Iterium 1 mg - Tabletten

Abbildung Iterium 1 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Rilmenidin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Servier Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.10.2000
ATC Code C02AC06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiadrenerge Mittel, zentral wirkend

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Servier Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rilmenidin Zentiva 1 mg Tabletten Rilmenidin ZENTIVA K.S.
Rilmenidin ratiopharm 1 mg Tabletten Rilmenidin Teva B.V.
Rilmenidin Sanova 1 mg Tabletten Rilmenidin Sanova Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Iterium 1 mg - Tabletten mit dem Wirkstoff Rilmenidin werden zum Senken des Blutdruckes eingesetzt.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie das Arzneimittel zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Tabletten sind 1 mal täglich, am besten morgens nach einer Mahlzeit, einzunehmen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Iterium wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, vorzugsweise in Kombination mit anderen Arzneimitteln (Antihypertonika). Iterium enth√§lt den Wirkstoff Rilmenidin, der zu einer Senkung des erh√∂hten Blutdrucks f√ľhrt.

Unter Rilmenidin kommt es zu einer Verringerung körpereigener Substanzen, die Bluthochdruck erzeugen. Iterium bewirkt dosisabhängig eine Senkung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte (RRsyst. bzw. RRdiast.), sowohl im Liegen als auch im Stehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Iterium darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rilmenidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an schweren Depressionen leiden,
  • bei schweren St√∂rungen der Nierenfunktion,
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Sultoprid (Arzneimittel aus der Gruppe der Benzamide zur Behandlung von Schizophrenie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iterium einnehmen.

Bei √§lteren Patienten kann es aufgrund der M√∂glichkeit eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen, der zu Schwindel f√ľhrt, zu St√ľrzen kommen.

Während der Behandlung mit Iterium sollte kein Alkohol getrunken werden!

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

  • wenn Sie in letzter Zeit Herzbeschwerden oder einen Schlaganfall hatten: Die Behandlung sollte unter st√§ndiger medizinischer Begleitung erfolgen.
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Beta Blockern oder MAO Hemmern (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěEinnahme von Iterium zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie Iterium absetzen m√∂chten: Das Absetzen von Iterium sollte nur in R√ľcksprache mit Ihrem Arzt erfolgen! Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden, ein pl√∂tzliches Abbrechen der Behandlung darf nicht erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Iterium ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Iterium zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie d√ľrfen Iterium nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln einnehmen

Sultoprid (Arzneimittel aus der Gruppe der Benzamide zur Behandlung von Schizophrenie)

Nicht empfohlene Kombinationen mit Iterium

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung mit Iterium nicht empfohlen wird:

  • Beta-Blocker zur Behandlung einer Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) wie z.B. Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol
  • MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen)

Kombinationen mit Iterium, welche besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern:

  • Baclofen (ein Wirkstoff aus der Gruppe der muskelentspannenden Mittel),
  • Beta-Blocker (blutdrucksenkendes Arzneimittel): H√∂ren Sie nicht pl√∂tzlich mit der Einnahme von Iterium auf.
  • Antiarrhythmika (Arzneimittel die zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen eingesetzt werden): Quinidin, Hydroquinidin, Disopyramid, Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol
  • Bestimmte Neuroleptika (sogenannte Nervend√§mpfungsmittel): Gruppe der Phenothiazine: Chlorpromazin, Levomepromazin, Thioridazin; Gruppe der Benzamide: Amisulprid, Sulprid, Tiaprid); Gruppe der Butyrophenone: Droperidol, Haloperidol; andere Neuroleptika: Pimozid
  • Halofantrin (antiparasit√§res Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria),
  • Mizolastin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen, wie beispielsweise Heuschnupfen),
  • Moxifloxacin, Erythromycin intraven√∂s, Spiramycin intraven√∂s (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
  • Pentamidin (Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art der Lungenentz√ľndung (Pneumocystis carinii Pneumonie)),
  • Vincamin intraven√∂s (zur Behandlung symptomatischer Ged√§chtsnisst√∂rungen bei √§lteren Patienten einschlie√ülich Ged√§chtnisverslust),
  • Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris, ein Zustand der Schmerzen in der Brust verursacht),
  • Cisaprid, Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darm Problemen),
  • Trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung depressiver Erkrankungen): Die blutdrucksenkende Wirksamkeit von Iterium kann teilweise aufgehoben werden.
  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Verst√§rkung der blutdrucksenkenden Wirkung. Erh√∂htes Risiko f√ľr Blutdruckabfall beim Aufstehen, der zu Schwindel, Ohrensausen oder Ohnmacht f√ľhren kann.

Kombinationen mit Iterium, welche ber√ľcksichtigt werden sollten:

  • Alpha Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, welche die Effekte eines Anteils des unwillk√ľrlichen Nervensystems aufheben),
  • Amifostin (ein zellsch√ľtzender Wirkstoff, der im Rahmen einer Chemo- oder Strahlentherapie eingesetzt wird),
  • Corticosteroide (entz√ľndungshemmende Arzneimittel, welche unter anderem auch antiallergisch wirken und das Immunsystem schw√§chen), Tetracosactid (Arzneimittel zur Funktionsdiagnostik der Nebennierenrinde bei Verdacht auf Nebennierenunterfunktion, au√üer Hydrocortison, das bei Addison¬īs Erkrankung (eine Erkrankung der Nebennierenrinde) als Ersatztherapie eingesetzt wird),
  • Neuroleptika (sogenannte ‚ÄúNervend√§mpfungsmittel‚Äú), Imipramin Antidepressiva (ein stimmungsaufhellender Wirkstoff aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen und weiterer Erkrankungen),
  • Andere Arzneimittel mit Wirkung auf das Zentralnervensystem: Morphin Derivate (Analgetika, Antitussiva und Ersatztherapie), Benzodiazepine, Anxiolytika ‚Äď andere als Benzodiazepine, Hypnotika, Neuroleptika, sedative H1 Histamin Antagonisten, sedative Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin) andere zentral wirksame Antihypertensiva, Baclofen, Thalidomid, Pizotifen, Indoramin.

Einnahme von Iterium zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Iterium Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Während der Behandlung mit Iterium sollte kein Alkohol getrunken werden!

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Iterium schwanger werden (oder eine Schwangerschaft planen). Iterium soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Wenn Sie Iterium einnehmen, sollen Sie abstillen, da Rilmenidin (der Wirkstoff von Iterium) in die Muttermilch √ľbertritt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Tierexperimentelle Studien haben bisher keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen! Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn und Pr√§paratewechsel sowie im Zusammenhang mit Alkohol.

Die Einnahme von Iterium kann Schl√§frigkeit und andere Reaktionen (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěNebenwirkungen‚Äú) hervorrufen, die Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen. Sie sollten sicherstellen, dass Ihre Reaktionsf√§higkeit normal ist, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Iterium enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Iterium erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich, morgens als Einzeldosis. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.

Bei ungen√ľgenden Resultaten nach einmonatiger Behandlung kann die Dosis auf 2 Tabletten t√§glich in 2 Einzeldosen zu jeweils 1 Tablette morgens und abends erh√∂ht werden.

Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion (Kreatininclearance √ľber 15 ml/min) ist die Dosis grunds√§tzlich dieselbe.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Iterium sonst nicht richtig wirken kann. Diese Behandlung erfordert regelmäßige medizinische Überwachung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Iterium ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von Iterium eingenommen haben, als Sie sollten

Bei massiver √úberdosierung (Intoxikation) ist mit einem starken Blutdruckabfall sowie mit eingeschr√§nktem Reaktionsverm√∂gen zu rechnen. Neben allgemeinen Ma√ünahmen, die der Ausscheidung dienen (z. B. Magensp√ľlung), m√ľssen die vitalen Funktionen √ľberwacht werden. Die M√∂glichkeit der Blutreinigung (Dialysierbarkeit) von Rilmenidin (dem Wirkstoff von Iterium) ist gering. Bitte kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Iterium vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Tablette zur √ľblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Iterium abbrechen

Das Absetzen von Iterium sollte nur in R√ľcksprache mit Ihrem Arzt erfolgen! Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden, ein pl√∂tzliches Abbrechen der Behandlung darf nicht erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Beschwerden bemerken: langsamer Herzschlag (Bradykardie bzw. verlangsamter Herzschlag) mit Benommenheit, Ohnmacht oder Erschöpfung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Herzklopfen
  • Schl√§frigkei
  • Schwindelgef√ľhl
  • Kopfschmerzen
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Mundtrockenheit
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Juckreiz
  • Ausschlag
  • Muskelkr√§mpfe
  • kalte H√§nde und F√ľ√üe
  • Gewebsschwellungen (√Ėdem)
  • Kraftlosigkeit
  • Erm√ľdung
  • sexuelle Funktionsst√∂rung
  • Angst
  • Depression
  • Schlaflosigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Kurzatmigkeit

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Iterium enthält

  • Der Wirkstoff ist: Rilmenidin. 1 Tablette enth√§lt 1,544 mg Rilmenidindihydrogenphosphat, entsprechend 1 mg Rilmenidin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose Monohydrat, mikrokristalline Zellulose, Paraffin, Natriumcarboxymethylst√§rke, wasserfreies, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, wei√ües Bienenwachs.

Wie Iterium aussieht und Inhalt der Packung

Iterium 1 mg sind weiße, runde Tabletten.

Auf beiden Seiten der Tablette ist der Buchstabe “I“ eingraviert.

Iterium¬ģ 1 mg - Tabletten sind in Packungen zu 30 St√ľck erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Servier Austria GmbH Mariahilferstraße 20

1070 Wien

Tel.: 01/524 39 99

Fax.: 01/524 39 99 9 office-austria@servier.com

Hersteller:
Les Laboratoires Servier Industrie

F - 45520 Gidy, Frankreich

Z.Nr.: 1-23813

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Iterium 1 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rilmenidin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Servier Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.10.2000
ATC Code C02AC06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiadrenerge Mittel, zentral wirkend

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden