Azela-Vision sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Azela-Vision sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff(e)Azelastin
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberOmnivision GmbH
Zulassungsdatum26.11.2012
ATC CodeS01GX07
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeDekongestiva und Antiallergika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Azela-Vision sine ist ein Medikament, das den Wirkstoff Azelastin enthält. Es wird zur Behandlung und Vorbeugung von Augenbeschwerden aufgrund von Heuschnupfen, Allergien gegen Hausstaubmilben oder Tierhaare bei Erwachsenen und Kindern ab 4 bzw. 12 Jahren eingesetzt. Das Medikament ist als Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, erhältlich.

[Kurzzusammenfassung]

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie vor der Anwendung von Azela-Vision sine Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Es ist nicht bekannt, ob Azela-Vision sine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.

[Kurzzusammenfassung]

Wie wird es angewendet?

Azela-Vision sine muss bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren (ab 12 Jahren bei ganzjähriger allergischer Bindehautentzündung) morgens und abends ein Tropfen in jedes Auge getropft werden. Bei starken Beschwerden kann die Dosis auf bis zu viermal täglich erhöht werden. Die Lösung aus einem Einzeldosisbehältnis muss sofort nach dem Öffnen zur Verabreichung am (an den) betroffenen Auge(n) verwendet werden. Die Anwendung von Azela-Vision sine darf nicht länger als 6 Wochen dauern.

[Kurzzusammenfassung]

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

  • Leichte Reizung (Brennen, Jucken, Tränen) im Auge nach Eintropfen von Azela-Vision sine
  • Bitterer Geschmack im Mund
  • Allergische Reaktion (wie beispielsweise Hautausschlag und Juckreiz)
[Kurzzusammenfassung]

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf und lagern Sie es nicht über 25°C. Verwenden Sie es nach dem Verfalldatum nicht mehr und entsorgen Sie es nach dem ersten Öffnen des Beutels innerhalb von 28 Tagen. Entsorgen Sie es am Ende nicht im Abwasser, sondern sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.

[Kurzzusammenfassung]

Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Azela-Vision sine enthält

Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). Ein Tropfen (30 µl) enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol flüssig, Hypromellose, Dinatriumedetat, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke/ gereinigtes Wasser.

Wie Azela-Vision sine aussieht und Inhalt der Packung

Azela-Vision sine ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einem durchscheinenden 0,3-ml- Einzeldosisbehältnis, welches in einem Beutel verpackt ist. Jeder Beutel enthält

5 Einzeldosisbehältnisse.

Azela-Vision sine ist in Packungsgrößen von 5 x 0,3 ml, 10 x 0,3 ml, 20 x 0,3 ml, 30 x 0,3 ml, 60 x 0,3 ml, 120 x 0,3 ml und in Bündelpackungen von 2 x (10 x 0,3 ml) verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Puchheim Deutschland.

Tel. +49 89 840 792 30

Fax. +49 89 840 792 40 E-Mail: info@omnivision.de

Hersteller

EXCELVISION

27, rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankreich

Zul.-Nr.: 1-31702

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich: Azela-Vision sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Deutschland: Azela-Vision sine 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2019.

Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc

Autor

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Lektor


Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Medikament
Zulassungsinhaber
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