Flutastad 250 mg - Tabletten

Flutastad 250 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Flutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Stada

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Flutastad 250 mg enthält den Wirkstoff Flutamid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die in den männlichen Hormonhaushalt eingreifen.

Flutastad 250 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. Die Prostata ist eine Dr√ľse unterhalb der Harnblase, die nur M√§nner besitzen. Flutastad 250 mg kann einzeln oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, welche die m√§nnlichen Sexualhormone blockieren, genannt LHRH (Luteinisierendes Hormon- freisetzendes Hormon) Agonisten, verwendet werden. Auch M√§nner, deren Hoden operativ entfernt wurden, k√∂nnen Flutastad 250 mg einnehmen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dieses Arzneimittel ist nicht f√ľr Frauen bestimmt.

Flutastad 250 mg darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Flutamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Flutastad 250 mg sind.
  • wenn Sie an einer stark eingeschr√§nkten Leberfunktion leiden.

Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob eine dieser Möglichkeiten auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flutastad 250 mg einnehmen:

  • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
  • wenn Sie eine Herz- oder Blutgef√§√üst√∂rung haben, einschlie√ülich Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimitteln gegen diese Zust√§nde behandelt werden. Das Risiko von Herzrhythmusproblemen

kann sich durch die Anwendung von Flutastad 250 mg erhöhen. - wenn Sie Anzeichen einer Hepatitisbemerken, so wie:

o Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) o Juckreiz

o Dunkelfärbung des Urins o Bauchschmerzen

o M√ľdigkeit

o Appetitverlust

o Allgemeines Unwohlsein

Während der Behandlung wird Ihr Arzt gegebenenfalls diese Erscheinungen durch regelmäßige Bluttests kontrollieren.

  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Herz feststellen und Ihre Hoden weder chirurgisch entfernt noch mit Arzneimitteln inaktiviert wurden. (Bei Patienten mit Herzkrankheiten und normal funktionierenden Hoden kann Flutastad 250 mg durch einen Anstieg des Fl√ľssigkeitsvolumens zu einem verst√§rkten Arbeitsaufwand des Herzens f√ľhren.)

Einnahme von Flutastad 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Flutastad 250 mg kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wechselwirken (z.B. Quinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) oder kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln angewendet wird (z.B. Methadon (angewendet zur Schmerzstillung und zum Drogenentzug), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika, die bei schweren Geisteserkrankungen angewendet werden).

Wenn Sie gleichzeitig folgendes Arzneimittel einnehmen, informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Apotheker, da sich die Wirkung verändern und eine Dosisanpassung durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

  • Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln, sogenannten Antikoagulantien

Einnahme von Flutastad 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Tabletten sollten nach der Mahlzeit im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Vermeiden Sie exzessiven Alkoholkonsum während der Behandlung mit Flutastad.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel ist nicht f√ľr Frauen bestimmt. Patienten m√ľssen wirksame kontrazeptive Ma√ünahmen (Kondome) w√§hrend der Behandlung verwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen!

Zu Beginn der Therapie mit Flutastad 250 mg k√∂nnen bei Ihnen M√ľdigkeitserscheinungen auftreten. Diese sollten jedoch im Laufe der Therapie nachlassen. Wenn Sie sich schl√§frig f√ľhlen, lenken Sie kein Fahrzeug und betreiben Sie keine Maschinen, bis dieser Effekt nachl√§√üt.

Flutastad 250 mg enthält Lactose:

Bitte nehmen Sie Flutastad 250 mg erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, da√ü Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie diese Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Es ist wichtig, dass Sie die richtige Dosis zur richtigen Zeit einnehmen.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 1 Tablette Flutastad 250 mg 3mal t√§glich, im Abstand von jeweils 8 Stunden.

Ihr Arzt wird, abh√§ngig von Ihrer Erkrankung, die f√ľr Sie richtige Dosis festlegen.

Nehmen Sie Flutastad 250 mg mit einem Glas Wasser, vorzugsweise nach den Mahlzeiten, ein.

Sie sollten die Tabletten bis zum Ende der vom Arzt vorgeschriebenen Einnahmedauer einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme nicht beenden, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen. Befragen Sie Ihren Arzt gegen Ende der Einnahmedauer, ob die Behandlungsdauer verl√§ngert werden muss, oder ob Sie mit der Einnahme aufh√∂ren k√∂nnen.

Wenn Sie eine größere Menge Flutastad 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahmestelle. Nehmen Sie die verbleibenden Tabletten, die Verpackung und diese Packungsbeilage mit, sodass

das medizinische Personal weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Flutastad 250 mg vergessen haben:

Wenn Sie einen gesamten Tag auf Ihre Tabletten vergessen, nehmen Sie am n√§chsten Tag Ihre √ľbliche Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Flutastad 250 mg abbrechen:

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Flutastad 250 mg nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wichtig: Wenn Sie Juckreiz, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), Dunkelfärbung des Urins, Appetitverlust, Bauchweh oder Grippe-ähnliche Symptome wahrnehmen, beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und kontaktieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.

Wenn Flutastad alleine eingenommen wird:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • Die h√§ufigsten Nebenwirkungen sind Spannungsgef√ľhle und Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust. Die Brust kann auch eine milchig-wei√üe Fl√ľssigkeit produzieren. Diese Wirkungen sind vor√ľbergehend und verschwinden bei Absetzen von Flutastad oder wenn Ihr Arzt eine Dosisreduktion verschreibt. Diese Wirkungen treten seltener auf, wenn Flutastad gemeinsam mit einem LHRH Agonisten eingenommen wird.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Andere Nebenwirkungen, die weniger häufig auftreten, sind:

  • √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall
  • Appetitsteigerung
  • Schlafschwierigkeiten und M√ľdigkeit
  • Leberfunktionsst√∂rungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Selten treten bei manchen Personen folgende Nebenwirkungen auf:

  • Verminderte sexuelle Lust
  • Verdauungsst√∂rungen, Appetitverlust, Sodbrennen, Verstopfung
  • Geschw√ľr√§hnliche Schmerzen,
  • Schwellung von F√ľ√üen und Unterschenkeln
  • Hautausschl√§ge mit Blasenbildung, G√ľrtelrose, Juckreiz,
  • Hautkrankheit mit Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (epidermale Nekrolyse)
  • Err√∂ten
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Generelles Unwohlsein
  • Verschwommensehen
  • Durst
  • Brustschmerzen
  • √Ąngstlichkeit, Depressionen
  • Schwellungen der Lymphknoten

Wenn Sie Flutastad lange Zeit einnehmen, kann sich Ihre Spermienzahl verringern.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Ver√§ndertes EKG (QT-Verl√§ngerung)

Wenn Flutastad gemeinsam mit einem LHRH Agonisten eingenommen wird:

Sehr häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Die häufigsten Nebenwirkungen sind

  • Hitzewallungen, verminderte sexuelle Lust oder Sexualverm√∂gen
  • Durchfall, √úbelkeit und Erbrechen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Selten Nebenwirkungen inkludieren:

  • Blutkrankheiten
  • Leberkrankheiten
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des Augenwei√ü)
  • Verdauungsst√∂rungen, Appetitverlust
  • Ausschlag
  • Schwellung von F√ľ√üen und Unterschenkeln
  • Muskelschmerzen oder ‚Äďzucken
  • Hoher Blutdruck
  • Schwindelgef√ľhl
  • Depressionen
  • Verwirrung
  • √Ąngstlichkeit
  • Nervosit√§t
  • Urogenitale Erkrankungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

  • Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwere Atemprobleme haben. Dies wurde sehr selten berichtet.
  • Sehr selten traten bestimmte Arten von Blutarmut auf
  • Sehr selten litten manche Personen an Lichtempfindlichkeit und Ver√§nderungen des Urinfarbe zu dunkelgelb oder gr√ľnlich-gelb
  • Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie Juckreiz, Blasenbildung und Hautr√∂tungen feststellen
  • Sehr selten kann der Blutzuckerspiegel erh√∂ht sein. Wenn Sie bereits Diabetes Mellitus haben, sollte die Dosierung Ihres Arzneimittels zur Blutzuckerkontrolle von Ihrem Arzt angepasst werden.
  • Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie Juckreiz, Blasenbildung und Hautr√∂tung, dunklen Urin, anhaltenden Appetitverlust, gelbe Augen oder Haut, Spannungsgef√ľhle im rechten Oberbauch oder grippe√§hnliche Symptome feststellen. Diese Symptome weisen auf eine Leberfunktionsst√∂rung hin, welche sehr selten bei Patienten, die Flutastad einnahmen, berichtet wurde.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht abschätzbar):

  • Bildung von Blutgerinnseln, welche die Blutgef√§√üe blockieren k√∂nnen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was Flutastad 250 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Flutamid. 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Wie Flutastad 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Flutastad 250 mg gibt es nur in einer Stärke.

Flutastad 250 mg sind hellgelbe, runde Tabletten, die in Packungen mit 105 St√ľck erh√§ltlich sind.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH

A-1190 Wien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Flutamide EG 250 mg Finnland: Flutamid Stada 250 mg tabletti

Italien: Flutamide EG 250 mg compresse Luxemburg: Flutamide EG 250 mg √Ėsterreich: Flutastad 250 mg - Tabletten Niederlande: Flutamide CF 250 mg, tabletten Schweden: Flutamid Stada

Z. Nr.: 1-23364

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2015.

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Wirkstoff(e) Flutamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden