Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen

Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen
Wirkstoff(e) Triptorelin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.1998
ATC Code L02AE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormone und verwandte Mittel

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Decapeptyl 0,1 mg enthÀlt Triptorelin, ein Àhnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART).

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier angefĂŒhrten Punkte auf Sie zutrifft, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die ĂŒbliche Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag. Mit der Behandlung kann am 2. oder 3. Tag oder am 21.-23. Tag des Menstruationszyklusses (oder 5-7 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Menstruation) begonnen werden. Eine genaue Anwendungsanleitung finden Sie in der Langbeschreibung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr hÀufige Nebenwirkungen:

In der Langbeschreibung finden Sie eine Auflistung aller Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Im KĂŒhlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze zur einmaligen Anwendung. Es wird subkutan (unter die Haut) in den Unterbauch injiziert.

Decapeptyl 0,1 mg enthÀlt Triptorelin, ein Àhnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH reguliert die Freisetzung von Gonadotropinen [Sexualhormone: luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon (FSH)]. Decapeptyl 0,1 mg blockiert die GnRH-Wirkung, wobei die LH- und FSH-Spiegel reduziert werden (sogenannte Downregulation). Dies verhindert eine vorzeitige Ovulation (Freisetzung von Eizellen).

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART). Bei ART kann die Ovulation gelegentlich vorzeitig eintreten, was zu einer deutlichen Verringerung der Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, fĂŒhrt. Decapeptyl 0,1 mg wird zur Downregulation und Verhinderung vorzeitiger LH-Anstiege, die eine vorzeitige Freisetzung von Eizellen hervorrufen können, angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Decapeptyl 0,1 mg darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Triptorelinacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen GnRH oder sonstige GnRH-Analoga (Ă€hnliche Arzneimittel wie Decapeptyl 0,1 mg) sind.
  • wenn Sie schwanger sind, stillen oder Blutungen ungeklĂ€rter Ursache aus der Scheide haben. Siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit".

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Decapeptyl 0,1 mg anwenden.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg erforderlich,

  • da Decapeptyl 0,1 mg zu Stimmungsschwankungen (einschl. Depressionen) fĂŒhren kann,
  • da die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg in seltenen FĂ€llen zu Hirnblutungen (Hypophysenapoplexie) fĂŒhren kann. Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich Kopfschmerzen, Erbrechen oder Sehstörungen auftreten.
  • da die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg zu Knochenschwund fĂŒhren kann, wodurch das Risiko von Knochenverletzungen erhöht ist.
  • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr Knochenschwund (Osteoporose) haben, sollten Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg darĂŒber informieren. Risikofaktoren sind:

    • wenn jemand in Ihrer engeren Familie bereits an Knochenschwund leidet.
    • wenn Sie ĂŒbermĂ€ĂŸig Alkohol trinken, unter MangelernĂ€hrung leiden oder starke Raucherin sind.
    • wenn Sie weitere Arzneimittel erhalten, die die KnochenstĂ€rke beeinflussen können.

Bei Patientinnen, die Decapeptyl 0,1 mg anwenden, gab es Berichte von Depressionen, die schwerwiegend sein können. Wenn Sie Decapeptyl 0,1 mg anwenden und eine depressive Stimmung entwickeln, informieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der unten aufgefĂŒhrten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

  • Sie leiden an einer leichten bis schweren Nieren- oder Lebererkrankung.
  • Sie leiden an hohem Blutdruck (Hypertonie).
  • Sie leiden an einer akuten Allergie oder bei Ihnen sind in der Vergangenheit leichte allergische Reaktionen aufgetreten.
  • Wenn Sie die Injektion von Decapeptyl 0,1 mg selbst vornehmen, sollten Sie sich möglicher allergischer Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Fieber) bewusst sein (siehe Abschnitt 4 “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”).

Falls Sie nach der Injektion von Decapeptyl 0,1 mg an folgenden Reaktionen leiden, mĂŒssen Sie Ihren Arzt sofort informieren.

  • Bauchschmerzen
  • Anschwellung des Bauches
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Gewichtszunahme
  • Atemnot
  • Vermindertes Wasserlassen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, selbst wenn die Symptome erst Tage nach Gabe der letzten Injektion auftreten. Diese können Anzeichen einer hohen AktivitĂ€t in den Eierstöcken sein, die schwerwiegende Folgen haben kann (siehe Abschnitt 4 “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”). Wenn diese Symptome schwerwiegend werden, muss die InfertilitĂ€tsbehandlung abgebrochen und Sie mĂŒssen im Krankenhaus behandelt werden.

WĂ€hrend Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt Ultraschalluntersuchungen und in manchen FĂ€llen Bluttests veranlassen, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung zu kontrollieren.

Die InfertilitÀtsbehandlung mit HormonprÀparaten wie diesem Arzneimittel kann das Risiko des Auftretens

  • einer ektopen Schwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der GebĂ€rmutter), wenn Sie bereits eine Eileiterkrankheit hatten
  • einer Fehlgeburt
  • einer Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge, etc.)
  • kongenitaler Missbildungen (angeborene Missbildungen des Babys)

erhöhen.

Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

WÀhrend der Decapeptyl-Therapie sind keine östrogenhaltigen PrÀparate einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg nicht an, wenn Sie möglicherweise schwanger sind. Eine Schwangerschaft sollte durch Ihren Arzt ausgeschlossen werden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Decapeptyl 0,1 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis ist eine Injektion unter die Haut des Unterbauches einmal pro Tag. Mit der Behandlung kann am 2. oder 3. Tag oder am 21.-23. Tag des Menstruationszyklusses (oder 5-7 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Menstruation) begonnen werden. Nach 2 bis 4 Wochen werden andere Hormone verabreicht, um das Follikelwachstum (Wachstum der EiblĂ€schen) zu stimulieren. Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg fortgesetzt, bis die Follikel (EiblĂ€schen) eine geeignete GrĂ¶ĂŸe erreicht haben. Dies dauert normalerweise 4 bis 7 Wochen.

Wenn ausreichend EiblÀschen vorhanden sind, erhalten Sie eine einmalige Injektion eines Arzneimittels, das humanes Choriongonadotropin (hCG) enthÀlt, zur Auslösung der Ovulation (Eisprung).

Ihr Arzt wird Sie mindestens 2 Wochen nach Gabe der hCG-Injektion engmaschig ĂŒberwachen.

ANWENDUNGSANLEITUNG

Wenn Ihr Arzt Sie gebeten hat, die Injektion des Arzneimittels selbst vorzunehmen, sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Die erste Injektion dieses Arzneimittels muss unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

  • Entfernen Sie die Schutzfolie und entnehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung. Halten Sie die Spritze gerade, mit der grauen Schutzkappe nach oben. Entfernen Sie die graue Schutzkappe. DrĂŒcken Sie sanft auf den Kolben, bis die ersten Tropfen an der Nadelspitze erscheinen.
  • Bilden Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie die Nadel mit einer raschen Bewegung im 90°-Winkel in die Hautfalte. DrĂŒcken Sie auf den Kolben und injizieren Sie den Inhalt der Spritze langsam.
  • Um eine örtliche RĂŒckbildung des Fettgewebes (Lipoatrophie) an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte diese mit jeder Injektion gewechselt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Decapeptyl 0,1 mg angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Decapeptyl 0,1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Folgende sehr hÀufige Nebenwirkungen treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf:

Folgende hÀufige Nebenwirkungen treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf:

  • ErkĂ€ltung
  • HalsentzĂŒndung
  • Hitzewallungen
  • angeschwollener Bauch
  • Fehlgeburt
  • Überstimulation der Eierstöcke (hohe AktivitĂ€t), siehe auch Abschnitt 2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg ist erforderlich”.
  • Schmerzen wĂ€hrend der Menstruation
  • MĂŒdigkeit
  • Grippe-Ă€hnliche Symptome
  • Schwindel
  • Erbrechen
  • RĂŒckenschmerzen
  • Beckenschmerzen
  • Eierstockzysten (zu Beginn der Behandlung)
  • Schmerzen oder sonstige Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Stimmungsschwankungen (bei Langzeitanwendung), Depression (bei Langzeitanwendung)

Folgende gelegentliche Nebenwirkungen treten bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auf:

  • Stimmungsschwankungen (bei kurzfristiger Anwendung), Depression (bei kurzfristiger Anwendung)

Nicht bekannt: die HĂ€ufigkeit kann aus den verfĂŒgbaren Daten nicht abgeleitet werden:

  • Bauchbeschwerden
  • ÜbermĂ€ĂŸiges Schwitzen
  • Allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 2 "Was mĂŒssen Sie vor der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg beachten?")
  • Schlafstörungen
  • verschwommenes Sehen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag, Nesselausschlag
  • Schwellung unter der Haut (Angioödem)
  • SchwĂ€che
  • MuskelkrĂ€mpfe
  • Gelenkschmerzen
  • VergrĂ¶ĂŸerte Eierstöcke
  • Schmierblutungen zwischen den Regelblutungen
  • Geringeres sexuelles Verlangen
  • Kurzatmigkeit
  • Sehstörungen
  • Schwere, verlĂ€ngerte bzw. unregelmĂ€ĂŸige Regelblutungen
  • Trockene Vagina
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Brustschmerzen
  • Rötung an der Injektionsstelle
  • Gewichtszunahme
  • VerĂ€nderung von Laborwerten

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Im KĂŒhlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zur einmaligen Anwendung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Decapeptyl 0,1 mg enthÀlt
Der Wirkstoff ist Triptorelinacetat.
1 Fertigspritze mit 1 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung enthÀlt 105 Mikrogramm Triptorelinacetat
entsprechend 95,6 Mikrogramm freier Triptorelin-Base.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, EssigsĂ€ure 99% und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie Decapeptyl 0,1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine klare farblose FlĂŒssigkeit. Jede Glasspritze enthĂ€lt 1 ml Lösung und ist mit einer Nadel versehen. Spritze und Nadel sind mit einem Gummistopfen in einer
Nadelschutzkappe verschlossen. Das Arzneimittel ist in Packungen mit 7 oder 28 Fertigspritzen
erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Inhaber der Zulassung
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
1100 Wien
Hersteller
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Z.-Nr.: 1-22758

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 23.02.2023

Quelle: Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Triptorelin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.1998
ATC Code L02AE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden