Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Tamsulosin Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Tamsulosin.
Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin-Hydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylzitrat und Talk
Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172), schwarzes Eisenoxid (E 172)
Wie Tamsulosin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Orange/olivgrüne Kapseln gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Kügelchen (Pellets).
Die Hartkapseln sind verpackt in PVC/F/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder in einer HDPE Flasche mit einem kindersicheren PP-Verschluss in einem Umkarton oder in einer HDPE-Flasche mit einem kindersicheren PP-Verschluss.
Packungsgrößen:
Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Flasche: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Synthon B.V., 6545 CM Nijmegen, Niederlande
Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Spanien
Quinta-Analytica s.r.o., Prag, Tschechische Republik
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava und 1526 Ljubljana, Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
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Tamsulosine Sandoz 0.4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
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Dänemark:
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Masulin
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Finnland:
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Tamsulosiinhydrokloridi Sandoz 0.4 mg depotkapseli, kova
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Frankreich:
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TAMSULOSINE Sandoz 0.4 mg, gélule a libération prolongée
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Deutschland:
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Tamsulosin – Sandoz 0.4 mg Hartkapseln mit veränderter
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Wirkstofffreisetzung
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Italien:
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Tamsulosina Sandoz 0.4 mg capslie rigide a rilascio modificato
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Portugal:
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Tamsulosina Sandoz 0.4 mg cápsulas de libertacao prolongada
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Spanien:
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Tamsulosina Sandoz 0.4 mg capsulas duras de liberacion modificada
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EFG
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Z.Nr.: 1-26280 |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2019.