Tardyferon Fol

• Anemias ferropénicas graves, com menos de 8-9 % de hemoglobina: 1 comprimido de libertação prolongada de TARDYFERON FOL, duas vezes por dia, sem mastigar, de manhã e à noite, antes das refeições. O médico deverá fixar a duração desta posologia.

Restabelecimento das reservas de ferro: uma vez normalizados os valores de hemoglobina, deve-se continuar a terapêutica com um comprimido de libertação prolongada diário de TARDYFERON FOL, antes do pequeno-almoço, durante 1 a 3 meses.

Se tomar mais TARDYFERON FOL do que deveria

Em caso de sobredosagem, os sintomas mais referidos são náuseas e dores epigástricas.

Dosagens entre 2 e 10 g de ferro têm geralmente um efeito letal em crianças.

Os sintomas de envenenamento manifestam-se geralmente 30 minutos após a ingestão do ferro embora, em certos casos, possam manifestar-se algumas horas depois, sendo habitualmente caracterizados por dores abdominais, diarreia ou vómitos do conteúdo gástrico de cor acastanhada ou hemática contendo comprimidos revestidos.

Os sinais característicos são palidez ou cianose, fraqueza, hiperventilação devida à acidose e colapso cardiovascular.
Em caso de intoxicação contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar TARDYFERON FOL

Sempre que for omitida a administração de 1 ou mais doses, o tratamento deverá continuar normalmente e segundo a prescrição médica.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome TARDYFERON FOL

• Setem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato ferroso ou ao ácido fólico ou a qualquer outro componente de TARDYFERON FOL.
• No caso de sobrecargas em ferro, dificuldades na utilização do ferro (anemia sideroblástica, talassemia), assim como na anemia megaloblástica por carência de vitamina B12.
• No caso de anemias hemolíticas nas quais não se verifique carência marcial, por perigode hemocromatose secundária.

Tome especial cuidado com TARDYFERON FOL

• O ferro em altas doses é nocivo. Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 10 anos.
• Como qualquer outra terapêutica oral de ferro também o TARDYFERON FOL cora as fezes de escuro, o que não tem qualquer importância.
• As anemias não devidas a uma carência de ferro ou de ácido fólico não reagem à terapêutica com TARDYFERON FOL, comprimidos revestidos de libertação prolongada.

Ao tomar TARDYFERON FOL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

TARDYFERON FOL não deve ser tomado simultaneamente com tetraciclinas e seus derivados. Os antiácidos, os sais de magnésio e de cálcio, os fosfatos e a colestiramina podem inibir a absorção do ferro.

Ao tomar TARDYFERON FOL com alimentos e bebidas

O café e o chá preto podem inibir a reabsorção do ferro.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Quando necessário, a utilização de TARDYFERON FOL durante a gravidez ou aleitamento pode ser considerada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

TARDYFERON FOL não tem qualquer influência na capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de TARDYFERON FOL

Cada comprimido de libertação prolongada contém cerca de 188,50 mg de sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar TARDYFERON FOL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:

• Anemias ferropénicas ligeiras e carência latente de ferro:

1 comprimido de libertação prolongada de TARDYFERON FOL, uma vez por dia, sem mastigar, antes do pequeno-almoço.

• Anemias ferropénicas graves, com menos de 8-9 % de hemoglobina: 1 comprimido de libertação prolongada de TARDYFERON FOL, duas vezes por dia, sem mastigar, de manhã e à noite, antes das refeições. O médico deverá fixar a duração desta posologia.

Restabelecimento das reservas de ferro: uma vez normalizados os valores de hemoglobina, deve-se continuar a terapêutica com um comprimido de libertação prolongada diário de TARDYFERON FOL, antes do pequeno-almoço, durante 1 a 3 meses.

Se tomar mais TARDYFERON FOL do que deveria

Em caso de sobredosagem, os sintomas mais referidos são náuseas e dores epigástricas.

Dosagens entre 2 e 10 g de ferro têm geralmente um efeito letal em crianças.

Os sintomas de envenenamento manifestam-se geralmente 30 minutos após a ingestão do ferro embora, em certos casos, possam manifestar-se algumas horas depois, sendo habitualmente caracterizados por dores abdominais, diarreia ou vómitos do conteúdo gástrico de cor acastanhada ou hemática contendo comprimidos revestidos.

Os sinais característicos são palidez ou cianose, fraqueza, hiperventilação devida à acidose e colapso cardiovascular.
Em caso de intoxicação contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar TARDYFERON FOL

Sempre que for omitida a administração de 1 ou mais doses, o tratamento deverá continuar normalmente e segundo a prescrição médica.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, TARDYFERON FOL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afectam de 1 a 10 doentes em cada 100)

• Náuseas

• Prisão de ventre (obstipação)
• Dores de estômago
• Diarreia
• Fezes pretas.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reacção alérgica da pele, tal com urticária
• Erupção cutânea
• Comichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize TARDYFERON FOL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?Val.?.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de TARDYFERON FOL

• As substâncias activas são o sulfato ferroso e o ácido fólico (cada comprimido de libertação prolongada contém 256,30 mg de sulfato ferroso, equivalente a 80 mg de ferro e 0,35 mg de ácido fólico).
• Osoutros ingredientes são ácido ascórbico, mucoproteose (anidra), amido de batata, Eudragit S, citrato de trietilo, povidona, talco, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado, trissilicato de magnésio, bicarbonato de sódio, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), cera carnaúba, Eudragit E e sacarose.

Qual o aspecto de TARDYFERON FOL e conteúdo da embalagem

TARDYFERON FOL encontra-se disponível em embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos de libertação prolongada. Os comprimidos revestidos têm uma superfície lisa de cor rosa-avermelhado.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 - 2º Esq.
1099-067 Lisboa

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production
Establissement Progipharm - Rue du Lycée
45500 Gien
França

Sob licença de ROBAPHARM S.A.

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