Salbutamol Novolizer está indicado para adultos, adolescentes e crianças com idade entre os 6 e os 12 anos.
A substância ativa do Salbutamol Novolizer é um antiasmático, medicamento para a broncodilatação (agente beta simpaticomimético).
Salbutamol Novolizer é utilizado para:
Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução reversível das vias aéreas, por ex. asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com um componente substancial de reversibilidade.
Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou exposição a alérgenos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer
Não utilize Salbutamol Novolizer
Se tem alergia ao salbutamol ou à lactose e/ou às proteínas do leite.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Salbutamol Novolizer.
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED
Tome especial cuidado com Salbutamol Novolizer se sofre duma das seguintes situações
- Doença cardíaca grave, em particular infarto do miocárdio recente,
- Doença dos vasos coronários (doença cardíaca coronária), uma determinada doença crónica do miocárdio (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva) e disritmia cardíaca com aumento da frequência cardíaca (arritmia taquicardíaca)
- Pressão sanguínea alta (hipertensão grave e não tratada)
- Dilatação anormal da parede dos vasos (aneurisma)
- Hiperfunção da glândula tiroide (hipertiroidismo)
- Diabetes mellitus com dificuldade de controlo.
- Certa doença da medula adrenal (feocromocitoma)
Antes de tomar este medicamento informe o seu médico: se tem história de doença cardíaca ou angina. Peça conselho médico se tiver dor no peito ou outros sintomas de agravamento da sua doença cardíaca.
Deve ter-se especial cuidado quando se tratam de ataques agudos de asma ou exacerbação de asma grave porque foram notificados casos de aumento dos níveis séricos de lactato e raramente acidose láctica, após a utilização de altas doses de salbutamol. Esta situação é reversível reduzindo a dose de salbutamol.
Antes de utilizar o inalador Novolizer de pó seco pela primeira vez, assegure-se que o seu médico o instruiu da forma correta de utilização deste dispositivo.
O tratamento deve ser efetuado consoante a gravidade.
Se sofre de asma permanente (persistente), salbutamol não deve ser utilizado como tratamento isolado. A necessidade aumentada de agentes broncodilatadores como o Salbutamol Novolizer é um sintoma do agravamento da doença. Contate o seu médico para que este lhe indique o plano de tratamento.
Qualquer agravamento súbito e progressivo dos sintomas da asma pode por a vida em risco e portanto deve contactar imediatamente o seu médico.
Qualquer utilização excessiva (em particular da dose única recomendada para ataques agudos bem como a dose diária) podem tornar-se perigosos devido aos seus efeitos cardíacos e portanto devem ser evitados. Outros efeitos adversos podem também ser intensificados.
É importante uma autoavaliação diária do controlo da asma seguindo as instruções do seu médico de forma a avaliar a progressão da doença e o sucesso terapêutico do Salbutamol Novolizer e de outra medicação necessária para tratar a doença. Por exemplo, este controlo é efetuado avaliando regularmente a força da expiração forçada utilizando um espirómetro.
Se é um doente diabético
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED
A inalação de altas doses de salbutamol pode aumentar os níveis de açúcar no sangue. Portanto, os níveis de açúcar no sangue devem ser cuidadosamente acompanhados.
Outros medicamentos e Salbutamol Novolizer
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- O tratamento com salbutamol pode provocar hipocalémia (níveis baixos de potássio no sangue) que pode ser potenciado pela administração concomitante de outros medicamentos. Tal inclui medicamentos para a asma, como derivados de xantinas (ex.: teofilina) ou esteroides (ex.: prednisolona), ou fármacos para outras situações como diuréticos (ex.: furosemida) ou digoxina. Deve informar o seu médico se tomar um destes fármacos, uma vez que o seu médico poderá querer analisar o seu sangue para monitorizar os seus níveis séricos de potássio.
- Se está a tomar beta bloqueantes (ex.: atenolol) para a tensão arterial alta ou angina, ou antidepressivos (ex.: moclobemida, fenelzina, amitriptilina, clomipramida ou imipramida), deve informar o seu médico.
- Alguns anestésicos gerais podem interagir com o salbutamol e causar dificuldade respiratória. Portanto, se vai ser operado, informe o staff do hospital que está a tomar Salbutamol Novolizer.
Tenha por favor em atenção que esta informação também se aplica a medicação que tenha feito recentemente.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.Durante a gravidez, em particular durante os primeiros três meses, bem como no final, o Salbutamol Novolizer só deve ser utilizado com uma prescrição expressa do seu médico assistente e apenas quando este considerar que é absolutamente indispensável.
A inalação de preparações contendo salbutamol não são apropriadas para o parto prematuro e também não devem ser utilizadas em caso de ameaça de aborto.
Devido ao facto do salbutamol – substância ativa do Salbutamol Novolizer – poder passar para o leite materno, Salbutamol Novolizer só deve ser utilizado durante a amamentação se expressamente prescrito pelo seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efetuados estudos sobre o efeito na condução e manuseamento de máquinas.
Salbutamol Novolizer contém açúcar do leite (lactose), 11,42mg de lactose monohidratada / dose libertada.
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED
A quantidade de lactose contida numa dose única de Salbutamol Novolizer não causa normalmente qualquer problema em indivíduos com intolerância à lactose. Se está preocupado porque não sabe se tem uma intolerância, deve falar com o seu médico. A lactose contém pequenas quantidades de proteína do leite.
3. Como utilizar Salbutamol Novolizer
Utilize este medicamento exatamente como o seu médico lhe indicou. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para evitar utilização inadequada, o seu médico deve dar-lhe instruções sobre a forma correta de utilizar Salbutamol Novolizer. As crianças devem utilizar este medicamento apenas com a supervisão de um adulto e de acordo com as instruções dadas pelo médico.
A dose depende do tipo, gravidade e progressão da doença.
Se tiver a impressão de que o efeito de Salbutamol Novolizer é muito forte ou muito fraco deve falar com o seu médico ou farmacêutico.
Salvo outra prescrição, recomenda-se a seguinte posologia para adultos (incluindo pessoas mais velhas e adolescentes):
Para o alívio dos sintomas agudos da asma incluindo broncospasmo ou ataques de dificuldade respiratória, recomenda-se a inalação de uma dose única (100 microgramas).
Para prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou quando é previsto o contacto com um alérgeno, recomenda-se duas inalações (200 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução.
A dose máxima administrada em 24 horas não deve exceder 8 inalações (equivalente a 800 microgramas).
Crianças (6 aos 12 anos)
Para o alívio dos sintomas agudos da asma incluindo broncospasmo ou ataques de dificuldade respiratória, recomenda-se a inalação de uma dose única (100 microgramas).
Para prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou quando é previsto o contacto com um alérgeno, recomenda-se uma inalação (100 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução seguida, se necessário, de uma outra inalação (total de 200 microgramas).
A dose máxima administrada em 24 horas não deve exceder 4 inalações (equivalente a 400 microgramas).
Crianças com menos de 6 anos
Salbutamol Novolizer não está recomendado em crianças com menos de 6 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Para todos os doentes
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Num episódio agudo de dificuldade respiratória, uma inalação única conduz geralmente a um alívio rápido. Se não se verificar uma melhoria nos sintomas 5 a 10 minutos após inalação, deve fazer-se uma segunda inalação. Entre cada dose deve haver um período de pelo menos 4 horas (uma dose pode ser uma ou duas inalações).
Se os sintomas graves da asma não forem aliviados após a segunda inalação, ou se não for capaz de utilizar o dispositivo Novolizer durante um ataque agudo de asma, deve procurar de imediato assistência médica.
Se for necessário utilizar o Salbutamol Novolizer diariamente para o alívio dos sintomas deve considerar-se adicionalmente o uso regular de terapêutica anti- inflamatória.
Quando outro inalador de salbutamol é substituído por Salbutamol Novolizer a quantidade de salbutamol libertada para o pulmão pode variar entre diferentes inaladores. Nestes casos, o plano de tratamento pode ter de ser ajustado pelo médico.
Modo de utilização
Para via inalatória.
Inale conforme as Instruções de utilização.
Se utilizar mais Salbutamol Novolizer do que deveria
Os sintomas e sinais de sobredosagem são similares aos efeitos adversos referidos abaixo. Este manifestam-se rapidamente e provavelmente com maior intensidade. Os sinais e sintomas típicos de sobredosagem, incluem:
Palpitações cardíacas, frequência cardíaca irregular e/ou acelerada, tremuras graves – em particular das mãos, agitação, distúrbios no sono, dor no peito.
Se surgir qualquer destas situações, deve contatar imediatamente o médico.
Se parar de utilizar Salbutamol Novolizer
Não pare o tratamento com Salbutamol Novolizer sem ter falado previamente com o seu médico porque pode conduzir ao agravamento da doença.
Se tiver dúvidas de como utilizar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
