Primalan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos anti-histamínicos H1 sedativos.
Primalan é utilizado no tratamento sintomático das seguintes manifestações alérgicas:
- rinite alérgica
- conjuntivite
- urticária
Substância(s) ativa(s) | Mequitazina |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Pierre Fabre Médicament Portugal |
Data de admissão | 05.06.1979 |
Código ATC | R06AD07 |
Grupos farmacológicos | Anti-histamínicos para uso sistémico |
Primalan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos anti-histamínicos H1 sedativos.
Primalan é utilizado no tratamento sintomático das seguintes manifestações alérgicas:
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Não tome Primalan
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Primalan.
A mequitazina deve ser administrada com precaução: Consulte o se médico para ele adaptar a posologia:
- no caso de doença crónica do fígado.
Informe o seu médico antes de tomar este antihistamínico:
De preferência, não deve apanhar sol durante este tratamento devido ao risco de reação cutânea de fotosensibilidade.
Não é recomendado o uso de Primalan em doentes que tomem determinados medicamentos (ver secção Outros medicamento e Primalan).
Deve ser EVITADA a toma de bebidas alcoólicas ou medicamentos contendo álcool (ver secção Outros medicamentos e Primalan).
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE EM PEDIR CONSELHO AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e Primalan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Primalan com alimentos, bebidas e álcool
A associação ao álcool e aos anti-histamínicos H1 é desaconselhada. Deve evitar bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
De acordo com os dados disponíveis, a mequitazina não deve ser utilizada durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contracetivos.
Amamentação:
A utilização deste medicamento está contraindicada durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve ser chamada a atenção dos doentes, particularmente os que conduzem ou utilizam máquinas, para o risco de sonolência associado a este medicamento, especialmente no início do tratamento.
Este fenómeno é enfatizado pela toma de bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool.
Primalan comprimidos contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
Primalan xarope contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém 3,88 g de sacarose por dose (uma colher medida de 5 ml). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Se o medicamento for utilizado durante 2 semanas, pode ser prejudicial para os dentes.
Primalan xarope contém para-hidrobenzoato de metilo (E 218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E 216)
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Via oral.
Apenas para utilização em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade (na forma de xarope) e crianças com mais de 6 anos (na forma de comprimidos).
Primalan comprimidos A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 mg por dia, em uma ou duas tomas, ou seja, 1 comprimido de manhã e à noite ou 2 comprimidos à noite.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 mg/10kg por dia, em uma ou duas tomas, ou seja:
A forma farmacêutica de comprimido não é adequada para administração em crianças com menos de 6 anos de idade uma vez que podem ter dificuldades a engolir.
Primalan xarope
A dose diária depende do peso corporal:
A dose diária deve ser preferencialmente administrada no final do dia devido a um possível efeito sedativo da mequitazina especialmente em crianças e idosos.
Se tomar mais Primalan do que deveria: Consulte imediatamente o seu médico.
O risco de afeções cardíacas, confusão, perturbações e perda da consciência pode ser observadas numa sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Primalan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis obrigam a PARAR IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E A CONSULTAR O MÉDICO.
Reações alérgicas
Podem surgir outros efeitos indesejáveis, tais como:
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Não conservar acima de 25ºC.
Manter os blisters ou o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Primalan 5 mg Comprimidos
Primalan 0,5 mg/ml Xarope
Qual o aspeto de Primalan e conteúdo da embalagem
Primalan 5 mg Comprimidos
Os comprimidos de Primalan são de cor esbranquiçada e ranhurados e acondicionados em blisters de PVC/alumínio. Embalagens de 20 comprimidos.
Primalan 0,5 mg/ml Xarope
O xarope apresenta-se como um líquido incolor a amarelo claro, com odor a fruta a tangerina e é acondicionado em frascos de vidro âmbar. Embalagens de 100 ml e de 200 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. Rua Rodrigo da Fonseca n.º 178 - 2º Esq. 1099-067 Lisboa
Tel.: 213 815 320 / Fax: 213 860 370
Fabricante
Pierre Fabre Médicament Production Establissement Progipharm - Rue du Lycée 45502 Gien
França
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 11.08.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Mequitazina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Primalan
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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