Azelastin POS 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Abbildung Azelastin POS 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff(e) Azelastin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ursapharm Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.12.2014
ATC Code R01AC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Ursapharm Ges.m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azelastin POS Nasenspray enth√§lt den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Antihistaminika geh√∂rt. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Histamin sch√ľtzen, das der K√∂rper als Teil einer allergischen Reaktion produziert.

Azelastin POS Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinits).

Azelastin POS Nasenspray ist f√ľr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azelastin POS Nasenspray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Azelastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Azelastin POS Nasenspray darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. F√ľr Jugendliche gelten die gleichen Anwendungsempfehlungen, wie f√ľr Erwachsene (siehe 3. "Wie ist Azelastin POS Nasenspray anzuwenden?‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azelastin POS Nasenspray anwenden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Beschwerden durch eine Allergie hervorgerufen werden.

Azelastin POS Nasenspray ist nicht zur Behandlung von Erkältungen oder Grippe geeigent.

Anwendung von Azelastin POS Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen von Azelastin POS Nasenspray mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Anwendung von Azelastin POS Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind bisher nicht beobachtet worden.

Generell sollte aber bei einer medikamentösen Behandlung auf die Einnahme alkoholischer Getränke verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin das ungeborene Baby schädigt, sollte dieses Arzneimittel nicht während der ersten drei Monate der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:
Aufgrund fehlender Daten, darf Azelastin POS Nasenspray während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung von Azelastin POS Nasenspray sind sehr selten Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Ersch√∂pfung, Schwindel- oder Schw√§chegef√ľhl, die auch durch das Krankheitsbild bedingt sein k√∂nnen, m√∂glich. In diesen F√§llen fahren Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol und Medikamente die Verkehrsf√§higkeit noch weiter verschlechtern k√∂nnen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis betr√§gt zweimal t√§glich (morgens und abends) je 1 Spr√ľhsto√ü Azelastin POS Nasenspray pro Nasenloch. Dies entspricht einer Tagesdosis von 0,56 mg Azelastinhydrochlorid.

Art der Anwendung:
Azelastin POS Nasenspray ist zur nasalen Anwendung bestimmt.

  1. Putzen Sie die Nase vor der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray
  2. Entfernen Sie die Schutzkappe
  3. Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1 bis 2-mal)
  4. Halten Sie Ihren Kopf in einer aufrechten Position, nicht r√ľckw√§rts kippen
  5. Den Nasenadapter in das Nasenloch einf√ľhren und einmal pumpen, dabei leicht einatmen.
  6. Im anderen Nasenloch wiederholen
  7. Nasenadapter abwischen und mit der Schutzkappe verschließen

Azelastin POS Nasenspray sollte immer von ein und derselben Person angewandt werden.

Dauer der Anwendung:
Azelastin POS Nasenspray kann bis zum Abklingen der Symptome angewendet werden, sollte jedoch ununterbrochen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie nach mehr als 3 Tagen der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray keine deutliche Verbesserung feststellen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Auf Grund fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit darf Azelastin POS Nasenspray nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewandt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Azelastin POS Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

Azelastin POS Nasenspray wird lokal in der Nase angewendet. Aufgrund der geringen Wirkstoffmenge an Azelastin pro Spr√ľhsto√ü ist selbst bei √úberdosierung nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen.

Sollten jedoch versehentlich größere Menge an Azelastin POS Nasenspray verschluckt werden (z.B. der Inhalt der Flasche durch ein Kind), kontaktieren Sie auf jeden Fall sofort Ihren Arzt.

Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung sehr hoher Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Studien ist bei extremer √úberdosierung jedoch mit Unruhe, ausgepr√§gter M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit, Erregung oder Mattigkeit und Ersch√∂pfung zu rechnen.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray vergessen haben

sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray abbrechen

Die Behandlung mit Azelastin POS Nasenspray sollte regelm√§√üig bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray unterbrechen, so m√ľssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Beschwerden Ihrer Allergie zeigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Unangenehmer Geschmack nach Anwendung (meist aufgrund unsachgem√§√üer Anwendung, wie zur√ľckgeneigtem Kopf w√§hrend der Anwendung), der selten √úbelkeit verursachen kann

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Reizung der bereits entz√ľndlich ver√§nderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): √úbelkeit

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Ersch√∂pfung), Schwindel- oder Schw√§chegef√ľhl (die auch durch das

Krankheitsbild selbst bedingt sein können), Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urticaria (Nesselausschlag)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, setzen Sie die Behandlung mit Azelastin POS Nasenspray ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. In der Regel verschwinden die o.g. Nebenwirkungen rasch. Sollten Sie in Ihrem Mund nach der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray einen bitteren Geschmack versp√ľren, so k√∂nnen Sie diesem mit einem alkoholfreien Getr√§nk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren. Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Azelastin POS Nasenspray enthält

  • Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid. 1 Spr√ľhsto√ü zu 0,14 ml enth√§lt 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat, Zitronens√§ure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Azelastin POS Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Azelastin-POS Nasenspray ist ein klares, farbloses Nasenspray, das in ein Mehrdosenbeh√§ltnis (Polyethylen hoher Dichte) mit Dosierpumpe abgef√ľllt ist.

Jede Packung enthält 1 Kunststoffflasche mit Dosierpumpe und Schraubverschluss mit 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: URSAPHARM Ges.m.b.H. Inkustraße 1-7

3400 Klosterneuburg Tel.: +43 676 842 799 100 Fax: +43 125 330 339 113

E-Mail: info@ursapharm.at

Hersteller:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestra√üe 35, D-66129 Saarbr√ľcken,

Tel.: +49 (0)6805/92 92-0,

Fax: +49 (0)6805/92 92-88,

E-Mail: info@ursapharm.de

Z.Nr.: 135924

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg:Pollival 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Deutschland:Pollival 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Niederlande:Azelastin-POS neusspray, oplossing 1 mg/ml
Polen:Azelastin POS
Tschechische Republik:AZELASTIN-POS 1 mg/ml nosní spraj, roztok

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2021.

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ATC Code R01AC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden