Saridon-N

Saridon-N
Substância(s) ativa(s)Propifenazona
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoBayer Portugal
Data de admissão20.06.1983
Código ATCN02BE51
Grupos farmacológicosOutros analgésicos e antipiréticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Saridon N pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos.

É utilizado para o alívio da dor, tal como cefaleias (dores de cabeça), dores de dentes, dores menstruais, dor reumática e do pós-operatório.

Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe.

2. Antes de tomar Saridon N

Não tome Saridon N

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Saridon N.

Se tem alergia ao paracetamol (acetaminofeno), ácido acetilsalicílico ou alergia comprovada à cafeína;

Se tem alergia à propifenazona (isopropilantipirina) ou compostos relacionados (fenazona, aminofenazona, metamizol);

APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED

Se tem insuficiência grave da função hepática ou da função renal ou anemia hereditária (anemia hemolítica).

Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Saridon N

Não tome Saridon N em doses superiores às que lhe foram recomendadas.

Deve ter em atenção que o uso contínuo de analgésicos para as dores de cabeça pode dar origem a dores de cabeça crónicas.

Saridon N, bem como outros analgésicos contendo paracetamol (acetaminofeno), tomado prolongadamente, pode dar origem a lesões renais ou mesmo insuficiência renal.

Se a febre ou dor persistir mais do que uma semana, deve voltar a consultar o seu médico.

Se sofre de asma, constipações crónicas ou urticária crónica, se é hipersensível a outros medicamentos analgésicos ou anti-reumatismais, consulte o médico antes de começar a tomar Saridon N. Foram registados casos isolados de complicações respiratórias e reacções do sistema circulatório associados ao uso de paracetamol (acetominofeno) ou propifenazona em indivíduos suscetíveis.

Tomar Saridon N com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.

Se está a tomar outros medicamentos, tais como alguns hipnóticos, fármacos anti- epilépticos, rifampicina, cloranfenicol, consulte o médico antes de começar a tomar Saridon N.

Se está a tomar anticoagulantes orais, a utilização regular e prolongada do Saridon N só deve ser feita mediante vigilância médica.

Tomar Saridon N com alimentos e bebidas

Não deve tomar Saridon N em conjunto com álcool ou se sofre de doença relacionada com a ingestão do álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Saridon N não deve ser utilizado durante a gravidez.

Saridon N não deve ser utilizado por mães que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Saridon N é considerado seguro e não afeta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

APROVADO EM 05-08-2019 INFARMED

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Adultos: tomar uma dose única de 1 ou 2 comprimidos por dia. Adolescentes com idade entre 12-16 anos: tomar 1 comprimido por dia.

Se necessário, podem ser tomadas até 3 doses únicas por dia.

Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de uma quantidade abundante de água.

Duração do tratamento médio

Saridon N não deve ser utilizado durante mais de uma semana nem em doses superiores às recomendadas, exceto por indicação expressa do médico.

Se tomar mais Saridon N do que deveria

Os sintomas de intoxicação pelo paracetamol surgem normalmente nas 24-48 horas seguintes à ingestão, mas podem surgir mais tarde. A ocorrência de intoxicação é mais provável na presença do álcool. Podem ocorrer lesões hepáticas e insuficiência da função hepática que pode evoluir para coma hepático. Os sinais de lesão hepática podem não se manifestar antes de 2-4 dias após a ingestão excessiva.

Em caso de ingestão de mais comprimidos do que os recomendados, deve procurar imediatamente um médico ou recorrer ao hospital.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Foram ocasionalmente observadas reações alérgicas da pele (exantema, urticária). Ocorreram, muito raramente, problemas respiratórios ou reações do sistema circulatório em indivíduos sensíveis (veja a secção “Antes de tomar Saridon N”).

Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.

Se detetar algum destes efeitos indesejáveis, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá

comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado depois de ultrapassada a data de validade (EXP) indicada na embalagem exterior.

Mais informações

Qual a composição de Saridon N

As substâncias ativas são:

Paracetamol (acetaminofeno)

250 mg

Propifenazona (isopropilantipirina)

150 mg

Cafeína

50 mg

Os outros componentes são: celulose microcristalina, metilhidroxipropilcelulose, formaldeído caseína, amido de milho, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Saridon N e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Saridon N são brancos e redondos e estão disponíveis em embalagens de 10 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal, Lda

Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

Fabricante Delpharm Gaillard 33 Rue de l’industrie 74240 Gaillard França

Data da última revisão do folheto informativo:

Última atualização em 18.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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