Substância(s) Indapamide
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC C03BA11
Grupo farmacológico Diuréticos de tecto baixo, exceto tiazidas

Titular da autorização

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Indapamida Ciclum Indapamide Ciclum Farma Unipessoal
Indapamida Pharmakern Indapamide Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos
Indapamida 1Apharma Indapamide 1APharma Produtos Farmacêuticos,S.A.
Rawel LP Indapamide KRKA d.d., Novo mesto
Tandix L.P. Indapamide Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

TANDIX é um medicamento anti-hipertensor do grupo dos diuréticos.

Este medicamento é utilizado no tratamento da hipertensão essencial.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome TANDIX :
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:


  • alergia conhecida à indapamida, às sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes insuficiência renal grave,

acidentes vasculares cerebrais recentes,
-doença hepática grave,
-hipocaliémia.

Tome especial cuidado com TANDIX :


  • A administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente em caso de insuficiência hepática, de modo a evitar uma encefalopatia hepática.

  • Utilizar este medicamento com precaução em caso de: alterações do equilíbrio hidroelectrolítico, diabetes, gota, alterações renais. Os indivíduos com alteração dos electrólitos séricos e com diabetes devem ser monitorizados regularmente.

  • Desportistas: Chama-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamento conter um princípio activo que pode originar uma análise positiva nos testes praticados durante os controlos anti-dopping.

Gravidez, aleitamento:
Como todos os diuréticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grávida. Como o principio activo é excretado no leite, desaconselha-se o aleitamento durante


  • tratamento.Prevenir o seu médico em caso de gravidez, aleitamento ou desejo de gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
TANDIX não afecta a vigilância mas em casos individuais podem ocorrer diferentes reacções relacionadas com a descida da tensão arterial.
Assim a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida.

Informações importantes sobre alguns excipientes de TANDIX :
Contém lactose e sacarose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar TANDIX com outros medicamentos:


A FIM DE EVITAR EVENTUAIS INTERACÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS É PRECISO INFORMAR O SEU MÉDICO OU O SEU FARMACÊUTICO SE ESTÁ A TOMAR UM DOS SEGUINTES MEDICAMENTOS:


  • lítio

  • anti-inflamatórios não esteróides ou ácido salicílico em doses elevadas

  • medicamentos que induzem ?torsade de pointes?, tais como alguns antiarritmicos, antipsicóticos, cisapride

  • inibidores da enzima de conversão da angiotensina

  • corticosteróides e anfotericina B (IV)

  • laxantes estimulantes, digitálicos

  • baclofeno, amiloride, espironolactona, cálcio, ciclosporina

  • metformina, antidepressivos

  • meios de contraste iodados

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Como é utilizado?

Tomar TANDIX sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido revestido por dia, de preferência de manhã, a fim de evitar eventual despertar nocturno tendo em conta o efeito diurético deste medicamento.
Via oral.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos com água e não mastigados.

Se tomar mais TANDIX do que deveria:
Em caso de sobredosagem contactar imediatamente um médico. Os sinais e sintomas esperados são os seguintes: náuseas, vómitos, hipotensão, cãimbras, vertigens, sonolência, estados confusionais, poliúria ou oligúria com possibilidade de anúria. O tratamento é sintomático e consiste em eliminar rapidamente as substâncias ingeridas e em restabelecer o equilíbrio hidroelectrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar TANDIX :

Neste caso deve continuar o tratamento como habitualmente. Nunca tome doses para compensar as que não tomou.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, TANDIX pode ter efeitos secundários.

Raramente podem ocorrer náuseas, obstipação, boca seca, vertigens, fadiga, parestesias e cefaleias.

Foram relatados casos muito raros de trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, arritmia, hipotensão, pancreatite, função hepática anormal e hipercalcémia.
Em caso de insuficiência hepática pode ocorrer encefalopatia hepática. Em indivíduos com predisposição para reacções alérgicas e asmáticas, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade tais como erupções maculopapulosas (frequente) e púrpura (pouco frequente).
Existe a possibilidade de agravamento de lúpus eritematoso agudo disseminado pré-existente.
Foram ainda relatados casos de desidratação, hipotensão ortostática, alcalose metabólica e aumento da uricémia e da glicémia.
É possível que se verifiquem variações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda excessiva de potássio em certas populações de elevado risco, tais como idosos, desnutridos e/ou polimedicados, cirróticos com edemas e ascite, indivíduos com doença coronária arterial e com insuficiência cardíaca..

O seu médico pode pedir a realização de exames de laboratório a fim de controlar estes parâmetros.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C
Não utilize TANDIX após o prazo de validade indicado na embalagem a seguir àabreviatura utilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não utilize TANDIX se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de TANDIX


A substância activa é indapamida

Os outros componente s são Lactose monohidratada , Amido de milho, Acacia, Talco,

Estearato de magnésio, Etilcelulose, Monoleato de glicerilo, Povidona K 25, Carmelose sódica, Aerosil 200 Polisorbato 80, Sacarose, Dióxido de titânio (E124) e Vermelho Ponceau 4R (E124)

Qual o aspecto de TANDIX e conteúdo da embalagem
TANDIX apresenta-se em embalagens de 15, 20, 30, 60 e 90 comprimidos revestidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica SA
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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