Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Azelastin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Ursapharm Arzneimittel
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.03.2011
ATC Code S01GX07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

Ursapharm Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Allergospray - Nasenspray Azelastin Mylan Österreich GmbH
Vividrin Azelastin EDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im EinzeldosisbehÀltnis Azelastin Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Allergodrop 0,5 mg/ml - Augentropfen Azelastin Meda
Vividrin Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung Azelastin Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Azedil 0,5 mg/ml Augentropfen Azelastin Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Azelastin POS enthĂ€lt Azelastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Substanzen wie Histamin schĂŒtzen, die der Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam gegen EntzĂŒndungen des Auges erwiesen.

Azelastin POS kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen (saisonale allergische BindehautentzĂŒndung) bei Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und Ă€lter auftreten. Azelastin POS kann zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch eine Allergie auf Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (nicht-saisonale, ganzjĂ€hrige allergische BindehautentzĂŒndung) bei Erwachsenen oder Kindern von 12 Jahren und Ă€lter auftreten.

Azelastin POS ist nicht zur Behandlung von Augeninfektionen geeignet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azelastin POS darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch ( ĂŒberempfindlich) gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Falls dies fĂŒr Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Azelastin POS anwenden

  • wenn Sie sich nicht sicher sind, dass die Augenerkrankung durch eine Allergie hervorgerufen wurde. Insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist; wenn Ihre Sehleistung beeintrĂ€chtigt ist; wenn das Auge schmerzt und Sie keinerlei Symptome an der Nase haben, liegt eher eine Infektion als eine Allergie vor
  • wenn sich die Symptome verschlechtern oder lĂ€nger als 48 Stunden trotz der Anwendung von Azelastin POS ohne bemerkenswerte Verbesserung bestehen bleiben.

Bitte prĂŒfen Sie mit Ihrem Arzt vor der Anwendung von Azelastin POS, wenn

  • Sie andere Medikamente anwenden, die Sie ohne Verschreibung erhalten
  • Sie Kontaktlinsen tragen. Falls Sie KontaktlinsentrĂ€ger sind, beachten Sie bitte auch den Abschnitt „Azelastin-POS enthĂ€lt Benzalkoniumchloride“ am Ende dieses Abschnitts.

Anwendung von Azelastin POS zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln sind bisher nicht beobachtet worden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da der Wirkstoff in geringem Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden wird, dĂŒrfen Sie Azelastin POS wĂ€hrend der Stillzeit nicht anwenden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchigkeit beeintrĂ€chtigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass die leichte vorĂŒbergehende Reizung, die nach Anwendung von Azelastin POS auftreten kann, zu einer stĂ€rkeren BeeintrĂ€chtigung der Sicht fĂŒhrt. Sollte es jedoch nach der Anwendung von Azelastin POS zu einer kurzzeitigen BeeintrĂ€chtigung der Sicht kommen, warten Sie, bis diese vorĂŒber ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Azelastin POS enthÀlt Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen mĂŒssen Sie vor der Anwendung entfernen und dĂŒrfen diese frĂŒhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid zur VerfĂ€rbung weicher Kontaktlinsen fĂŒhrt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Augenerkrankungen bedingt durch Heuschnupfen (saisonale allergische BindehautentzĂŒndung): Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren 2-mal tĂ€glich (morgens und abends) 1 Tropfen Azelastin POS in jedes Auge eintrĂ€ufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4-mal tĂ€glich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Augenerkrankung bedingt durch Allergien (Nicht-saisonale (ganzjĂ€hrige) allergische BindehautentzĂŒndung):

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2-mal tÀglich 1 Tropfen Azelastin POS in jedes Auge eintrÀufeln. Falls erforderlich, kann diese Dosis auf 4-mal tÀglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.

Hinweis:

  • Azelastin POS darf nicht lĂ€nger als 6 Wochen angewandt werden.
  • Azelastin POS darf nur am Auge angewandt werden.
  1. Waschen Sie Ihre HĂ€nde.
  2. Nehmen Sie ein sauberes Papiertaschentuch und entfernen Sie leicht die TrĂ€nenflĂŒssigkeit vom unteren Lidrand (Abbildung 1).
  3. Schrauben Sie die Flasche auf und prĂŒfen Sie, dass der Tropfer sauber ist.
  4. Legen Sie den Kopf etwas zurĂŒck, ziehen Sie das Unterlid leicht nach unten (Abbildung 2)
  5. und trĂ€ufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (Abbildung 3). Achten Sie dabei darauf, dass die Tropferspitze das Auge nicht berĂŒhrt.
  6. Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom Augenwinkel aus leicht gegen den NasenrĂŒcken (Abbildung 4). WĂ€hrend Sie Ihren Finger gegen Ihre Nase halten, blinzeln Sie mehrmals langsam, um den Tropfen ĂŒber die AugenoberflĂ€che zu verteilen.
  7. Entfernen Sie anschließend ĂŒberschĂŒssige Augentropfen.
  8. Wiederholen Sie den Vorgang fĂŒr das andere Auge.

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Abbildung 4

Wie lange ist Azelastin POS anzuwenden?

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Azelastin POS fortfĂŒhren, solange Sie den Allergie auslösenden Substanzen (z. B. Pollen, Hausstaub) ausgesetzt sind.

Bei nicht-saisonaler allergischer BindehautentzĂŒndung soll die ununterbrochene Anwendung von Azelastin POS auf maximal 6 Wochen begrenzt werden.

Eine Anwendung ĂŒber 6 Wochen hinaus darf auch bei saisonaler allergischer BindehautentzĂŒndung nur unter Ă€rztlicher Aufsicht erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Azelastin POS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Azelastin POS angewendet haben, als Sie sollten

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Bisher sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt. Wenn Sie sich sorgen, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Falls Sie versehentlich Azelastin POS verschluckt haben, nehmen Sie so schnell wie möglich Kontakt mit Ihrem Arzt oder der nÀchstgelegenen Krankenhausambulanz auf.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die vergessene Dosis so bald als möglich nach und setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung und HÀufigkeit wie oben beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS abbrechen

Die Behandlung mit Azelastin POS sollte nach Möglichkeit regelmĂ€ĂŸig, bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS unterbrechen, obwohl Sie den Allergie auslösenden Substanzen noch ausgesetzt sind, so mĂŒssen Sie damit rechnen, dass die typischen allergischen Symptome erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Milde, vorĂŒbergehende Reizung des Auges.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Bitterer Geschmack

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Allergische Reaktionen (wie Hautausschlag und Jucken).

Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Azelastin POS nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Die genannten Nebenwirkungen klingen in der Regel rasch wieder ab. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Wenn Sie nach der Anwendung von Azelastin POS einen bitteren Geschmack bemerken, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien GetrÀnk (z. B. Saft, Milch) entgegenwirken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wenden Sie Azelastin POS nach Anbruch nicht lÀnger als 4 Wochen an.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Azelastin POS enthÀlt

Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid 0,50 mg/ml.

Ein Tropfen von ca. 30 Mikroliter enthÀlt 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumedetat, Hypromellose, Sorbitol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie Azelastin POS aussieht und Inhalt der Packung

Azelastin POS sind klare, farblose Augentropfen, die in eine 10 ml Kunststoffflasche mit Tropfapplikator und Schraubverschluss abgefĂŒllt sind. Jede Packung enthĂ€lt 1 Kunststoffflasche mit Tropfapplikator und Schraubverschluss.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 SaarbrĂŒcken, Deutschland,

Tel.: +49 (0)6805 92 92-0

Fax: +49 (0) 6805 92 92-88

Email: info@ursapharm.de

Z.Nr. 1-30138

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 1015.

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Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 10.03.2011
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden