Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

ATC Code
R06AX27
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Teva B.V.

Standardarzneimittel
Wirkstoff Suchtgift Psychotrop
Desloratadin Nein Nein
Zulassungsdatum 18.05.2012
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen anwendung

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Alle Informationen

Autor

Teva B.V.

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Desloratadin ratiopharm?

Desloratadin ratiopharm enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin ratiopharm?

Desloratadin ratiopharm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren.

Wie ist Desloratadin ratiopharm anzuwenden?

Desloratadin ratiopharm verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadin ratiopharm wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Linderung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadin ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Kinder

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin ratiopharm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Desloratadin ratiopharm muss nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden. Außerdem kann Desloratadin ratiopharm unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Desloratadin ratiopharm mit Alkohol.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadin ratiopharm wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder ähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

Desloratadin ratiopharm enthält Aspartam

Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Öffnen Sie vor Gebrauch vorsichtig den Blister, um die Schmelztablette zu entfernen, ohne sie zu zerdrücken. Legen Sie sie in Ihren Mund und sie wird sich sofort auflösen. Wasser oder andere Flüssigkeiten sind nicht erforderlich, um die Dosis zu schlucken. Nehmen Sie die Dosis nach der Entnahme aus dem Blister sofort ein.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin ratiopharm Schmelztabletten einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Beschwerden an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urticaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Anwendungshinweise

Die Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben. Die Hände sollen trocken sein.

Die Tabletten dürfen nicht durch die Folie gedrückt werden, da sie dadurch beschädigt würden. Um eine Tablette aus der Packung zu entnehmen, gehen Sie bitte wie folgt vor:

  1. Trennen Sie ein Blisterelement vom Blisterstreifen entlang der Perforation ab.
  2. Ziehen Sie vorsichtig die Folie vollständig ab. Starten Sie an dem mit dem Pfeil markierten Ende.
  3. Die Tablette auf Ihre Handfläche fallen lassen.
  4. Die Tablette gleich nach der Entnahme aus dem Blisterelement auf Ihre Zunge legen. Die Tablette löst sich innerhalb von Sekunden auf und kann ohne Wasser geschluckt werden. Der Mund sollte leer sein, bevor die Tablette auf die Zunge gelegt wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin ratiopharm nur wie Ihnen verordnet ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie jedoch mehr Desloratadin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Markteinführung von Desloratadin ratiopharm wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin ratiopharm wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

Während der Vermarktung von Desloratadin ratiopharm wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • Krampfanfälle
  • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
  • Leberentzündung
  • ungewöhnliche Leberfunktionswerte
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • außergewöhnliche Müdigkeit
  • Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
  • veränderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • Gewichtszunahme
  • erhöhter Appetit
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • langsamer Herzschlag
  • veränderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression
Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Desloratadin ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Polacrilin-Kalium, Citronensäure-Monohydrat, Eisenoxid, rot (E172), Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Aroma Tutti Frutti (enthält Propylenglycol), Aspartam (E951), mikrokristalline Cellulose, Mannitol and Kaliumhydroxid (zur pH-Anpassung).
Wie Desloratadin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Desloratadin ratiopharm Schmelztabletten sind hellrote, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „5“, mit Abmessungen von 8,1 mm x 3,2 mm.

Blisterpackungen zu 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 & 100 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Genepharm S.A

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini

Griechenland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Z.Nr.: 1-31314

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Norwegen

Desloratadine ratiopharm 5 mg

Österreich

Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

Belgien

Desloratadine Teva 5 mg orodispergeerbare tabletten

Tschechische Republik Desloratadine ratiopharm 5 mg

Griechenland

Desloratadine Teva Pharma 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Spanien

Desloratadina Teva 5 mg

Finnland

Desloratadine ratiopharm 5 mg

Ungarn

Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Niederlande

Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

Portugal

Desloratadina Teva 5 mg

Rumänien

Desloratadină Teva 5 mg comprimate orodispersabile

Slowakei

Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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