Melphalan Koanaa darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Melphalan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an einer schweren Verminderung der Blutzellbildung im Knochenmark (schwerer Knochenmarksuppression) leiden.
Wenn dies auf Sie zutrifft, darf Melphalan Koanaa nicht bei Ihnen angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Melphalan Koanaa bei Ihnen angewendet wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Melphalan Koanaa bei Ihnen angewendet wird.
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wenn Sie gerade eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten oder kürzlich erhalten haben.
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wenn Sie Nierenprobleme haben.
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Sie ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (Pille) anwenden. Unter einer solchen Therapie ist bei Patienten mit multiplem Myelom von einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (ein Blutgerinnsel, das sich in einer Vene bildet und an einen anderen Ort wandert) auszugehen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit).
Melphalan könnte das Risiko für die Entwicklung anderer Arten von Krebs (z. B. solide Sekundärtumoren) bei einer geringen Anzahl von Patienten erhöhen, insbesondere bei Anwendung in Kombination mit Lenalidomid, Thalidomid und Prednison. Wenn Ihnen Melphalan verschrieben wird, sollte Ihr Arzt die Vorteile und Risiken sorgfältig abwägen.
Thromboembolische Ereignisse
Ein erhöhtes Risiko für tiefe Venenthrombosen (Bildung eines Blutgerinnsels, das als Thrombus in einer tiefen Vene bezeichnet wird, hauptsächlich in den Beinen) und für Lungenembolien (Verstopfung der Hauptarterie der Lunge oder ihrer Äste durch ein Blutgerinnsel, das sich ablöst und in die Lunge wandert) kann auftreten, wenn Melphalan in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die Funktionsweise Ihres Immunsystems beeinflussen können (wie Lenalidomid / Thalidomid), und mit anderen Arzneimitteln, die die Vorteile der Behandlung mit Melphalan (wie Prednison / Dexamethason) erhöhen können.
Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung der zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Rauchen, erhöhter Blutdruck, hoher Blutfettgehalt, Thrombose in der Anamnese) entscheiden, welche Maßnahmen ergriffen werden sollten.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Melphalan bei Ihnen angewendet wird.
Anwendung von Melphalan Koanaa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Sie müssen insbesondere mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sprechen, wenn Sie Folgendes erhalten:
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andere zytotoxische Arzneimittel (Chemotherapie)
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Nalidixinsäure (ein Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen)
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Ciclosporin (zur Vermeidung einer Organ- oder Gewebeabstoßung nach einer Transplantation oder zur Behandlung bestimmter Hauterkrankungen wie Psoriasis und Ekzem oder zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
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Bei Kindern, Busulfan (ein anderes chemotherapeutisches Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten)
Durchführung von Impfungen, während Sie Melphalan Koanaa anwenden
Wenn Sie eine Impfung erhalten sollen, sprechen Sie zuvor mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal. Der Grund hierfür ist, dass manche Impfstoffe (wie gegen Kinderlähmung, Masern, Mumps und Röteln) bei Ihnen zu einer Infektion führen können, wenn Sie diese während Ihrer Behandlung mit Melphalan Koanaa erhalten.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Sie dürfen während der Behandlung mit Melphalan Koanaa nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.
Schwangerschaft
Die Behandlung mit Melphalan während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da es zu einer dauerhaften Schädigung des ungeborenen Kindes kommen kann. Wenn Sie bereits schwanger sind, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Melphalan erhalten. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Melphalan für Sie und Ihr Baby abwägen.
Männliche und weibliche Empfängnisverhütung
Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen. Melphalan Koanaa kann die Spermien oder die Eizellen schädigen. Es wird empfohlen, dass Männer, die eine Behandlung mit Melphalan erhalten, während der Behandlung und bis zu 3 Monate danach kein Kind zeugen. Um eine Schwangerschaft zu vermeiden, müssen zuverlässige Verhütungsmethoden angewendet werden, während Sie bzw. Ihr Partner/Ihre Partnerin diese Injektion erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Melphalan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.
Der Alkoholgehalt dieses Arzneimittels kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
“Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.”
Melphalan Koanaa enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 2,3 mmol (53 mg) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro Durchstechflasche mit Lösungsmittel. Dies entspricht 2,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Melphalan Koanaa enthält Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 5 % Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 0,4 g pro Durchstechflasche mit Lösungsmittel, entsprechend 10 ml Bier oder 4,2 ml Wein pro Durchstechflasche. Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Durch diesen Alkoholgehalt kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt werden.
Melphalan Koanaa enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 6,00 ml Propylenglycol pro Durchstechflasche mit Lösungsmittel. Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die gleichen Wirkungen haben wie der Genuss von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
Ihr Arzt führt möglicherwiese zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.