Substância(s) Propifenazona
Admissão Portugal
Produtor Bayer Portugal
Narcótica Não
Data de aprovação 20.06.1983
Código ATC N02BE51
Grupo farmacológico Outros analgésicos e antipiréticos

Titular da autorização

Bayer Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Saridon N pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos.

É utilizado para o alívio da dor, tal como cefaleias (dores de cabeça), dores de dentes, dores menstruais, dor reumática e do pós-operatório.

Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe.

2. Antes de tomar Saridon N

Não tome Saridon N

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Saridon N.

Se tem alergia ao paracetamol (acetaminofeno), ácido acetilsalicílico ou alergia comprovada à cafeína;

Se tem alergia à propifenazona (isopropilantipirina) ou compostos relacionados (fenazona, aminofenazona, metamizol);

APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED

Se tem insuficiência grave da função hepática ou da função renal ou anemia hereditária (anemia hemolítica).

Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Saridon N

Não tome Saridon N em doses superiores às que lhe foram recomendadas.

Deve ter em atenção que o uso contínuo de analgésicos para as dores de cabeça pode dar origem a dores de cabeça crónicas.

Saridon N, bem como outros analgésicos contendo paracetamol (acetaminofeno), tomado prolongadamente, pode dar origem a lesões renais ou mesmo insuficiência renal.

Se a febre ou dor persistir mais do que uma semana, deve voltar a consultar o seu médico.

Se sofre de asma, constipações crónicas ou urticária crónica, se é hipersensível a outros medicamentos analgésicos ou anti-reumatismais, consulte o médico antes de começar a tomar Saridon N. Foram registados casos isolados de complicações respiratórias e reacções do sistema circulatório associados ao uso de paracetamol (acetominofeno) ou propifenazona em indivíduos suscetíveis.

Tomar Saridon N com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.

Se está a tomar outros medicamentos, tais como alguns hipnóticos, fármacos anti- epilépticos, rifampicina, cloranfenicol, consulte o médico antes de começar a tomar Saridon N.

Se está a tomar anticoagulantes orais, a utilização regular e prolongada do Saridon N só deve ser feita mediante vigilância médica.

Tomar Saridon N com alimentos e bebidas

Não deve tomar Saridon N em conjunto com álcool ou se sofre de doença relacionada com a ingestão do álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Saridon N não deve ser utilizado durante a gravidez.

Saridon N não deve ser utilizado por mães que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Saridon N é considerado seguro e não afeta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED

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Como é utilizado?

Adultos: tomar uma dose única de 1 ou 2 comprimidos por dia. Adolescentes com idade entre 12-16 anos: tomar 1 comprimido por dia.

Se necessário, podem ser tomadas até 3 doses únicas por dia.

Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de uma quantidade abundante de água.

Duração do tratamento médio

Saridon N não deve ser utilizado durante mais de uma semana nem em doses superiores às recomendadas, exceto por indicação expressa do médico.

Se tomar mais Saridon N do que deveria

Os sintomas de intoxicação pelo paracetamol surgem normalmente nas 24-48 horas seguintes à ingestão, mas podem surgir mais tarde. A ocorrência de intoxicação é mais provável na presença do álcool. Podem ocorrer lesões hepáticas e insuficiência da função hepática que pode evoluir para coma hepático. Os sinais de lesão hepática podem não se manifestar antes de 2-4 dias após a ingestão excessiva.

Em caso de ingestão de mais comprimidos do que os recomendados, deve procurar imediatamente um médico ou recorrer ao hospital.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Foram ocasionalmente observadas reações alérgicas da pele (exantema, urticária). Ocorreram, muito raramente, problemas respiratórios ou reações do sistema circulatório em indivíduos sensíveis (veja a secção “Antes de tomar Saridon N”).

Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Se detetar algum destes efeitos indesejáveis, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá

comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado depois de ultrapassada a data de validade (EXP) indicada na embalagem exterior.

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Mais informações

Qual a composição de Saridon N

As substâncias ativas são:

Paracetamol (acetaminofeno)

250 mg

Propifenazona (isopropilantipirina)

150 mg

Cafeína

50 mg

Os outros componentes são: celulose microcristalina, metilhidroxipropilcelulose, formaldeído caseína, amido de milho, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Saridon N e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Saridon N são brancos e redondos e estão disponíveis em embalagens de 10 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal, Lda

Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

Fabricante Delpharm Gaillard 33 Rue de l’industrie 74240 Gaillard França

Data da última revisão do folheto informativo:

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Saridon-N - Inserção da embalagem

Substância(s) Propifenazona
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Data de aprovação 20.06.1983
Código ATC N02BE51
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.