Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.09.1992
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Organon Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Mometason Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
Momecutan 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Mometason Dermapharm GmbH
Monovo 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut Mometason Almirall Hermal GmbH
Nasonex aquosum - Nasenspray Mometason Organon Austria GmbH
Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Mometason Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Mometasonfuroat, der Wirkstoff von Elocon-Salbe ist ein kortison√§hnlicher Arzneistoff (Kortikosteroid), der auf die Haut aufgebracht, die Beschwerden bei allergischen und entz√ľndlichen Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die Entz√ľndungserscheinungen hemmt.

Elocon-Salbe ist geeignet zur Behandlung aller entz√ľndlichen und juckenden Hauterkrankungen, die auf eine √∂rtliche Kortikosteroidbehandlung ansprechen.

Dazu zählen allergische und nicht-allergische Erkrankungen der Haut, wie z.B. Ekzeme unterschiedlichster Ursache, schwerer Sonnenbrand, Verbrennungen 1. Grades, nichtinfizierte Insektenstiche und Schuppenflechte (Psoriasis).

Elocon-Salbe gehört in die Klasse der stark wirkenden Kortikosteroidpräparate.

Die Grundlage von Elocon-Salbe ist durch sorgf√§ltige Auswahl der Rohstoffe hypoallergisch und unterst√ľtzt die Heilung. Elocon-Salbe ist f√ľr trockene Haut geeignet, fettet die Haut leicht auf, ohne W√§rme und Fl√ľssigkeit zu stauen. Aufgrund der guten Vertr√§glichkeit eignet sich Elocon-Salbe auch zur Anwendung auf empfindlichen Hautpartien wie z.B. im Bereich des Gesichtes, der Leistengegend und auf Kinderhaut.

Die Wirksamkeit von Elocon-Salbe beruht auf ihren entz√ľndungshemmenden, juckreizstillenden und gef√§√üverengenden Eigenschaften.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Elocon-Salbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, gegen andere kortikosteroidhältige Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Symptome sind Hautausschlag, Nesselausschlag oder Atmungsschwierigkeiten).

  • wenn Sie Hauttuberkulose, durch Syphilis verursachte Hauterscheinungen haben oder an Viruserkrankungen wie Herpes simplex (Herpes der Lippen), Herpes zoster (G√ľrtelrose), Feuchtblattern (Windpocken), Pocken oder Warzen leiden.
  • wenn Sie unter perioraler Dermatitis (Entz√ľndung rund um den Mund) leiden.
  • wenn Sie Rosazea (R√∂tung und Schuppung im Bereich der Gesichtshaut) haben.
  • wenn Sie an Akne (Akne vulgaris) leiden.
  • bei Hautatrophie (D√ľnnerwerden der Haut).
  • wenn Sie unter Juckreiz im Bereich des After oder der Geschlechtsorgane leiden.
  • bei Windelausschlag.
  • wenn Sie bakterielle Infektionen der Haut haben.
  • wenn Sie unter Hautinfektionen, verursacht durch Parasiten und/oder Pilze leiden.
  • bei Auftreten von Impfreaktionen.
  • auf Wunden oder ulzerierter Haut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Elocon-Salbe anwenden.
  • Verwenden Sie Elocon-Salbe nur f√ľr die Hauterkrankung, f√ľr die sie verschrieben wurde, in der Dosierung und f√ľr die Dauer, die Ihr Arzt verordnet hat.
  • Beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschl√§ge, Reizung der Haut oder einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt informieren.
  • Die Gefahr √∂rtlicher Hautinfektionen kann unter der √§u√üerlichen Anwendung von Kortikosteroiden erh√∂ht sein. Bei bakteriell infizierten Hauterkrankungen oder bei Pilzbefall sollten Sie Elocon-Salbe nur unter Aufsicht Ihres Arztes anwenden, der die entsprechenden Ma√ünahmen zur Bek√§mpfung solcher Infektionen ergreifen wird.
  • Bei l√§ngerdauernder bzw. gro√üfl√§chiger Anwendung, unter luftdichten Verb√§nden, auf Schleimh√§uten oder in Beugen (Arm-, oder Kniebeuge) besteht das Risiko einer Aufnahme des Medikaments in den K√∂rper. Dies kann zum Auftreten von Nebenwirkungen, wie Unterdr√ľckung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenfunktion,
    Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, B√ľffelnacken), erh√∂hter Blutzuckerwerte und Auftreten von Zucker im Harn f√ľhren, besonders bei S√§uglingen und Kindern. Wenn Sie Elocon-Salbe gro√üfl√§chig oder unter luftdichten Verb√§nden anwenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
  • Behandelte Bereiche im Gesicht oder bei Kindern sollten nicht mit luftdichten Verb√§nden bedeckt werden (Bandage oder Pflaster).
  • Verwenden Sie die Salbe im Gesicht nicht l√§nger als 5 Tage.
  • Tragen Sie keine gro√üe Menge der Salbe gro√üfl√§chig und langfristig am K√∂rper auf (z.B. jeden Tag f√ľr mehrere Wochen oder Monate).
  • Patienten mit Psoriasis m√ľssen bei der Anwendung engmaschig √ľberwacht werden.
  • Sollten Sie Elocon-Salbe bereits seit l√§ngerer Zeit anwenden und eine Verbesserung des Hautproblems ist eingetreten, setzen Sie die Anwendung von Elocon-Salbe nicht pl√∂tzlich ab. Nach pl√∂tzlichem Absetzen der Salbe kann dies zu Hautr√∂tung, Stechen und Brennen f√ľhren. Um dies zu vermeiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er wird entscheiden wie oft Sie die Salbe anzuwenden haben und wird allm√§hlich die Behandlung bis zum Absetzen hin reduzieren.
  • Kortikosteroide k√∂nnen das Aussehen mancher Hauterkrankungen ver√§ndern und damit eine exakte Diagnose erschweren, und sie k√∂nnen auch den Heilungprozess verz√∂gern.
  • Elocon-Salbe darf nicht am Auge oder im Bereich der Augenlider angewendet werden, da sich ein Weitwinkelglaukom (gr√ľner Star) oder eine Linsentr√ľbung (Katarakt oder grauer Star) entwickeln kann.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Falls Elocon-Salbe zuf√§llig verschluckt worden ist, sollte dies keine Probleme verursachen. Sind Sie dennoch besorgt, benachrichtigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Auf Grund des gr√∂√üeren Verh√§ltnisses der Hautoberfl√§che zum K√∂rpergewicht, k√∂nnen Kinder empfindlicher in Bezug auf eine durch lokale Anwendung von Kortikosteroiden hervorgerufene Unterdr√ľckung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennieren-Achse reagieren sowie eher ein Cushing- Syndrom entwickeln als erwachsene Patienten.

Bei Säuglingen und Kleinkindern möglichst nur kurzfristig und kleinflächig anwenden, besonders im Bereich der durch Windeln bedeckten Hautpartien.

Anwendung von Elocon-Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird entscheiden ob Sie Elocon- Salbe anwenden können. Grundsätzlich ist die Anwendung kortikosteroidhältiger Arzneimittel in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft zu vermeiden.

Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vermeiden.

Elocon-Salbe sollte nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Kortikosteroide mit der Muttermilch ausgeschieden werden. Es ist abzustillen, wenn Sie Elocon-Salbe langfristig oder in höheren Dosierungen anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Elocon-Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tragen Sie Elocon-Salbe d√ľnn auf die betroffenen Stellen auf und massieren Sie diese leicht ein. Im Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung pro Tag ausreichend. Bei chronischen Erkrankungen sollten Sie die Behandlung auch nach dem v√∂lligen Abklingen der Beschwerden noch eine gewisse Zeit fortsetzen, um einem neuerlichen Auftreten der Beschwerden vorzubeugen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von Elocon-Salbe bei Kindern unter 2 Jahren nicht erwiesen ist, wird eine Verwendung f√ľr diese Altersgruppe nicht empfohlen.

Elocon-Salbe kann mit Vorsicht bei Kindern im Alter von 2 Jahren oder √§lter angewendet werden, die Anwendungsdauer sollte jedoch 3 Wochen nicht √ľberschreiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Hauttrockenheit
  • Hautreizungen
  • Dermatitis (Hautentz√ľndung)
  • Periorale Dermatitis (Entz√ľndung der Haut rund um den Mund)
  • Mazeration (Aufquellen der Haut)
  • Miliaria (bl√§schenartige Hautver√§nderung mit rotem Hof)
  • Teleangiektasien (Erweiterung kleiner oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen, einschließlich berichteter Einzelfälle):

  • Weitwinkelglaukom
  • Follikulitis (Entz√ľndung der Haarfollikel)
  • Brennendes Gef√ľhl
  • Juckreiz
  • Kribbeln

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Infektion
  • Furunkel (Eiterbeule)
  • Kontaktdermatitis (Hautausschlag)
  • Verminderung der Hautpigmentierung
  • Verst√§rkter Haarwuchs
  • Streifenf√∂rmige Hautr√∂tung
  • Akne
  • D√ľnnerwerden der Haut
  • Abszessbildung
  • Pickel (mit Eiter gef√ľllt)
  • Taubes, schmerzhaft brennendes Gef√ľhl
  • Schmerzen oder Reaktionen am Verabreichungsort (R√∂tung, Stechen)
  • Verschwommenes Sehen.

Andere Nebenwirkungen mit nicht bekannter H√§ufigkeit, die im Zusammenhang mit lokal verabreichten Kortikosteroiden auftreten k√∂nnen sind: reversible Unterdr√ľckung der Hypothalamus- Hypophyse-Nebennieren (HHN-) Achsenfunktion, Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht, B√ľffelnacken), erh√∂hter Blutzucker, Auftreten von Zucker im Harn, verz√∂gerter Heilungsprozess und erneutes, verst√§rktes Auftreten infolge von Toleranzentwicklung bei Psoriasis.

Bei langdauernder (mehr als 4 Wochen) und/oder gro√üfl√§chiger (ca. 10% der K√∂rperoberfl√§che oder mehr) Anwendung, besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden kann es zum Auftreten von allergischen Hautreaktionen und Sekund√§rinfektionen kommen. Vor√ľbergehende leichte Reizungen erfordern √ľblicherweise keine Unterbrechung der Behandlung. Bei Auftreten von starken Reizungen, √úberempfindlichkeitsreaktionen oder Infektionen sollten Sie die Behandlung unterbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Kinder k√∂nnen empfindlicher als erwachsene Patienten f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen sein.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Unterdr√ľckung der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennieren (HHN-)Achsenfunktion (eine St√∂rung des Hormonhaushaltes), Cushing-Syndrom (Vollmondgesicht, B√ľffelnacken), vermindertes L√§ngenwachstum, verz√∂gerte Gewichtszunahme und erh√∂hter Hirndruck.

Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen: 1 Monat.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Ver√§nderung der Farbe, Ver√§nderung der Konsistenz.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Elocon-Salbe enthält

  • Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat.
  • Ein Gramm Salbe enth√§lt 1 mg Mometasonfuroat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hexylenglycol, Propylenglykolmonostearat (E477), wei√ües Wachs, wei√üe Vaseline, Phosphors√§ure (zur pH-Wert Einstellung) und gereinigtes Wasser. Dieses Arzneimittel enth√§lt 20 mg Propylenglykolmonostearat (E477) pro Gramm Salbe, dies entspricht einer Menge von 600 mg Propylenglykolmonostearat (E477) pro 30g Tube.

Wie Elocon-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Elocon-Salbe ist eine weiße, weiche geschmeidige Salbe und wird in Aluminiumtuben zu 15 g und 100 g angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Organon Austria GmbH, Wien

E-Mail: medizin-austria@organon.com

Hersteller:

SP Labo, Heist, Belgien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vetreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z.Nr. 1-19792

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Elocon - Salbe - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mometason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.09.1992
ATC Code D07AC13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden