Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Desloratadin ratiopharm?

Desloratadin ratiopharm enthÀlt Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin ratiopharm?

Desloratadin ratiopharm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schlÀfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren.

Wie ist Desloratadin ratiopharm anzuwenden?

Desloratadin ratiopharm verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen EntzĂŒndung der NasengĂ€nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder trĂ€nende Augen.

Desloratadin ratiopharm wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Linderung dieser Symptome hÀlt einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tÀgliche AktivitÀt und Ihren Schlaf wiederzufinden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadin ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben.
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie KrampfanfĂ€lle bekannt sind.

Kinder

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin ratiopharm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Desloratadin ratiopharm muss nicht mit Wasser oder einer anderen FlĂŒssigkeit eingenommen werden. Außerdem kann Desloratadin ratiopharm unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Desloratadin ratiopharm mit Alkohol.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadin ratiopharm wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Daten zur mÀnnlichen ZeugungsfÀhigkeit/weiblichen GebÀrfÀhigkeit liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu SchlĂ€frigkeit kommt, wird empfohlen, von AktivitĂ€ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das FĂŒhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

Desloratadin ratiopharm enthÀlt Aspartam

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 3 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam ist eine Quelle fĂŒr Phenylalanin. Es kann schĂ€dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Dosierung betrÀgt eine Tablette einmal tÀglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Öffnen Sie vor Gebrauch vorsichtig den Blister, um die Schmelztablette zu entfernen, ohne sie zu zerdrĂŒcken. Legen Sie sie in Ihren Mund und sie wird sich sofort auflösen. Wasser oder andere FlĂŒssigkeiten sind nicht erforderlich, um die Dosis zu schlucken. Nehmen Sie die Dosis nach der Entnahme aus dem Blister sofort ein.

BezĂŒglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin ratiopharm Schmelztabletten einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhÀngig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Beschwerden an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine lÀnger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urticaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Anwendungshinweise

Die Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben. Die HĂ€nde sollen trocken sein.

Die Tabletten dĂŒrfen nicht durch die Folie gedrĂŒckt werden, da sie dadurch beschĂ€digt wĂŒrden. Um eine Tablette aus der Packung zu entnehmen, gehen Sie bitte wie folgt vor:

  1. Trennen Sie ein Blisterelement vom Blisterstreifen entlang der Perforation ab.
  2. Ziehen Sie vorsichtig die Folie vollstÀndig ab. Starten Sie an dem mit dem Pfeil markierten Ende.
  3. Die Tablette auf Ihre HandflÀche fallen lassen.
  4. Die Tablette gleich nach der Entnahme aus dem Blisterelement auf Ihre Zunge legen. Die Tablette löst sich innerhalb von Sekunden auf und kann ohne Wasser geschluckt werden. Der Mund sollte leer sein, bevor die Tablette auf die Zunge gelegt wird.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desloratadin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin ratiopharm nur wie Ihnen verordnet ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie jedoch mehr Desloratadin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nach MarkteinfĂŒhrung von Desloratadin ratiopharm wurde sehr selten ĂŒber schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen Ă€hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde ĂŒber MĂŒdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am hĂ€ufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin ratiopharm wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

HÀufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

  • chronische MĂŒdigkeit (Fatigue)
  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen

WĂ€hrend der Vermarktung von Desloratadin ratiopharm wurde ĂŒber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • KrampfanfĂ€lle
  • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
  • LeberentzĂŒndung
  • ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • außergewöhnliche MĂŒdigkeit
  • GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenĂŒber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • Gewichtszunahme
  • erhöhter Appetit

ZusÀtzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • langsamer Herzschlag
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine VerĂ€nderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloratadin ratiopharm enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Polacrilin-Kalium, CitronensÀure-Monohydrat, Eisenoxid, rot (E172), Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Aroma Tutti Frutti (enthÀlt Propylenglycol), Aspartam (E951), mikrokristalline Cellulose, Mannitol and Kaliumhydroxid (zur pH-Anpassung).

Wie Desloratadin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Desloratadin ratiopharm Schmelztabletten sind hellrote, runde, flache Tabletten mit abgeschrĂ€gten Kanten und der PrĂ€gung „5“, mit Abmessungen von 8,1 mm x 3,2 mm.

Blisterpackungen zu 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 & 100 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Genepharm S.A

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini

Griechenland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Z.Nr.: 1-31314

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Norwegen Desloratadine ratiopharm 5 mg
Österreich Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Belgien Desloratadine Teva 5 mg orodispergeerbare tabletten
Tschechische Republik Desloratadine ratiopharm 5 mg
Griechenland Desloratadine Teva Pharma 5 mg ÎŽÎčσÎșία ÎŽÎčασπΔÎčρόΌΔΜα ÏƒÏ„Îż στόΌα
Spanien Desloratadina Teva 5 mg
Finnland Desloratadine ratiopharm 5 mg
Ungarn Desloratadin Teva 5 mg szĂĄjban diszpergĂĄlĂłdĂł tabletta
Niederlande Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Portugal Desloratadina Teva 5 mg
RumÀnien Desloratadină Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Slowakei Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2017.

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Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden