Qual a composição de VPRIV
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A substância ativa é velaglucerase alfa.
Cada frasco para injetáveis contém 400 Unidades de velaglucerase alfa.
Após a reconstituição, a solução contém 100 Unidades de velaglucerase alfa por ml.
-
Os outros componentes são sacarose, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e polissorbato 20 (ver secção 2 “VPRIV contém sódio”).
Qual o aspeto de VPRIV e conteúdo da embalagem
Frasco para injetáveis de vidro de 20 ml contendo um pó branco a esbranquiçado para solução para perfusão.
Embalagens de 1, 5 ou 25 frascos para injetáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower Dublin 2
D02 HW68 Irlanda
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Fabricante
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlanda
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
Irlanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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Takeda Belgium NV
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Takeda, UAB
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Tél/Tel: +32 2 464 06 11
|
Tel: +370 521 09 070
|
medinfoEMEA@takeda.com
|
medinfoEMEA@takeda.com
|
България
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Luxembourg/Luxemburg
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Такеда България ЕООД
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Takeda Belgium NV
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Тел.: +359 2 958 27 36
|
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
|
medinfoEMEA@takeda.com
|
medinfoEMEA@takeda.com
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Česká republika
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Magyarország
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Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
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Takeda Pharma Kft.
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Tel: +420 234 722 722
|
Tel.: +36 1 270 7030
|
medinfoEMEA@takeda.com
|
medinfoEMEA@takeda.com
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Danmark
|
Malta
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Takeda Pharma A/S
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Τakeda HELLAS S.A.
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Tlf: +45 46 77 10 10
|
Tel: +30 210 6387800
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Deutschland
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Nederland
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Takeda GmbH
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Takeda Nederland B.V.
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Tel: +49 (0)800 825 3325
|
Tel: +31 20 203 5492
|
medinfoEMEA@takeda.com
|
medinfoEMEA@takeda.com
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Eesti
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Norge
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Takeda Pharma AS
|
Takeda AS
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Tel: +372 6177 669
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Tlf: +47 800 800 30
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Ελλάδα
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Österreich
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Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
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Takeda Pharma Ges.m.b.H.
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Tηλ: +30 210 6387800
|
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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España
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Polska
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Takeda Farmacéutica España S.A
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Takeda Pharma Sp. z o.o.
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Tel: +34 917 90 42 22
|
Tel.: +48223062447
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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35
France
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Portugal
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Takeda France SAS
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Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
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Tél: + 33 1 40 67 33 00
|
Tel: + 351 21 120 1457
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Hrvatska
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România
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Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
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Takeda Pharmaceuticals SRL
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Tel: +385 1 377 88 96
|
Tel: +40 21 335 03 91
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Ireland
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Slovenija
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Takeda Products Ireland Ltd
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Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
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Tel: 1800 937 970
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Tel: + 386 (0) 59 082 480
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Ísland
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Slovenská republika
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Vistor hf.
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Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
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Sími: +354 535 7000
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Tel: +421 (2) 20 602 600
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Italia
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Suomi/Finland
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Takeda Italia S.p.A.
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Takeda Oy
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Tel: +39 06 502601
|
Puh/Tel: 0800 774 051
|
medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
|
Κύπρος
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Sverige
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A.POTAMITIS MEDICARE LTD
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Takeda Pharma AB
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Τηλ: +357 22583333
|
Tel: 020 795 079
|
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
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medinfoEMEA@takeda.com
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Latvija
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United Kingdom (Northern Ireland)
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Takeda Latvia SIA
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Takeda UK Ltd
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Tel: +371 67840082
|
Tel: +44 (0) 2830 640 902
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medinfoEMEA@takeda.com
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medinfoEMEA@takeda.com
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Este folheto foi revisto pela última vez em .
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Outras fontes de informação
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Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
VPRIV é um pó para solução para perfusão. Requer reconstituição e diluição e é destinado unicamente a perfusões intravenosas. VPRIV destina-se a uma única utilização e é administrado através de um filtro de 0,2 ou 0,22 µm. Elimine qualquer solução não utilizada. VPRIV não deve ser utilizado com outros medicamentos na mesma perfusão, visto ainda não ter sido avaliada a compatibilidade com outros medicamentos na solução. O volume total da perfusão deve ser administrado durante um período de 60 minutos.
Usar uma técnica assética.
Preparar VPRIV da seguinte maneira:
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