Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten

Abbildung Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Azomyr 5 mg Filmtabletten Desloratadin N.V. Organon
Desloratadin Aristo 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Desloratadin Aristo Pharma GmbH
Aerius 5 mg Filmtabletten Desloratadin N.V. Organon
Aerius 5 mg Schmelztabletten Desloratadin Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Deloriar 5 mg Filmtabletten Desloratadin Specifar

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Desloratadin Actavis?

Desloratadin Actavis enthÀlt Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin Actavis?

Desloratadin Actavis ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schlÀfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann ist Desloratadin Actavis anzuwenden?

Desloratadin Actavis verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen EntzĂŒndung der NasengĂ€nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder trĂ€nende Augen.

Desloratadin Actavis wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhÀngenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Beseitigung dieser Symptome hÀlt einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tÀgliche AktivitÀt und Ihren Schlaf wiederzufinden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadin Actavis darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Actavis einnehmen

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben.
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie KrampfanfĂ€lle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Desloratadin Actavis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

WĂ€hrend der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadin Actavis wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

FortpflanzungsfÀhigkeit

Daten zur mÀnnlichen ZeugungsfÀhigkeit/weiblichen GebÀrfÀhigkeit liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt.

Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu SchlĂ€frigkeit kommt, wird empfohlen, von AktivitĂ€ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das FĂŒhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genauch nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Tablette einmal tÀglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Die Tablette im Ganzen schlucken.

BezĂŒglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Actavis einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhÀngig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine lÀnger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nach MarkteinfĂŒhrung von Desloratadin Actavis wurde sehr selten ĂŒber FĂ€lle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet.

Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen Ă€hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde ĂŒber MĂŒdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am hĂ€ufigsten berichtete Nebenwirkung. In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

HÀufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

  • chronische MĂŒdigkeit (Fatigue)
  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen

Erwachsene

WĂ€hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde ĂŒber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen

schwere allergische ReaktionenHautausschlagHerzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
HerzjagenBauchschmerzenÜbelkeit
ErbrechenMagenverstimmungDurchfall
SchwindelBenommenheitSchlaflosigkeit
MuskelschmerzenHalluzinationenKrampfanfÀlle
Unruhe mit vermehrterLeberentzĂŒndungungewöhnliche
körperlicher BewegungLeberfunktionswerte

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

‱ außergewöhnliche MĂŒdigkeit ‱ GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen

  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenĂŒber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • Gewichtszunahme
  • verstĂ€rkter Appetit
  • depressive Verstimmung
  • trockene Augen

ZusÀtzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

‱ langsamer Herzschlag ‱ verĂ€nderter Herzschlag
‱ anomales Verhalten ‱ Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpesonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackungen:

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

TablettenbehÀltnisse:

FĂŒr dieses Arzneimittel sind bezĂŒglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das BehĂ€ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine VerÀnderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloratadin Actavis enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Filmtablette enthĂ€lt 5 mg Desloratadin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte StĂ€rke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat. FilmĂŒberzug: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).

Wie Desloratadin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Blau gefÀrbte, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und der PrÀgung "LT" auf einer Seite.

Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 oder 100 Filmtabletten abgepackt.

Polyethylen-TablettenbehÀltnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind: 30 und 100 Filmtabletten.

Trockenmittel nicht schlucken.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1

220 Hafnarfjörður Island

Hersteller

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

oder

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AGUAB Teva Baltics
TĂ©l/Tel: +32 38207373Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII TeJ: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien TĂ©l/Tel: +32 38207373
CeskĂĄ republikaMagyarorszĂĄg
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva GyĂłgyszergyĂĄr Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
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United Kingdom (Northern Ireland)

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Ireland

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desloratadin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden