HerpoMed 5% - Creme

HerpoMed 5% Creme enthält den Wirkstoff Aciclovir. Aciclovir ist ein antiviraler Wirkstoff mit hoher Wirksamkeit gegen Herpes-Simplex-Viren (HSV) Typ 1 und 2 und Varicella- Zoster-Viren. Nach Eintritt in herpesinfizierte Zellen wird Aciclovir in das aktive Aciclovir- Triphosphat umgewandelt. Dieses hemmt die Virusvermehrung in der befallenen Zelle, ohne den normalen Zellprozess zu beeinträchtigen.

Die Anwendungsgebiete sind:

Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei periodisch wiederkehrenden entzündlichen (rezidivierenden) Hauterkrankungen, die sich in Form kleiner, etwa stecknadel- kopfgroßer, mit serumähnlicher sekretabsondernder Flüssigkeit gefüllter Hautbläschen im Bereich der Lippen (Fieberblasen) äußern und durch Herpes-simplex-Viren verursacht werden.

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Gebrauchsinformation HerpoMed 5% Creme - Seite 2 von 4

HerpoMed® 5% Creme darf nicht auf Schleimhäute (z.B. in der Mundhöhle, in der Vagina) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizungen zu rechnen ist.

Aciclovir-Creme darf keinesfalls am Auge angewendet werden.

Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte die Creme bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden. Wenn die Hauteffloreszenzen (z.B. Pusteln, Bläschen) das Krustenstadium erreicht haben, ist eine virustatische (virenhemmende) Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht mehr sinnvoll.

Vorsicht ist geboten, falls bei Ihnen eine schwere Störung der körpereigenen Immunabwehr vorliegt. Sie sollten Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn unbedingt befragen.

Bei sehr immungeschwächten Patienten (z.B. Aids-Patienten oder Personen nach Knochenmarkstransplantation) wird eine Behandlung mit Aciclovir zum Einnehmen in Tablettenform in Betracht gezogen werden.

Der Hilfsstoff Propylenglycol kann Hautirritationen und der Hilfsstoff Cetylalkohol kann örtliche Hautreaktionen (zum Beispiel Kontaktdermatitis) verursachen.

HerpoMed 5% Creme sollte nicht zur Vorbeugung der Herpes simplex-Infektion eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Langzeitanwendung zur Verfügung stehen.

Kinder und Jugendliche

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von HerpoMed 5% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

ür HerpoMed® 5% Creme sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

HerpoMed® 5% Creme sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff von HerpoMed® 5% Creme wird nur in geringen Mengen in den Körper aufgenommen. Die durch Stillen übertragenen Menge Aciclovir nach Anwendung der Creme ist jedoch zu vernachlässigen.

Bei Behandlung von Herpes-Bläschen auf oder nahe der Brust soll nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HerpoMed® 5% Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HerpoMed 5% Creme enthält Cetylalkohol und Propylenglycol

Gebrauchsinformation HerpoMed 5% Creme - Seite 3 von 4

Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Creme wird 5mal täglich alle 4 Stunden tagsüber auf die infizierten Hautbereiche dünn aufgetragen, wobei die Behandlungsdauer im Allgemeinen 5 Tage beträgt. Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen, oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

HerpoMed® 5% Creme sollte mittels eines Wattestäbchens aufgetragen werden, indem dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird.

Beim Auftragen sollte darauf geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbezogen werden.

Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, sollte diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartien z.B. durch Bakterien bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut und Hautbereiche zu verhindern.

ür eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, HerpoMed® 5% Creme ausreichend lange anzuwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten) :

Vorübergehendes Stechen oder Brennen auf den behandelten Hautstellen Jucken, gelegentlich Trockenheit oder Schuppung der Haut.

Selten (weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):

Örtlich begrenzte Hautrötung.

Tests haben gezeigt, dass die Reaktionen eher auf die Bestandteile der Creme als auf den Wirkstoff zurückzuführen waren.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle):

Gebrauchsinformation HerpoMed 5% Creme - Seite 4 von 4

Akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich angioneurotische Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe) und Urtikaria (Juckreiz).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Wirkstoff ist:

Aciclovir 50 mg pro Gramm Creme Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetylalkohol, Dimeticon, dünnflüssiges Paraffin, Polyoxyethylen-fettsäureester, Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Wie HerpoMed 5% Creme aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Creme in Aluminiumtube

Packungsgröße: 2 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

S.MED GmbH, Zachgasse 1, A-1220 Wien

Tel.: +43 1 513 91 52, Fax: + 43 1 513 86 95

Email: smed@smed.at

Zulassungsnummer: 1-23197

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013