Qual a composição de Sedaconda
A substância ativa é o isoflurano 100% V/V. Não possui outros excipientes. Qual o aspeto de Sedaconda e conteúdo da embalagem
Sedaconda é um líquido para inalação por vaporização. É um líquido incolor, límpido disponível em frascos de vidro âmbar de 100 ml e 250 ml.
Apresentações: 6 x 100 ml
6 x 250 ml
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado Sedana Medical AB
Vendevägen 89 SE-182 32 Danderyd Suécia
Fabricante
Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Paises Baixos
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Sedaconda: Bélgica, Croácia, Dinamarca, Finlândia, Alemanha, Irlanda, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Eslovénia, Espanha, Suécia e Itália.
Cedaconda: França e Áustria
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Sedaconda 100% V/V líquido para inalação por vaporização Administração
Sedaconda só deve ser administrado e inalado através do dispositivo de distribuição Sedaconda ACD (Dispositivo de Conservação de Anestésicos), utilizando o Adaptador de Enchimento Sedaconda e só deve ser utilizado em doentes entubados ou traqueotomizados com uma via aérea protegida. Sedaconda só deve ser administrado por médicos experientes na gestão de tratamento de doentes ventilados mecanicamente, utilizando o dispositivo de distribuição Sedaconda ACD, e com a farmacodinâmica do isoflurano.
O isoflurano apenas deve ser administrado num ambiente devidamente equipado, por pessoal formado no tratamento de agentes anestésicos voláteis.
Sedaconda ACD é um Permutador Modificado de Calor Passivo (HME) e como tal adiciona espaço morto ao circuito de respiração. O estado ventilatório do doente deve ser tomado em consideração ao selecionar o tamanho de Sedaconda ACD, ver as Instruções de Utilização entregues em conjunto com Sedaconda ACD.
Informações completas sobre como utilizar o Adaptador de Enchimento Sedaconda e Sedaconda ACD são apresentadas no documento Instruções de Utilização fornecido com os dispositivos.
Leia por favor o Resumo das Características do Medicamento de Sedaconda e as Instruções de Utilização entregues em conjunto com o Adaptador de Enchimento Sedaconda e Sedaconda ACD antes da instalação do sistema de administração Sedaconda ACD e do início da sedação.