Einnahme von Duodart zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Nehmen Sie Duodart nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:
andere Alpha-blocker (bei vergrößerter Prostata oder Bluthochdruck)
Duodart wird bei folgenden Arzneimitteln nicht empfohlen:
- Ketoconazol (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
Einige Arzneimittel und Duodart können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und somit eher zu Nebenwirkungen führen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- PDE5 Hemmer (helfen eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten) wie Vardenafil, Sildenafil Citrat und Tadalafil
- Verapamil, Diltiazem (bei Bluthochdruck)
- Ritonavir, Indinavir (bei HIV)
- Itraconazol, Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
- Nefazodon (ein Antidepressivum)
- Cimetidin (bei Magengeschwür)
- Warfarin (zur Blutgerinnung)
- Erythromycin (ein Antibiotikum zur Anwendung bei Infektionen)
- Paroxetin (ein Antidepressivum)
- Terbinafin (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
- Diclofenac (zur Anwendung bei Schmerzen und Entzündungen)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Duodart zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Duodart sollte täglich 30 Minuten nach der gleichen Tagesmahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit
Duodart darf nicht von Frauen eingenommen werden.
Frauen, die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Patienten, die Duodart einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Über Verringerung von Spermienanzahl, Spermavolumen und Spermienbeweglichkeit durch Dutasterid wurde berichtet. Aus diesem Grund kann die männliche Fertilität verringert sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit Duodart gekommen ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung, dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Duodart kann Schwindel verursachen, daher kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Duodart
Duodart enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110), der allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen verursachen kann.
Duodart enthält Lecithin aus Soja. Wenn Sie allergisch auf Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen
Die Anzeichen einer allergischen Reaktion können beinhalten:
Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt. Beenden Sie die Einnahme von Duodart.
Duodart kann zu Schwindel, Benommenheit und in seltenen Fällen zu Ohnmacht führen. Seien Sie deshalb vorsichtig, wenn Sie sich aus der liegenden oder sitzenden Position aufsetzen bzw. aufstehen, besonders wenn Sie während der Nacht aufwachen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt. Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung schwindlig oder benommen fühlen, setzen oder legen Sie sich hin, bis die Beschwerden vergehen.
Schwere Hautreaktionen
Beschwerden schwerer Hautreaktionen sind unter anderem:
- ein großflächiger Hautausschlag mit Blasen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
Bei Auftreten dieser Symptome informieren Sie sofort einen Arzt und beenden Sie die
Einnahme von Duodart.
Häufige Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 10 Behandelten auf
- Impotenz (Erektionsstörungen) *
- Verminderter Geschlechtstrieb (Libido)*
- Störungen beim Samenerguss (Ejakulationsstörungen), wie etwa eine Abnahme des während des Geschlechtsverkehrs abgegebenen Spermamenge*
- Brustvergrößerung oder Brustempfindlichkeit (Gynäkomastie)
- Schwindel
*bei einer geringen Anzahl von Personen können manche dieser Nebenwirkungen fortbestehen, nachdem die Einnahme von Duodart beendet wurde.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf
- Herzversagen (das Herz pumpt das Blut weniger effizient durch den Körper. Es können Beschwerden auftreten wie Kurzatmigkeit, extreme Müdigkeit und Schwellung ihrer Knöcheln und Beine)
- Niedriger Blutdruck während des Stehens
- Schneller Herzschlag (Herzklopfen, Palpitationen)
- Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit
- Schwächegefühl
- Kopfschmerzen
- juckende, verstopfte oder rinnende Nase (Rhinitis)
- Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz
- Haarverlust (üblicherweise Körperhaare) oder Haarwachstum
Seltene Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auf
- Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine (Angioödem)
- Ohnmacht
Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf
- schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus)
- schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson Syndrom)
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Behandelten aufgetreten, die genaue Häufigkeit ist allerdings nicht bekannt (Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- abnormaler oder schneller Herzschlag (Arrhytmie oder Tachykardie oder Vorhofflimmern)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Depression
- Schmerzen und Schwellung der Hoden
- Nasenbluten
- starker Hautausschlag
- verändertes Sehvermögen (verschwommenes Sehen oder Sehschwäche)
- trockener Mund
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.