Desloraderm 5 mg Filmtabletten

Desloraderm 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Aerius 5 mg Filmtabletten Desloratadin N.V. Organon
Aerius 2,5 mg Schmelztabletten Desloratadin Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Desloratadin Aristo 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Desloratadin Aristo Pharma GmbH
Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten Desloratadin N.V. Organon
Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten Desloratadin STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Desloraderm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schlÀfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.

Desloraderm verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen EntzĂŒndung der NasengĂ€nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder trĂ€nende Augen.

Desloraderm wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhÀngenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Beseitigung dieser Symptome hÀlt einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tÀgliche AktivitÀt und Ihren Schlaf wiederzufinden.

Desloraderm ist angezeigt fĂŒr Erwachsene und Jugendliche (im Alter von 12 Jahren und darĂŒber).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloraderm darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloraderm 5 mg Filmtabletten einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie KrampfanfĂ€lle bekannt sind

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, ĂŒberprĂŒfen Sie dies mit ihrem Arzt bevor Sie Desloraderm einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST DESLORADERM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis bestrÀgt:

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und Àlter): Eine Tablette einmal tÀglich einnehmen. Die Tablette ganz (unzerkaut) wÀhrend oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser schlucken.

Behandlungsdauer:

BezĂŒglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloraderm einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhÀngig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine lÀnger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desloraderm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloraderm nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloraderm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloraderm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Desloraderm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen von Desloraderm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Einnahme von Desloraderm zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Desloraderm 5 mg Filmtabletten kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. WÀhrend der Behandlung mit Desloraderm sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀhrfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Desloraderm in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Daten zur mÀnnlichen ZeugungsfÀhigkeit / weiblichen GebÀrfÀhigkeit liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu SchlĂ€frigkeit kommt, wird empfohlen, von AktivitĂ€ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das FĂŒhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nach MarkteinfĂŒhrung von Desloradatin wurde sehr selten ĂŒber schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen Ă€hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde ĂŒber MĂŒdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am hĂ€ufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

HÀufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

WĂ€hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde ĂŒber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erwachsene

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelmĂ€ssiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • KrampfanfĂ€lle
  • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
  • LeberentzĂŒndung
  • ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit und Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar:

  • Außergewöhnliche MĂŒdigkeit
  • GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht und gegenĂŒber UV-Licht z.B. UV-Lampen in einem Solarium
  • Gewichtszunahme, verstĂ€rkter Appetit
  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • verĂ€nderter Herzschlag

Kinder

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit und Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar:

  • Langsamer Herzschlag
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine VerÀnderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloraderm enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist 5 mg Desloratadin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Indigokarmin-Aluminiumlack.

Wie Desloraderm aussieht und Inhalt der Packung

Desloraderm 5 mg Filmtabletten sind hellblaue, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten.

Desloraderm 5 mg Filmtabletten ist in Packungen (Blistern) mit 1, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel MĂŒnchener Straße 15 06796 Brehna Deutschland

Z.Nr.: 1-31333

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Desloraderm 5 mg Filmtabletten Österreich: Desloraderm 5 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November2017.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Desloraderm 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden