A vacina não pode ser administrada:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
- Se teve um coágulo sanguíneo ao mesmo tempo que teve baixo nível de plaquetas sanguíneas (síndrome de trombose com trombocitopenia, TTS) após receber Vaxzevria.
- Se tem diagnóstico prévio de síndrome de transudação capilar (uma doença que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada Vaxzevria:
- Se alguma vez teve uma reação alérgica grave depois de qualquer outra vacina injetável ou depois de lhe ter sido administrada Vaxzevria no passado;
- Se alguma vez desmaiou depois de uma injeção;
- Se tem uma infeção grave com uma temperatura alta (mais de 38°C); No entanto, pode levar a vacina se tiver uma febre ligeira ou uma infeção das vias respiratórias superiores, como uma constipação;
- Se tem um problema com hemorragias ou nódoas negras, ou se estiver a tomar um medicamento anticoagulante (para prevenir coágulos sanguíneos);
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- Se o seu sistema imunitário não funcionar corretamente (imunodeficiência) ou se estiver a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (como corticosteroides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos contra o cancro).
- Se já teve síndrome de Guillain-Barré (perda temporária de sensibilidade e movimento) após lhe ter sido administrada Vaxzevria.
- Se já teve Mielite Transversa (inflamação da medula espinhal) após lhe ter sido administrada Vaxzevria.
Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplicam a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a vacina.
Como qualquer vacina, o esquema de vacinação de 2 doses de Vaxzevria pode não proteger todos os que a recebem. Não se sabe por quanto tempo estará protegido.
Doenças do sangue
Foram observados muito raramente coágulos sanguíneos, em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas, em alguns casos juntamente com hemorragias, após a vacinação com a Vaxzevria. Incluiu alguns casos graves com coágulos sanguíneos em locais diferentes ou invulgares (por exemplo, cérebro, intestino, fígado, baço) e coagulação excessiva ou hemorragias por todo o corpo. A maioria destes casos ocorreu dentro das primeiras três semanas após a vacinação. Alguns casos tiveram um resultado fatal.
Foram observados muito raramente coágulos sanguíneos no cérebro, não associados a baixo nível de plaquetas sanguíneas, após a vacinação com Vaxzevria. A maioria destes casos ocorreu dentro das primeiras quatro semanas após a vacinação. Alguns casos tiveram um resultado fatal. Menos casos foram notificados após a segunda dose em comparação com após a primeira dose.
Foram notificados muito raramente níveis muito baixos de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia imune), que podem estar associados a hemorragias, geralmente nas primeiras quatro semanas após a vacinação com Vaxzevria.
Procure atendimento médico imediato se desenvolver falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas, dor nas pernas ou dor abdominal persistente após a vacinação (ver secção 4).
Além disso, procure atendimento médico imediato se alguns dias após a vacinação, sentir dores de cabeça intensas ou persistentes, visão turva, confusão ou convulsões (ataques) após a vacinação, ou se tiver hemorragias inexplicáveis ou nódoas negras na pele ou identificar manchas redondas além do local onde a vacina é administrada, que aparecem após alguns dias (ver secção 4).
Síndrome de transudação capilar
Foram notificados casos muito raros de síndrome de transudação capilar (STC) após a vacinação com Vaxzevria. Alguns doentes afetados tinham diagnóstico prévio de STC. A STC é uma doença grave, potencialmente fatal, que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos (capilares), provocando inchaço repentino dos braços e pernas, aumento súbito de peso e sensação de desmaio (tensão arterial baixa). Procure assistência médica imediata se desenvolver estes sintomas nos dias seguintes à vacinação.
Acontecimentos neurológicos
Síndrome de Guillain-Barré (SGB):
Procure atendimento médico imediato se desenvolver fraqueza e paralisia nas extremidades que podem progredir para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré). Isto foi notificado muito raramente após a vacinação com Vaxzevria.
Inflamação da medula espinhal (mielite transversa, MT):
Procure atendimento médico imediato se desenvolver sinais de fraqueza nos braços ou pernas, sintomas sensoriais (como formigueiro, dormência, dor ou perda da sensação de dor) e disfunção urinária ou intestinal. Isto foi notificado muito raramente após a vacinação com Vaxzevria.
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Risco de acontecimentos muito raros após uma dose de reforço
Desconhece-se o risco de acontecimentos muito raros (como doenças do sangue, incluindo síndrome de trombose com trombocitopenia, CLS, SGB e TM) após uma dose de reforço de Vaxzevria.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Vaxzevria em crianças com idade inferior a 18 anos. Atualmente não existe informação suficiente disponível sobre a utilização de Vaxzevria em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Vaxzevria
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber esta vacina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns dos efeitos indesejáveis de Vaxzevria mencionados na secção 4 (Efeitos indesejáveis possíveis) podem afetar temporariamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se não se sentir bem após a vacinação, não conduza nem utilize máquinas. Aguarde até que quaisquer efeitos da vacina desapareçam antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Vaxzevria contém sódio e álcool (etanol)
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Este medicamento contém 2 mg de álcool (etanol) por dose de 0,5 ml. A pequena quantidade de álcool presente neste medicamento não terá efeitos percetíveis.
