Substância(s) Salbutamol
Admissão Portugal
Produtor Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R03CC02
Grupo farmacológico Adrenérgicos para uso sistêmico

Titular da autorização

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ventilan Rotacaps Salbutamol Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Salbutamol Sandoz Salbutamol Sandoz Farmacêutica
Ventilan Salbutamol Glaxo Wellcome Farmacêutica
Salbutamol GP Salbutamol GP - Genéricos Portugueses
Ventilan Salbutamol Glaxo Wellcome Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

PROPAVENTE destina-se ao alívio da obstrução respiratória e melhoria da ventilação pulmonar.
O salbutamol possui actividade broncodilatadora, aliviando os sintomas da broncoconstrição e facilitando a respiração. A guaifenesina fluidifica o muco viscoso das vias respiratórias, facilitando a expectoração e reduzindo a tosse.

PROPAVENTE está indicado nas doenças respiratórias em que o broncospasmo e a secreção excessiva de muco espesso são factores agravantes, tal como na asma brônquica, bronquite crónica e enfisema.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome PROPAVENTE

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao salbutamol, à guaifenesina ou a qualquer outro componente de PROPAVENTE Embora o salbutamol por via intravenosa e, por vezes, o salbutamol em comprimidos sejam utilizados no controlo do parto prematuro não complicado por situações como

placenta prévia, ante-parto hemorrágico ou toxémia da gravidez, as formulações de salbutamol não devem ser utilizadas na ameaça de aborto.

Tome especial cuidado com PROPAVENTE

Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com salbutamol:

  • Se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina.

O controlo da asma deve seguir um plano sequencial e a resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente pelo médico.

O aumento da frequência de utilização de inaladores de acção rápida para alívio dos sintomas indica deterioração do controlo da asma. A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente ameaçadora da própria vida, pelo que, neste caso, deverá consultar o seu médico rapidamente.

Informe o seu médico caso verifique alguma das seguintes situações:

  • se o alívio ou se a duração de acção que obtém usualmente com PROPAVENTE diminuírem. Nestas situações, NÃO deve aumentar a dose ou a frequência de administração do medicamento.
  • problemas da tiróide, uma vez que PROPAVENTE deve ser administrado com precaução a doentes com tirotoxicose.
  • baixas concentrações plasmáticas de potássio. Pode surgir hipocalémia potencialmentegrave especialmente quando medicamentos da mesma categoria farmacoterapêutica de PROPAVENTE são administrados por via parentérica ou nebulização. Aconselha-se precaução especial na asma aguda grave, porque este efeito pode ser potenciado pelo tratamento simultâneo com derivados xantínicos, esteróides, diuréticos e pela hipoxia, pelo que se recomenda a monitorização dos níveis séricos de potássio nestas situações.
  • diabetes, uma vez que Propavente poderá induzir alterações metabólicas reversíveis, como aumento dos níveis de glicémia. No caso de ser diabético poderá não conseguir compensar esta alteração. Têm sido referidos casos de cetoacidose. A administração concomitante de corticosteróides pode desencadear este efeito.
  • problemas cardíacos, especialmente insuficiência coronária, arritmias cardíacas e hipertensão.

Tomar PROPAVENTE com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

PROPAVENTE não deve ser administrado concomitantemente com fármacos do tipo do propranolol.
PROPAVENTE não está contra-indicado em doentes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. A administração de PROPAVENTE na gravidez ou período de lactação só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto ou lactente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar PROPAVENTE sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia usual

A acção do salbutamol tem, na maioria dos doentes, a duração de 4 a 6 horas.

Adultos:
2 a 4 colheres-medida (10 ? 20 ml) de xarope, duas ou três vezes por dia.

Crianças:
2-6 anos: 1 a 2 colheres-medida (5 ? 10 ml) de xarope, duas ou três vezes por dia. 6-12 anos: 2 colheres-medida (10ml) de xarope, duas ou três vezes por dia. Com idade superior a 12 anos: 2 a 4 colheres-medida (10 ? 20 ml) de xarope, duas ou três vezes por dia.

Modo e via de administração

PROPAVENTE destina-se a administração oral.

Dado que poderão ocorrer efeitos indesejáveis associados a doses excessivas, a dose ou frequência de administração só poderá ser aumentada por indicação médica. Certifique-se que sabe como, quando e com que frequência deve usar PROPAVENTE. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Qual o momento mais favorável para tomar PROPAVENTE

Conforme prescrição médica.

Se tomar mais PROPAVENTE do que deveria

Em caso de administração acidental de uma dose superior à recomendada contacte o seu médico assim que possível.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, PROPAVENTE pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento com PROPAVENTE. No entanto, como todos os medicamentos, poderá provocar efeitos indesejáveis, sendo raros os efeitos indesejáveis associados à guaifenesina.

PROPAVENTE poderá provocar um ligeiro tremor dos músculos esqueléticos, mais notório ao nível das mãos. Este efeito está relacionado com a dose e é comum a todos os medicamentos desta categoria farmacoterapêutica.

Em alguns doentes poderão surgir os seguintes efeitos indesejáveis:

  • tensão, devida à acção do salbutamol sobre os músculos esqueléticos e não a uma estimulação directa do Sistema Nervoso Central.
  • vasodilatação periférica e um pequeno aumento compensatório da frequência cardíaca.
  • diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, potencialmente grave.
  • náuseas, vómitos, insónia ou dores de cabeça.

Raramente poderá ocorrer hiperactividade em crianças.
Muito raramente, foram referidas, reacções alérgicas incluindo angioedema, urticária, broncospasmo, hipotensão, colapso e cãibras musculares.

Foram referidas arritmias cardíacas (incluindo fibrilação auricular, taquicardia supraventricular e extra-sístoles), geralmente em doentes susceptíveis.

Apesar de não se saber exactamente a sua frequência, alguns doentes podem ocasionalmente vir a sentir dor no peito (devido a problemas cardíacos como angina). Informe o seu médico o mais brevemente possível se tal acontecer enquanto estiver a receber tratamento com salbutamol, mas não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico o recomende.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 30ºC.
Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PROPAVENTEapós o prazo de validade impresso no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de PROPAVENTE

  • As substâncias activas são salbutamol, sob a forma de sulfato, e guaifenesina. PROPAVENTE contém 2 mg de salbutamol, sob a forma de sulfato, e 100 mg de guaifenesina por cada 10 ml de xarope.
  • Os outros componentes são: hidroxipropilmetilcelulose, benzoato de sódio (E211), sacarina sódica, ácido láctico, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), aroma de laranja, água purificada.

Qual o aspecto de PROPAVENTEe conteúdo da embalagem

Embalagem de um frasco com 200 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GLAXO WELLCOME FARMACÊUTICA, LDA.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés

Fabricantes

Glaxo Wellcome Production
440 Avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville ? Saint Clair
França

Glaxo Wellcome, S.A.
Poligono Industrial Allendeduero - Avenida da Extremadura, 3 E-09400 Aranda de Duero, Burgos
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.