter lugar em locais com acesso a meios de reanimação cárdio-respiratória, porque podem ocorrer reacções alérgicas e anafilactóides, e crises hipotensivas.
Perfusão:
O Óxido Férrico Sacarosado Farmoz é administrado de preferência por perfusão gota a gota, com
- objectivo de reduzir o risco de crises hipotensivas ou de uma injecção paravenosa. O conteúdo de cada ampola de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz só pode ser diluído numa solução de cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico), imediatamente antes da perfusão, para concentrações de 0.5 a 2.0 mg de ferro (III)/ml. A solução deve ser administrada com a seguinte velocidade: 100 ml em 15 minutos, pelo menos; 200 ml em 30 minutos, pelo menos; 300 ml em 1,5 horas, pelo menos; 400 ml em 2,5 horas, pelo menos; 500 ml em 3,5 horas, pelo menos.
Se a situação clínica o justificar, o conteúdo de cada ampola de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz pode ser diluído numa solução de soro fisiológico de quantidade inferior a 100 ml, como está especificado, produzindo uma concentração de ferro mais elevada. Contudo a velocidade da perfusão deve ser adaptada de acordo com a quantidade de ferro administrado por minuto (i.e. 2 ampolas = 200 mg de ferro devem ser administradas em, pelo menos, 30 minutos; 5 ampolas = 500 mg de ferro devem ser administradas em, pelo menos, 3,5 horas). Por razões de estabilidade, não são permitidas diluições com menores concentrações de ferro.
Injecção intravenosa:
O Óxido Férrico Sacarosado Farmoz é administrado em injecção intravenosa lenta à velocidade de 1 ml de solução não diluída por minuto (i.e. 5 minutos por ampola), não ultrapassando 2 ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz (200 mg de ferro) por injecção. Depois da injecção, o braço do doente deve ficar em extensão.
Injecção no dialisador:
O Óxido Férrico Sacarosado Farmoz é administrado directamente no braço venoso do dialisador, segundo as mesmas condições da administração intravenosa.
Posologia
A posologia tem de ser adaptada individualmente de acordo com a deficiência total em ferro, calculada segundo a seguinte fórmula:
Défice total em ferro [mg]= peso do corpo [kg]x (hemoglobina ideal - hemoglobina real [g/l]x 0,24* + ferro de reserva [mg].
Até 35 kg de peso corporal: hemoglobina ideal = 130 g/l; ferro de reserva = 15 mg/kg de peso corporal.
Acima de 35 kg de peso corporal: hemoglobina ideal = 150 g/l; ferro de reserva= 500 mg
* Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Taxa de ferro na hemoglobina ?0,34% / Volume sanguíneo ?7% do peso corporal / Factor 1000 = conversão de g para mg)
Número total de ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz a administrar = Défice total de ferro [mg] / 100 mg
corporal Número total de ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz a administrar Peso Kg Hb 60gl Hb 75gl Hb 90gl Hb 105 gl 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5
Se a dose total necessária ultrapassar a dose máxima permitida em cada administração, então a administração tem de ser dividida (ver adiante: Dose máxima permitida em cada administração). Se não se observar uma resposta dos parâmetros hematológicos após uma ou duas semanas, então
- diagnóstico inicial deve ser revisto.
Cálculo da dose de ferro para reposição de perdas sanguíneas e para compensar autotransfusões sanguíneas:
A dose necessária de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz para compensar o défice de ferro é calculada de acordo com as seguintes fórmulas:
se a quantidade de sangue perdido for conhecida: A administração de 200 mg de ferro i.v. (= 2 ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz) provoca um aumento da hemoglobina que é equivalente a uma unidade de sangue (= 400 ml com o conteúdo de Hb de 150 g/l).
Ferro a ser reposto [mg]= número total de unidades de sangue perdidas x 200
ou
Número de ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz necessárias = número de unidades de sangue perdidas x 2
se o valor da hemoglobina estiver reduzido: usar a fórmula atrás referida considerando que os depósitos de ferro não necessitam de ser restaurados.
Ferro a ser reposto [mg]= peso do corpo [kg]x 0,24 x (Hb ideal - Hb real) [g/l]
exemplo: peso corporal = 60 kg, défice de Hb = 10 g/l => ferro a ser reposto ?150 mg => são necessárias 1 ½ ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz.
Posologia normal:
Adultos e Idosos:
1 a 2 ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz (100 a 200 mg de ferro) duas a três vezes por semana dependendo do valor da hemoglobina.
Crianças:
0,15 ml de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz/kg de peso corporal / dia (= 3 mg de ferro /kg de peso corporal) duas a três vezes por semana dependendo do valor da hemoglobina.
Dose máxima permitida em cada administração:
Adultos e Idosos Em injecção Duas ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz 200 mg de ferro injectadas durante, pelo menos, 10 minutos.
Em perfusão: Se a situação clínica o justificar, a dose a administrar pode ser aumentada para 0,35 ml de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz /kg de peso corporal (= 7 mg de ferro /kg de peso corporal), não ultrapassando 5 ampolas de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz / dia (500 mg de ferro) diluídas em 500 ml de soro fisiológico e administradas em perfusão gota a gota durante, pelo menos, 3,5 horas uma vez por semana.
Crianças 0,35 ml de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz kg de peso corporal 7 mg de ferro kg de peso corporal diluídos em soro fisiológico e administrados em perfusão gota a gota durante, pelo menos, 3,5 horas uma vez por semana.
Na artrite reumatóide: 1 ampola de Óxido Férrico Sacarosado Farmoz / dia (100 mg de ferro).
Se utilizar mais Óxido Férrico Sacarosado Farmoz do que deveria
A sobredosagem pode provocar uma sobrecarga aguda de ferro que pode manifestar-se como uma hemossiderose. Deve ter-se um cuidado particular para evitar a sobrecarga de ferro em caso de anemias que não respondem ao tratamento por terem sido incorrectamente diagnosticadas como anemias ferropénicas. No caso de sobrecarga com ferro, os doentes devem ser tratados como na talassémia (i.e. administração de um agente quelante de ferro).
