Ferro-Tardyferon Fol

Ferro-Tardyferon Fol pertence ao grupo farmacoterapêutico compostos de ferro.

Ferro-Tardyferon Fol está indicado na profilaxia e tratamento dos estados de carência de ferro e ácido fólico na gravidez, no puerpério e na lactação de longa duração ou quando se não tenham tomado regularmente ferro e ácido fólico durante a gestação.

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato ferroso ou ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• No caso de sobrecargas em ferro, dificuldades na utilização do ferro (anemia sideroblástica, talassemia), assim como na anemia megaloblástica por carência de vitamina B12.
• No caso de anemias hemolíticas nas quais não se verifique carência marcial, por perigo de hemocromatose secundária.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ferro-Tardyferon Fol.

- O ferro em altas doses é nocivo. Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 10 anos.

- Como qualquer outra terapêutica oral de ferro também Ferro-Tardyferon Fol cora as fezes de escuro, o que não tem qualquer importância.

- As anemias não devidas a uma carência de ferro ou de ácido fólico não reagem à terapêutica com Ferro-Tardyferon Fol, comprimidos de libertação prolongada.

- Devido ao risco de ulceração da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água. Se não conseguir seguir esta instrução ou tiver dificuldades em engolir, contacte o seu médico.

Outros medicamentos e Ferro-Tardyferon Fol

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Ferro-Tardyferon Fol não deve ser tomado simultaneamente com tetraciclinas e seus derivados. Os antiácidos, os sais de magnésio e de cálcio, os fosfatos e a colestiramina podem inibir a absorção do ferro.

Ferro-Tardyferon Fol com alimentos e bebidas

O café e o chá preto podem inibir a reabsorção do ferro.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Quando necessário, a utilização de Ferro-Tardyferon Fol durante a gravidez ou amamentação pode ser considerada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ferro-Tardyferon Fol não tem qualquer influência na capacidade de condução e utilização de máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

• Anemias ferropénicas ligeiras e carência latente de ferro:

1 comprimido de libertação prolongada de Ferro-Tardyferon Fol, uma vez por dia, sem mastigar, antes do pequeno-almoço.

• Anemias ferropénicas graves, com menos de 8-9 % de hemoglobina:

1 comprimido de libertação prolongada de Ferro-Tardyferon Fol, duas vezes por dia, sem mastigar, de manhã e à noite, antes das refeições. O médico deverá fixar a duração desta posologia.

Restabelecimento das reservas de ferro: uma vez normalizados os valores de hemoglobina, deve-se continuar a terapêutica com um comprimido de libertação prolongada diário de Ferro-Tardyferon Fol, antes do pequeno-almoço, durante 1 a 3 meses.

Modo de administração: Via oral.

Engula o comprimido inteiro com água. Não chupe, não mastigue nem mantenha o comprimido na sua boca. Os comprimidos devem ser tomados com 1 copo de água, antes ou durante as refeições, dependendo da tolerância do seu estômago. Se tomar mais Ferro-Tardyferon Fol do que deveria

Em caso de sobredosagem, os sintomas mais referidos são náuseas e dores epigástricas.

Dosagens entre 2 e 10 g de ferro têm geralmente um efeito letal em crianças.

Os sintomas de envenenamento manifestam-se geralmente 30 minutos após a ingestão do ferro embora, em certos casos, possam manifestar-se algumas horas depois, sendo habitualmente caracterizados por dores abdominais, diarreia ou vómitos do conteúdo gástrico de cor acastanhada ou hemática contendo comprimidos.

Os sinais característicos são palidez ou cianose, fraqueza, hiperventilação devida à acidose e colapso cardiovascular.

Em caso de intoxicação contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Ferro-Tardyferon Fol

Sempre que for omitida a administração de 1 ou mais doses, o tratamento deverá continuar normalmente e segundo a prescrição médica.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

• Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
  Reação alérgica grave (reação anafilática) que pode incluir uma erupção cutânea, dificuldade em respirar, urticária.
• Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)

Edema nos tecidos moles da laringe.

- Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)

Prisão de ventre, diarreia, sensação de enfartamento e aperto abdominal, dor abdominal, fezes pretas, náuseas.

- Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)

Fezes anormais, azia, vómitos, inflamação do revestimento do estômago.

- Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Descoloração dos dentes*, ulceração da boca*.

fissuras, descoloração, manchas.

* Em caso de uso incorreto, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou deixados ficar na boca. Os doentes idosos e os doentes com dificuldades em engolir poderão também estar em risco de ulceração da garganta, do esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago) ou dos brônquios (as principais passagens do ar dos pulmões) se o comprimido entrar nas vias respiratórias.

- Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas) Prurido, erupção eritematosa.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do medicamento: 800222444

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 30ºC.

Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

• As substâncias ativas são o sulfato ferroso e o ácido fólico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 247,25 mg de sulfato ferroso, equivalente a 80 mg de ferro e 0,35 mg de ácido fólico.
• Os outros ingredientes são:

Núcleo: maltodextrina, celulose microcristalina, copolímero de metacrilato de amónio Dispersão Tipo B (Eudragit RS 30D), copolímero de metacrilato de amónio Dispersão Tipo A (Eudragit RL 30D), citrato de trietilo, talco e dibehenato de glicerilo.

Revestimento: Sepifilm LP010 (celulose microcristalina, ácido esteárico e hipromelose), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.

Qual o aspeto de Ferro-Tardyferon Fol e conteúdo da embalagem

Ferro-Tardyferon Fol encontra-se disponível em embalagens com 20, 30 ou 60 comprimidos de libertação prolongada, em blisters de PVC/PVDC/Alu. Os comprimidos são redondos de cor rosa-salmão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 - 2º Esq. 1099-067 Lisboa

Portugal Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production Etablissement Progipharm - Rue du Lycée 45500 Gien

França

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