Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 – Aparelho locomotor; anti-inflamatórios não esteróides; anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico.
Sulidor está indicado para o alívio sintomático da dor associada a entorses e tendinites agudas traumáticas.
2.ANTES DE UTILIZAR Sulidor
Não utilize Sulidor:
Se tem hipersensibilidade à nimesulida ou a qualquer outro componente de Sulidor. Se teve manifestações anteriores de reacções alérgicas tais como rinite, urticária ou broncospasmo ao ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos inibidores da síntese das prostaglandinas.
Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Sulidor não deve ser aplicado em mucosas, sobre zonas de pele em que existam feridas ou infecções, nem em utilização simultânea com outros medicamentos de aplicação tópica.
APROVADO EM 08-07-2008 INFARMED
Tome especial cuidado com Sulidor:
- Sulidor nunca deve ser ingerido. As mãos devem ser lavadas após aplicação do gel. -Sulidor não deve ser aplicado sobre feridas da pele ou lesões abertas
-Sulidor não deve entrar em contacto com os olhos ou mucosas; no caso de haver um contacto acidental, lave imediatamente com água.
-Sulidor não deve ser usado com pensos oclusivos.
Os doentes com hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica activa ou suspeita, disfunção hepática ou renal grave, alterações graves da coagulação ou com insuficiência cardíaca grave/ não controlada devem ser tratados com precaução.
Deve ser usada precaução especial quando se tratam doentes com hipersensibilidade conhecida a outros AINE, uma vez que a nimesulida 30 mg/g gel não foi estudada em indivíduos com hipersensibilidade. Não pode ser excluída a possibilidade destes doentes desenvolverem hipersensibilidade durante o tratamento.
Uma vez que pode ocorrer uma sensação de queimadura e excepcionalmente fotodermatite com outros AINE tópicos, deve ser também prestada especial atenção durante o tratamento com Nimesulida 30 mg/g gel.
Os doentes devem ser prevenidos contra a exposição directa à luz solar e solários de modo a reduzir o risco de fotossensibilidade.
Se os sintomas persistirem ou a situação se agravar, deve consultar-se o médico.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Sulidor, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens- Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE, (ver secção 4.8). Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Sulidor deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Sulidor não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
APROVADO EM 08-07-2008 INFARMED
Sulidor não deve ser utilizado por mulheres em fase de amamentação.
Informações importantes sobre alguns componentes de Sulidor:
Contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Propilenoglicol – pode causar irritação na pele
Utilizar Sulidor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrso medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti- hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-adminsitração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Nimesulida, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
3.COMO UTILIZAR Sulidor
Utilize Sulidor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
Sulidor 30 mg/g gel (habitualmente 3 g, correspondendo a uma linha de 6-7 cm de comprimento) deve aplicar-se numa fina camada sobre a área afectada, 2-3 vezes ao dia, e massajar até à completa absorção.
A duração do tratamento deve ser de 7 a 15 dias.
Crianças com menos de 12 anos:
Sulidor 30 mg/g gel não foi estudado em crianças. O medicamento não deve ser usado em crianças por não ter sido estabelecida a sua segurança e eficácia.
APROVADO EM 08-07-2008 INFARMED
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Sulidor pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis podem ser reduzidos utilizando a dose mínima eficaz durante o menor período de tempo possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser efeitos locais ligeiros: prurido e eritema. Muito raramente, podem ocorrer reacções bolhosas incluindo sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Se algum dos efeitos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
