Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen

Abbildung Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen
Wirkstoff(e) Triptorelin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.1998
ATC Code L02AE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormone und verwandte Mittel

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Decapeptyl 0,1 mg enthält Triptorelin, ein ähnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART).

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die √ľbliche Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag. Mit der Behandlung kann am 2. oder 3. Tag oder am 21.-23. Tag des Menstruationszyklusses (oder 5-7 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Menstruation) begonnen werden. Eine genaue Anwendungsanleitung finden Sie in der Langbeschreibung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufige Nebenwirkungen:

In der Langbeschreibung finden Sie eine Auflistung aller Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC ‚Äď 8¬įC). Nicht einfrieren. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze zur einmaligen Anwendung. Es wird subkutan (unter die Haut) in den Unterbauch injiziert.

Decapeptyl 0,1 mg enthält Triptorelin, ein ähnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH reguliert die Freisetzung von Gonadotropinen [Sexualhormone: luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon (FSH)]. Decapeptyl 0,1 mg blockiert die GnRH-Wirkung, wobei die LH- und FSH-Spiegel reduziert werden (sogenannte Downregulation). Dies verhindert eine vorzeitige Ovulation (Freisetzung von Eizellen).

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART). Bei ART kann die Ovulation gelegentlich vorzeitig eintreten, was zu einer deutlichen Verringerung der Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, f√ľhrt. Decapeptyl 0,1 mg wird zur Downregulation und Verhinderung vorzeitiger LH-Anstiege, die eine vorzeitige Freisetzung von Eizellen hervorrufen k√∂nnen, angewendet.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Decapeptyl 0,1 mg darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Triptorelinacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen GnRH oder sonstige GnRH-Analoga (√§hnliche Arzneimittel wie Decapeptyl 0,1 mg) sind.
  • wenn Sie schwanger sind, stillen oder Blutungen ungekl√§rter Ursache aus der Scheide haben. Siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit".

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Decapeptyl 0,1 mg anwenden.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg erforderlich,

  • da Decapeptyl 0,1 mg zu Stimmungsschwankungen (einschl. Depressionen) f√ľhren kann,
  • da die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg in seltenen F√§llen zu Hirnblutungen (Hypophysenapoplexie) f√ľhren kann. Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen pl√∂tzlich Kopfschmerzen, Erbrechen oder Sehst√∂rungen auftreten.
  • da die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg zu Knochenschwund f√ľhren kann, wodurch das Risiko von Knochenverletzungen erh√∂ht ist.
  • Wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenschwund (Osteoporose) haben, sollten Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg dar√ľber informieren. Risikofaktoren sind:

    • wenn jemand in Ihrer engeren Familie bereits an Knochenschwund leidet.
    • wenn Sie √ľberm√§√üig Alkohol trinken, unter Mangelern√§hrung leiden oder starke Raucherin sind.
    • wenn Sie weitere Arzneimittel erhalten, die die Knochenst√§rke beeinflussen k√∂nnen.

Bei Patientinnen, die Decapeptyl 0,1 mg anwenden, gab es Berichte von Depressionen, die schwerwiegend sein können. Wenn Sie Decapeptyl 0,1 mg anwenden und eine depressive Stimmung entwickeln, informieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der unten aufgef√ľhrten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

  • Sie leiden an einer leichten bis schweren Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Sie leiden an hohem Blutdruck (Hypertonie).
  • Sie leiden an einer akuten Allergie oder bei Ihnen sind in der Vergangenheit leichte allergische Reaktionen aufgetreten.
  • Wenn Sie die Injektion von Decapeptyl 0,1 mg selbst vornehmen, sollten Sie sich m√∂glicher allergischer Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Fieber) bewusst sein (siehe Abschnitt 4 ‚ÄúWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚ÄĚ).

Falls Sie nach der Injektion von Decapeptyl 0,1 mg an folgenden Reaktionen leiden, m√ľssen Sie Ihren Arzt sofort informieren.

  • Bauchschmerzen
  • Anschwellung des Bauches
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Gewichtszunahme
  • Atemnot
  • Vermindertes Wasserlassen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, selbst wenn die Symptome erst Tage nach Gabe der letzten Injektion auftreten. Diese k√∂nnen Anzeichen einer hohen Aktivit√§t in den Eierst√∂cken sein, die schwerwiegende Folgen haben kann (siehe Abschnitt 4 ‚ÄúWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚ÄĚ). Wenn diese Symptome schwerwiegend werden, muss die Infertilit√§tsbehandlung abgebrochen und Sie m√ľssen im Krankenhaus behandelt werden.

Während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt Ultraschalluntersuchungen und in manchen Fällen Bluttests veranlassen, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung zu kontrollieren.

Die Infertilitätsbehandlung mit Hormonpräparaten wie diesem Arzneimittel kann das Risiko des Auftretens

  • einer ektopen Schwangerschaft (Schwangerschaft au√üerhalb der Geb√§rmutter), wenn Sie bereits eine Eileiterkrankheit hatten
  • einer Fehlgeburt
  • einer Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge, etc.)
  • kongenitaler Missbildungen (angeborene Missbildungen des Babys)

erhöhen.

Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Während der Decapeptyl-Therapie sind keine östrogenhaltigen Präparate einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg nicht an, wenn Sie möglicherweise schwanger sind. Eine Schwangerschaft sollte durch Ihren Arzt ausgeschlossen werden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag. Mit der Behandlung kann am 2. oder 3. Tag oder am 21.-23. Tag des Menstruationszyklusses (oder 5-7 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Menstruation) begonnen werden. Nach 2 bis 4 Wochen werden andere Hormone verabreicht, um das Follikelwachstum (Wachstum der Eibl√§schen) zu stimulieren. Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg fortgesetzt, bis die Follikel (Eibl√§schen) eine geeignete Gr√∂√üe erreicht haben. Dies dauert normalerweise 4 bis 7 Wochen.

Wenn ausreichend Eibläschen vorhanden sind, erhalten Sie eine einmalige Injektion eines Arzneimittels, das humanes Choriongonadotropin (hCG) enthält, zur Auslösung der Ovulation (Eisprung).

Ihr Arzt wird Sie mindestens 2 Wochen nach Gabe der hCG-Injektion engmaschig √ľberwachen.

ANWENDUNGSANLEITUNG

Wenn Ihr Arzt Sie gebeten hat, die Injektion des Arzneimittels selbst vorzunehmen, sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Die erste Injektion dieses Arzneimittels muss unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

  • Entfernen Sie die Schutzfolie und entnehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung. Halten Sie die Spritze gerade, mit der grauen Schutzkappe nach oben. Entfernen Sie die graue Schutzkappe. Dr√ľcken Sie sanft auf den Kolben, bis die ersten Tropfen an der Nadelspitze erscheinen.
  • Bilden Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie die Nadel mit einer raschen Bewegung im 90¬į-Winkel in die Hautfalte. Dr√ľcken Sie auf den Kolben und injizieren Sie den Inhalt der Spritze langsam.
  • Um eine √∂rtliche R√ľckbildung des Fettgewebes (Lipoatrophie) an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte diese mit jeder Injektion gewechselt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Decapeptyl 0,1 mg angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Decapeptyl 0,1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende sehr häufige Nebenwirkungen treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf:

Folgende häufige Nebenwirkungen treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf:

  • Erk√§ltung
  • Halsentz√ľndung
  • Hitzewallungen
  • angeschwollener Bauch
  • Fehlgeburt
  • √úberstimulation der Eierst√∂cke (hohe Aktivit√§t), siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄúBesondere Vorsicht bei der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg ist erforderlich‚ÄĚ.
  • Schmerzen w√§hrend der Menstruation
  • M√ľdigkeit
  • Grippe-√§hnliche Symptome
  • Schwindel
  • Erbrechen
  • R√ľckenschmerzen
  • Beckenschmerzen
  • Eierstockzysten (zu Beginn der Behandlung)
  • Schmerzen oder sonstige Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Stimmungsschwankungen (bei Langzeitanwendung), Depression (bei Langzeitanwendung)

Folgende gelegentliche Nebenwirkungen treten bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auf:

  • Stimmungsschwankungen (bei kurzfristiger Anwendung), Depression (bei kurzfristiger Anwendung)

Nicht bekannt: die H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgeleitet werden:

  • Bauchbeschwerden
  • √úberm√§√üiges Schwitzen
  • Allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 2 "Was m√ľssen Sie vor der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg beachten?")
  • Schlafst√∂rungen
  • verschwommenes Sehen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag, Nesselausschlag
  • Schwellung unter der Haut (Angio√∂dem)
  • Schw√§che
  • Muskelkr√§mpfe
  • Gelenkschmerzen
  • Vergr√∂√üerte Eierst√∂cke
  • Schmierblutungen zwischen den Regelblutungen
  • Geringeres sexuelles Verlangen
  • Kurzatmigkeit
  • Sehst√∂rungen
  • Schwere, verl√§ngerte bzw. unregelm√§√üige Regelblutungen
  • Trockene Vagina
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Brustschmerzen
  • R√∂tung an der Injektionsstelle
  • Gewichtszunahme
  • Ver√§nderung von Laborwerten

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC ‚Äď 8¬įC). Nicht einfrieren.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zur einmaligen Anwendung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Decapeptyl 0,1 mg enthält
Der Wirkstoff ist Triptorelinacetat.
1 Fertigspritze mit 1 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung enthält 105 Mikrogramm Triptorelinacetat
entsprechend 95,6 Mikrogramm freier Triptorelin-Base.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigs√§ure 99% und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Decapeptyl 0,1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine klare farblose Fl√ľssigkeit. Jede Glasspritze enth√§lt 1 ml L√∂sung und ist mit einer Nadel versehen. Spritze und Nadel sind mit einem Gummistopfen in einer
Nadelschutzkappe verschlossen. Das Arzneimittel ist in Packungen mit 7 oder 28 Fertigspritzen
erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Inhaber der Zulassung
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
1100 Wien
Hersteller
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Z.-Nr.: 1-22758

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2019.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Triptorelin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.1998
ATC Code L02AE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormone und verwandte Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden