Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
In Studien mit Alna retard 0,4 mg - Kapseln wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Schwindel, besonders beim Aufsetzen oder Aufstehen
Ejakulationsstörungen (Samenerguss in die Harnblase (retrograde Ejakulation) oder geringer oder ausbleibender Samenerguss (Ejakulationsversagen), dieses Phänomen ist harmlos)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Alna retard 0,4 mg - Kapseln |
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Kopfschmerzen, Herzklopfen (beschleunigter, spürbarer Herzschlag)
Blutdruckabfall (insbesondere beim schnellen Aufsetzen oder Aufstehen, manchmal mit Schwindel verbunden); laufende und verstopfte Nase (Rhinitis); Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwächegefühl; Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria)
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Ohnmachtsanfälle; plötzliche lokale Gewebeschwellungen (z. B. an Rachen oder Zunge), erschwertes Atmen und/oder Juckreiz und Hautausschlag, oft als allergische Reaktion (Angioödem)
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
Priapismus (schmerzhafte, lang anhaltende, ungewollte Erektion, die eine unverzügliche Behandlung durch einen Arzt erfordert)
Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Haut- und Schleimhautveränderungen mit Blasenbildung und Hautabschälung)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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Verschwommenes Sehen
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Sehschwäche
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Nasenbluten (Epistaxis)
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Schwerwiegende Hautausschläge ( Erythema multiforme, Dermatitis exfoliativa)
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Abnormer Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörung, beschleunigter Herzschlag) Atemnot (Dyspnoe)
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Mundtrockenheit
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Wenn bei Ihnen eine Katarakt-Operation (Augenoperation zur Behebung einer Linsentrübung) oder eine Glaukom-Operation (Augenoperation bei erhöhtem Augeninnendruck) durchgeführt wird und Sie Alna retard 0,4 mg - Kapseln einnehmen oder früher einmal eingenommen haben, kann es während der Operation zu einer ungenügenden Pupillenöffnung und einer Erschlaffung der Iris (des farbigen Augenbereichs) kommen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alna retard ist erforderlich“).
Erfahrungen nach der Markteinführung:
Zusätzlich zu den vorstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Tamsulosin über Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörungen, zu schnelle Herzschlagfolge und Atemnot berichtet. Die Häufigkeit dieser Ereignisse und der Anteil von Tamsulosin an ihrer Entstehung können aber nicht zuverlässig beurteilt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
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