Desloraderm 5 mg Filmtabletten

Abbildung Desloraderm 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Desloraderm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.

Desloraderm verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entz√ľndung der Naseng√§nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, ger√∂tete oder tr√§nende Augen.

Desloraderm wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

Desloraderm ist angezeigt f√ľr Erwachsene und Jugendliche (im Alter von 12 Jahren und dar√ľber).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloraderm darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloraderm 5 mg Filmtabletten einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanf√§lle bekannt sind

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, √ľberpr√ľfen Sie dies mit ihrem Arzt bevor Sie Desloraderm einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST DESLORADERM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis besträgt:

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Tablette einmal täglich einnehmen. Die Tablette ganz (unzerkaut) während oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser schlucken.

Behandlungsdauer:

Bez√ľglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloraderm einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloraderm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloraderm nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen √úberdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloraderm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloraderm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Desloraderm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen von Desloraderm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Einnahme von Desloraderm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Desloraderm 5 mg Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Während der Behandlung mit Desloraderm sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Desloraderm in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit / weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schl√§frigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivit√§ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das F√ľhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr pers√∂nliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nach Markteinf√ľhrung von Desloradatin wurde sehr selten √ľber schwere allergische Reaktionen (Atemst√∂rungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen √§hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde √ľber M√ľdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen √∂fter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am h√§ufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

W√§hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erwachsene

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelm√§ssiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • Krampfanf√§lle
  • Unruhe mit vermehrter k√∂rperlicher Bewegung
  • Leberentz√ľndung
  • ungew√∂hnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt: H√§ufigkeit und Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • Au√üergew√∂hnliche M√ľdigkeit
  • Gelbf√§rbung der Haut und/oder der Augen
  • erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht und gegen√ľber UV-Licht z.B. UV-Lampen in einem Solarium
  • Gewichtszunahme, verst√§rkter Appetit
  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • ver√§nderter Herzschlag

Kinder

Nicht bekannt: H√§ufigkeit und Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • Langsamer Herzschlag
  • ver√§nderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloraderm enthält

  • Der Wirkstoff ist 5 mg Desloratadin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Indigokarmin-Aluminiumlack.

Wie Desloraderm aussieht und Inhalt der Packung

Desloraderm 5 mg Filmtabletten sind hellblaue, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten.

Desloraderm 5 mg Filmtabletten ist in Packungen (Blistern) mit 1, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel M√ľnchener Stra√üe 15 06796 Brehna Deutschland

Z.Nr.: 1-31333

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Desloraderm 5 mg Filmtabletten √Ėsterreich: Desloraderm 5 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November2017.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Desloraderm 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden