Nespo 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Abbildung Nespo 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Wirkstoff(e) Darbepoetin alfa
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Biogen-Dompé
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code B03XA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antianämika

Zulassungsinhaber

Biogen-Dompé

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Aufgrund von Blutuntersuchungen hat Ihr Arzt entschieden, dass Sie Nespo ben√∂tigen, da Ihr H√§moglobinwert bei 10 g/dl oder darunter liegt. Er wird Ihnen auch sagen, wie viel und wie oft Sie Nespo anwenden m√ľssen, um den H√§moglobinwert zwischen 10 g/dl und 12 g/dl zu halten. Dies kann

bei Erwachsenen oder Kindern variieren.

selbst spritzen m√ľssen. Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind. Spritzen Sie sich niemals selbst Nespo in eine Vene.

Ihr Arzt k√∂nnte entscheiden, dass es am besten f√ľr Sie ist, wenn Sie selbstzugelassenoder eine Sie betreuende Person die Injektion von Nespo vornehmen. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie sich

Nespo wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche, einmal alle zwei Wochen oder einmal im Monat entweder unter die Haut (subkutan) oder in eine Vene (intravenös) angewendet.

Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Nespo-Anfangsdosis (pro Kilogramm Ihres

‚ÄĘ 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.

K√∂rpergewichts)‚ÄĘ wie folgt sein: l√§nger entweder 0,75 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen; oder

Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben abnehmen, um zu messen, wie Sie auf die Behandlung Ihrer Anämie ansprechen und wird gegebenenfalls Ihre Dosis einmal alle vier Wochen je nach Erfordernis anpassen.

Sobald Ihre Anämie korrigiert ist, wird Ihr Arzt weiterhin Ihr Blut regelmäßig kontrollieren, und Ihre Dosis wird gegebenenfalls weiter angepasst werden, um eine Langzeitkontrolle Ihrer Anämie beizubehalten. Ihr Arzt wird Ihnennichtmitteilen, falls sich Ihre Dosis ändert.

Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

ArzneimittelIhr Arzt wird möglicherweise entscheiden, ob die Art, wie Ihre Injektion gegeben wird (entweder unter die Haut oder in eine Vene), zu wechseln ist. Ist dies der Fall, werden Sie die neue Anwendungsart mit

derselben Dosis beginnen, die Sie zuletzt bekommen haben und Ihr Arzt wird Blutproben abnehmen, um sicherzustellen, dass Ihre Anämie auch weiterhin korrekt behandelt wird.

Hat Ihr Arzt entschieden, Ihre Behandlung von einem anderen Erythropoetin (r-HuEPO, gentechnologisch hergestelltes Erythropoetin) auf Nespo umzustellen, wird er festlegen, ob Sie Ihre Nespo-Injektion einmal pro Woche oder alle zwei Wochen erhalten sollen. Die Anwendungsart ist die Gleiche wie f√ľr r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie Nespo anwenden sollen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten

Nespo wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche oder einmal alle drei Wochen unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Anfangsdosis wie folgt sein:

  • 500 Mikrogramm Nespo einmal alle drei Wochen (6,75 Mikrogramm pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts); oder
  • 2,25 Mikrogramm Nespo einmal pro Woche pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts.

Wenn Sie die Anwendung von Nespo vergessen haben

Ihr Arzt wird regelm√§√üig Blutproben nehmen, um zu messen, wie Ihre An√§mie anspricht und wird gegebenenfalls Ihre Dosis nach Erfordernis anpassen. Ihre Behandlung wird bis ca. 4 Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgef√ľhrt. Ihr Arzt wird Sie genau dar√ľber informieren, wann Sie aufh√∂ren sollen, Nespo anzuwenden.

Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

Es d√ľrften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie mehr Nespo anwenden als notwendig. Jedoch sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker wenden, wenn dies vorkommt. Sie sollten sich in jedem Fall sofort an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker wenden, wenn Sie sich in irgendeiner Weise unwohl f√ľhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nespo angewendet haben, als Sie zugelassensollten

Wenn Sie einmal eine Dosis von Nespo vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.

Aufgrund von Blutuntersuchungen hat Ihr Arzt entschieden, dass Sie Nespo ben√∂tigen, da Ihr H√§moglobinwert bei 10 g/dl oder darunter liegt. Er wird Ihnen auch sagen, wie viel und wie oft Sie Nespo anwenden m√ľssen, um den H√§moglobinwert zwischen 10 g/dl und 12 g/dl zu halten. Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.

Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben

Nespo wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche, einmal alle zwei Wochen oder einmal im Monat entweder unter die Haut (subkutan) oder in eine Vene (intravenös) angewendet.

Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Nespo-Anfangsdosis (pro Kilogramm Ihres

Körpergewichts) wie folgt sein:

  • entweder 0,75 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen; oder

Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten

  • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.

Ihr Arzt Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben abnehmen, um zu messen, wie Sie auf die Behandlung Ihrer Anämie ansprechen und wird gegebenenfalls Ihre Dosis einmal alle vier Wochen je nach Erfordernis anpassen.

Sobald Ihre Anämie korrigiert ist, wird Ihr Arzt weiterhin Ihr Blut regelmäßig kontrollieren, und Ihre

Dosis wird gegebenenfalls weiter angepasst werden, um eine Langzeitkontrolle Ihrer Anämie

Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

beizubehalten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn sich Ihre Dosis ändert. zugelassen Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.

Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, ob die Art wie Ihre Injektion gegeben wird (entweder unter die Haut oder in eine Vene), zu wechseln ist. Ist dies der Fall, werden Sie die neue Anwendungsart mit derselben Dosis beginnen, die Sie zuletzt bekommen haben und Ihr Arzt wird Blutproben abnehmen, um sicherzustellen, dass Ihre Anämie auch weiterhin korrekt behandelt wird.

Hat Ihr Arzt entschieden, Ihre Behandlung von einem anderen Erythropoetin (r-HuEPO, gentechnologisch hergestelltes Erythropoetin) auf Nespo umzustellen, wird er festlegen, ob Sie Ihre

Nespo-Injektion einmal pro Woche oder alle zwei Wochen erhalten sollen. Die Anwendungsart ist die Gleiche wie f√ľr r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnenl√§ngersagen, wie viel und wann Sie Nespo anwenden sollen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Nespo wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche oder einmal alle drei Wochen unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Anfangsdosis wie folgt sein:

‚ÄĘ 500 Mikrogramm Nesponichteinmal alle drei Wochen (6,75 Mikrogramm pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts); oder

‚ÄĘ 2,25 Mikrogramm Nespo einmal pro Woche pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts.

Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben nehmen, um zu messen, wie Ihre Anämie anspricht und wird gegebenenfalls Ihre Dosis nach Erfordernis anpassen. Ihre Behandlung wird bis ca. 4 Wochen nach

Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgef√ľhrt. Ihr Arzt wird Sie genau dar√ľber informieren, wann Sie Arzneimittelaufh√∂ren sollen, Nespo anzuwenden.

Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nespo angewendet haben, als Sie sollten

Es d√ľrften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie mehr Nespo anwenden als notwendig. Jedoch sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker wenden, wenn dies vorkommt. Sie sollten sich in jedem Fall sofort an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker wenden, wenn Sie sich in irgendeiner Weise unwohl f√ľhlen.

Wenn Sie die Anwendung von Nespo vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Dosis von Nespo vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.

Aufgrund von Blutuntersuchungen hat Ihr Arzt entschieden, dass Sie Nespo ben√∂tigen, da Ihr H√§moglobinwert bei 10 g/dl oder darunter liegt. Ihre Injektion wird unter die Haut (subkutan) gegeben und daher k√∂nnen Sie den mit Nespo vorgef√ľllten Injektor verwenden. Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie viel und wie oft Sie Nespo anwenden m√ľssen, um den H√§moglobinwert zwischen 10 g/dl und 12 g/dl zu halten. Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.

Wenn Sie sich Nespo selbst spritzen

Ihr Arzt hat entschieden, dass es am besten f√ľr Sie ist, wenn Sie selbst oder eine Sie betreuende Person Nespo mit Hilfe eines vorgef√ľllten Injektors spritzen. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie die Selbstinjektion mit dem vorgef√ľllten Injektor vornehmen m√ľssen. Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind. Spritzen Sie sich niemals selbst

Nespo in eine Vene. Der vorgef√ľllte Injektor ist ausschlie√ülich f√ľr die Anwendung von Nespo unter die Haut geeignet.

Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Nespo am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben  
Der mit Nespo vorgef√ľllte Injektor wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche, einmal alle
zwei Wochen oder einmal pro Monat angewendet. zugelassen
Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Nespo-Anfangsdosis (pro Kilogramm Ihres
Körpergewichts) wie folgt sein:    
‚ÄĘ entweder 0,75 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen; oder ¬†
‚ÄĘ 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche. ¬† ¬†
Ihr Arzt wird regelmäßig Blutproben abnehmen, um zu messen, wie Sie auf die Behandlung Ihrer
Anämie ansprechen und wird gegebenenfalls Ihre Dosis einmal alle vier Wochen je nach Erfordernis
anpassen. länger  

Sobald Ihre Anämie korrigiert ist,nichtwird Ihr Arzt weiterhin Ihr Blut regelmäßig kontrollieren, und Ihre Dosis wird gegebenenfalls weiter angepasst werden, um eine Langzeitkontrolle Ihrer Anämie beizubehalten. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wenn sich Ihre Dosis ändert.

ArzneimittelIhr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, ob die Art wie Ihre Injektion gegeben wird (entweder unter die Haut oder in eine Vene), zu wechseln ist. Ist dies der Fall, werden Sie die neue Anwendungsart mit derselben Dosis beginnen, die Sie zuletzt bekommen haben und Ihr Arzt wird Blutproben abnehmen, um sicherzustellen, dass Ihre Anämie auch weiterhin korrekt behandelt wird.

Hat Ihr Arzt entschieden, Ihre Behandlung von einem anderen Erythropoetin (r- HuEPO,,gentechnologisch hergestelltes Erythropoetin) auf Nespo umzustellen, wird er festlegen, ob Sie Ihre Nespo-Injektion einmal pro Woche oder alle zwei Wochen erhalten sollen. Die Anwendungsart ist die Gleiche wie f√ľr r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie Nespo anwenden sollen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten

Nespo wird als einzelne Injektion entweder einmal pro Woche oder einmal alle drei Wochen unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Um Ihre Anämie zu korrigieren, wird Ihre Anfangsdosis wie folgt sein:

  • 500 Mikrogramm Nespo einmal alle drei Wochen (6,75 Mikrogramm pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts); oder
  • 2,25 Mikrogramm Nespo einmal pro Woche pro Kilogramm Ihres K√∂rpergewichts.

Ihr Arzt wird regelm√§√üig Blutproben nehmen, um zu messen, wie Ihre An√§mie anspricht und wird gegebenenfalls Ihre Dosis nach Erfordernis anpassen. Ihre Behandlung wird bis ca. 4 Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgef√ľhrt. Ihr Arzt wird Sie genau dar√ľber informieren, wann Sie aufh√∂ren sollen, Nespo anzuwenden.

Gegebenenfalls wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme eines Eisenpräparates empfehlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nespo angewendet haben, als Sie sollten

Es d√ľrften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie mehr Nespo anwenden als notwendig. Jedoch sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, wenn dies vorkommt. Sie sollten sich in jedem Fall sofort an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, wenn Sie sich in irgendeiner Weise unwohl f√ľhlen.

Wenn Sie die Anwendung von Nespo vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Dosis von Nespo vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um

mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist. zugelassen
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH? ¬†
Wie alle Arzneimittel kann Nespo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Nespo angewendet haben,
beobachtet: länger  
Sehr häufig (bei mehr als 10 von 100 Patienten beobachtet)  
‚ÄĘ Hoher Blutdruck (Hypertonie) ¬† ¬†
‚ÄĘ Wasseransammlungen (√Ėdeme) ¬† ¬†
Häufig (bei mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet)  
‚ÄĘ nicht ¬† ¬†
Blutgerinnselbildung (Thrombose)    
‚ÄĘ Schmerzen im Bereich der Einstichstelle ¬† ¬†
‚ÄĘ Rash und/oder Hautr√∂tung ¬† ¬†

Selten (bei mehr als 1 von 10000 Patienten beobachtet)

Schwerwiegende allergische Reaktionen, die folgendes beinhalten können:

‚ÄĘ Pl√∂tzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (Anaphylaxis)
‚ÄĘ Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, was zu
‚ÄĘ Problemen beim Schlucken oder Atmen f√ľhren kann (Angio√∂dem)
Atemnot (Dyspnoe)
‚ÄĘ Hautr√∂tung
‚ÄĘ Nesselsucht (Urtikaria)
Arzneimittel

Was Nespo enthält:

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Patienten beobachtet)

  • Erythroblastopenie (‚Äěpure red cell aplasia‚Äú (PRCA, Symptome: An√§mie, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Kraftlosigkeit).

Bei Patienten, die mit Nespo behandelt wurden, wurde √ľber Krampfanf√§lle berichtet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der aufgef√ľhrten Symptome aufweisen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nespo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Nespo angewendet haben, beobachtet:

Sehr häufig (bei mehr als 10 von 100 Patienten beobachtet)

‚ÄĘ Bluthochdruck (Hypertonie) l√§nger
‚ÄĘ Wasseransammlungen (√Ėdeme)
Häufig (bei mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet)
‚ÄĘ Blutgerinnselbildung (Thrombose) ¬†
‚ÄĘ Schmerzen im Bereich der Einstichstelle ¬†
‚ÄĘ Rash und/oder Hautr√∂tung ¬†
  nicht  
Selten (bei mehr als 1 von 10000 Patienten beobachtet)
Schwerwiegende allergische Reaktionen, die folgendes beinhalten können:
‚ÄĘ Pl√∂tzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (Anaphylaxie)
‚ÄĘ Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, was zu
‚ÄĘ Problemen beim Schlucken oder Atmen f√ľhren kann (Angio√∂dem)
Atemnot (Dyspnoe)  
‚ÄĘ Hautr√∂tung ¬†
‚ÄĘ Nesselsucht (Urtikaria) ¬†
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Patienten beobachtet)
Arzneimittel  
  • Erythroblastopenie (‚Äěpure red cell aplasia‚Äú (PRCA), Symptome: An√§mie, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Kraftlosigkeit).

Bei Patienten, die mit Nespo behandelt wurden, wurde √ľber Krampfanf√§lle berichtet.

Was Nespo enthält:6. WEITERE INFORMATIONEN

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der aufgef√ľhrten Symptome aufweisen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie alle Arzneimittel kann Nespo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nesselsucht (Urtikaria)HautrötungAtemnot (Dyspnoe) Selten (bei mehr als 1 von 10000 Patienten beobachtet)Häufig (bei mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet) Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Nespo angewendet haben, beobachtet: Sehr häufig (bei mehr als 10 von 100 Patienten beobachtet)

  • Blutgerinnselbildung (Thrombose)
  • Schmerzen im Bereich der Einstichstelle
  • Rash und/oder Hautr√∂tung

Schwerwiegende‚ÄĘ allergische Reaktionen, die folgendes beinhalten k√∂nnen:zugelassen Pl√∂tzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (Anaphylaxie)

‚ÄĘ Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, was zu Problemen beim Schlucken oder Atmen f√ľhren kann (Angio√∂dem)

‚ÄĘ

‚ÄĘ‚ÄĘSehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Patientenl√§ngerbeobachtet)

  • Erythroblastopenie (‚Äěpure red cell aplasia‚Äú (PRCA), Symptome: An√§mie, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Kraftlosigkeit).

Bei Patienten, die mit Nespo behandeltnichtwurden, wurde √ľber Krampfanf√§lle berichtet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der aufgef√ľhrten Symptome aufweisen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den

Eindruck haben, dass es gefroren war.

Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. zugelassen Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC - 8¬įC). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den

Sollte Ihre Fertigspritze aus dem K√ľhlschrank entnommen worden sein und wurde sie f√ľr ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.

Sie d√ľrfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach ‚ÄěEXP:‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,l√§ngerwenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Nespo wird in einer Fertigspritze, die entweder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 oder 500 Mikrogramm des arzneilichnichtwirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa enth√§lt, zur Verf√ľgung gestellt.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

ArzneimittelWie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:

Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Fl√ľssigkeit. Wenn die Fl√ľssigkeit tr√ľbe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, darf sie nicht verwendet werden.

Nespo ist in Packungen mit einer oder vier Fertigspritzen erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht). Die Fertigspritzen werden entweder mit (1er- und 4er- Packung) oder ohne eine (1er-Packung) Verblisterung angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Mailand

Italien

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.

Hersteller:

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Niederlande

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verf√ľgbar.

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzenzugelassenSie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

__________________________________________________________________________________

ArzneimittelArzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC - 8¬įC). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.

Sollte Ihre Durchstechflasche aus dem K√ľhlschrank entnommen worden sein und wurde sie f√ľr ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.

Sie d√ľrfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach ‚ÄěEXP:‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Niederlande Pharmazeutischer Unternehmer: Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien Hersteller:Wie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. In der Originalverpackungzugelassenaufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Im K√ľhlschrank lagern (2¬įC bis 8¬įC). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.

Sollte Ihr vorgef√ľllter Injektor aus dem K√ľhlschrank entnommen worden sein und wurde dieser f√ľr ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss er entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden. l√§nger

Sie d√ľrfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach ‚ÄěEXP:‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

6. WEITERE INFORMATIONENnicht

ArzneimittelNespo (SureClick) wird in einem vorgef√ľllten Injektor, der entweder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 oder 500 Mikrogramm des arzneilich wirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa

enth√§lt, zur Verf√ľgung gestellt.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:

Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Fl√ľssigkeit. Wenn die Fl√ľssigkeit tr√ľbe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, darf sie nicht verwendet werden.

Nespo (SureClick) ist in Packungen mit einem oder vier vorgef√ľllten Injektoren erh√§ltlich (m√∂glicherweise werden nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Handel gebracht).

Pharmazeutischer Unternehmer:

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im. Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda NiederlandeDompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien Hersteller:

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verf√ľgbar.

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzenzugelassenSie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

7. ANLEITUNG ZUR INJEKTION VONlängerNESPO MIT EINEM VORGEFÜLLTEN

INJEKTOR (SURECLICK)

Dieser Abschnitt enth√§lt Informationen dar√ľber, wie Sie Nespo in einem vorgef√ľllten Injektor ordnungsgem√§√ü anwenden. Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder Apotheker entsprechend geschult worden sind. Wenn Sie hinsichtlich der Verabreichung der Injektion Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe.

Wie wenden Sie oder die Person,nichtdie Sie spritzt, Nespo in einem vorgef√ľllten Injektor

(SureClick) an?

Ihr Arzt hat Ihnen die Injektion mit Nespo in einem vorgef√ľllten Injektor als Injektion in das Gewebe direkt unter die Haut verschrieben. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Nespo Sie

ben√∂tigen und wie h√§ufig Sie sich spritzen m√ľssen. Verwenden Sie jeden vorgef√ľllten Injektor f√ľr nur Arzneimitteleine Injektion.

Ausstattung

Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:

‚ÄĘ einen neuen vorgef√ľllten Injektor mit Nespo; und

‚ÄĘ Alkoholtupfer oder ein anderes Desinfektionsmittel

Vorbereitung der Nespo-Injektion

  1. Nehmen Sie Ihren mit Nespo vorgef√ľllten Injektor aus dem K√ľhlschrank. Lassen Sie den vorgef√ľllten Injektor f√ľr ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen. Dadurch wird die Injektion angenehmer. W√§rmen Sie Nespo keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise im Mikrowellenger√§t oder in hei√üem Wasser). Setzen Sie den vorgef√ľllten Injektor au√üerdem nicht direktem Sonnenlicht aus.
  2. Der vorgef√ľllte Injektor darf nicht gesch√ľttelt werden.

3. Entfernen Sie nicht die graue Nadelschutzkappe des vorgef√ľllten Injektors, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.

4. Pr√ľfen Sie, ob die angegebene St√§rke mit der St√§rke √ľbereinstimmt, die Ihnen Ihr Arzt
  verschrieben hat.    
5. Pr√ľfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des vorgef√ľllten Injektors (EXP:). Verwenden Sie
  ihn nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
6. Pr√ľfen Sie das Aussehen von Nespo durch das Sichtfenster. Es muss eine klare, farblose oder
¬† leicht perlmuttfarbene Fl√ľssigkeit sein. Wenn die Fl√ľssigkeit tr√ľbe ist oder Schwebeteilchen
¬† sichtbar sind, d√ľrfen Sie sie nicht benutzen. ¬†
7. Waschen Sie sich gr√ľndlich die H√§nde. ¬† ¬†
8. Suchen Sie sich eine passende, gut beleuchtete, saubere Fläche und legen Sie dort alles in
¬† Reichweite, was Sie f√ľr die Injektion ben√∂tigen. ¬†
  Graue Nadelschutzkappe   Roter Druckknopf
      zugelassen
  Sichtfenster  
7 a. Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle  
1. Auswahl der Injektionsstelle länger  
Voraussetzung f√ľr eine erfolgreiche Injektion ist ein fester Injektionsuntergrund.
Die empfohlene Stelle f√ľr die Injektion mit dem vorgef√ľllten Injektor ist der obere
Oberschenkelbereich.    
Wechsel der Injektionsstelle: Sie können die Einstichstelle bei jeder Injektion wechseln, um zu
  nicht    
vermeiden, dass die einzelnen Injektionsbereiche wund werden.  
Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen Ihre Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Vermeiden Sie vernarbte Stellen oder Dehnungsstreifen.  
2a. Anleitung f√ľr die empfohlene Injektionsstelle ¬†
  Der obere Oberschenkelbereich ist  
  die empfohlene Injektionsstelle.  
Arzneimittel    

2b. Anleitung f√ľr alternative Injektionsstellen

Wenn eine alternative Injektionsstelle verwendet wird, ist es besonders wichtig, gen√ľgend Oberfl√§chenspannung an der Injektionsstelle zu erzeugen, um eine erfolgreiche Injektion zu erm√∂glichen.

    Dehnungstechnik
    Stellen Sie sicher, dass die Haut an der Injektionsstelle (“unter
¬† Dehnen und, um den vorgef√ľllten Injektor herum‚Äú) fest und gespannt ist,
¬† so dass der Widerstand ausreicht um die Sicherheitsh√ľlse
¬† ¬† zur√ľckzudr√ľcken und den vorgef√ľllten Injektor zu entriegeln.
  Sie können die Bauchregion mit Ausnahme des 5 cm Bereiches um den
  zugelassen
¬† Bauchnabel verwenden. F√ľr den Bauchbereich wird empfohlen, sich auf
¬† den R√ľcken zu legen und die Haut an der Injektionsstelle zu dehnen, um
  so eine feste und gespannte Oberfläche zu erzeugen.
  länger
¬† Die Oberarmr√ľckseite kann auch verwendet werden, falls jemand
¬† anders die Injektion vornimmt. F√ľr die Oberarmr√ľckseite wird
  empfohlen, die Haut an der Injektionsstelle zu dehnen, um eine feste und
  gespannte Injektionsstelle zu erzeugen.
  nicht
3. Vorbereitung der Injektionsstelle

ArzneimittelZur Vorbereitung der Injektionsstelle, reinigen Sie die Stelle an der Nespo injiziert werden soll mit einem Alkohol-Wischtuch. Ber√ľhren Sie diesen Bereich nicht mehr bevor Sie sich nicht injiziert

haben.

Verriegelt, Sicherheits- h√ľlse ragt herausArzneimittel Entriegelt, Sicherheitsh√ľlse vollst√§ndig eingeschoben‚ąÖ Bet√§tigen Sie nicht den roten Druckknopf, bevor die Sicherheitsh√ľlse vollst√§ndig eingeschoben ist. Halten Sie gen√ľgend Druck aufrecht, so dass die Sicherheitsh√ľlse eingeschoben bleibt und damit der rote Druckknopf entriegelt ist. Halten Sie den vorgef√ľllten Injektor im rechten Winkel (90¬į) auf die Injektionsstelle gedr√ľckt.562

7b. Injektion von Nespo mit dem vorgef√ľllten Injektor

1. Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab.

Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab

Sicherheitsh√ľlse

‚ąÖ zugelassenNicht die graue

Nadelschutzkappe drehen

‚ąÖ Versuchen Sie nicht, die graue Nadelschutzkappe wieder auf den vorgef√ľllten Injektor zu stecken

Ziehen Sie die graue

Nadelschutzkappe gerade ab

2. Nicht den roten Druckknopf ber√ľhren. Dr√ľcken Sie den vorgef√ľllten Injektor auf die Haut, um die Sicherheitsh√ľlse zu entriegeln.

3. Kurz den roten Knopf dr√ľcken und dann wieder loslassen. ¬†
    Knopf loslassen
  CLICK   zugelassen
    Halten Sie den Druck auf
    die Haut während der
    Injektion aufrecht.
4. Zählen Sie langsam bis 15 um die Injektion zu beenden.

ArzneimittelDas Medikament wird automatisch injiziert

‚ąÖ Bewegen Sie den vorgef√ľllten Injektor nicht w√§hrend der Injektion.

Warten Sie bis die Injektion beendet ist, bevor Sie aufh√∂ren den Injekor auf die Haut gedr√ľckt zu halten.

Wenn der rote Druckknopf wieder hochkommt, kann es sein, dass Sie ein zweites klicken hören.

5. √úberpr√ľfen Sie das Sichtfenster, um sicherzustellen, dass die vollst√§ndige Dosis abgegeben wurde.

¬† ¬† √úberpr√ľfen Sie, ob sich das Sichtfenster gelb
  ! verfärbt hat.
  Sollte sich das Sichtfenster nicht gelb gefärbt haben,
    so kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihr
    Krankenpflegepersonal oder Ihren Apotheker.
Die Sicherheitsh√ľlse ist nach der zugelassen
Anwendung vorgeschoben  

Wenn Sie einen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.

Bitte reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem

  Pflaster abdecken. länger
  Bitte beachten Sie  
  Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat zu
  bitten. nicht  
  Entsorgung gebrauchter Injektoren  
¬† ‚ÄĘ Der bereits verwendete mit Nespo vorgef√ľllte Injektor sollte NIEMALS wiederverwendet
¬† ‚ÄĘ werden. ¬†
¬† Stecken Sie NIEMALS die graue Nadelschutzkappe wieder auf den vorgef√ľllten Injektor.
¬† ‚ÄĘ Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
    Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
¬† ¬† Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen. ¬†
Arzneimittel  

Optional: Zusätzliche separate Einlage:

Vorderseite- Nespo (SureClick): Leitfaden zum Einsatz des vorgef√ľllten Injektors:

¬† ¬† ¬† ¬† ¬† Nespo ‚Äď vorgef√ľllter Injektor (SureClick)- Packungsbeilage beachten
          Die empfohlene   Alternative Dehnen Sie die Beschreibung der
          Injektionsstelle ist der Injektionsstellen Haut an den einzelnen
      DEUTSCH obere     sind die alternativen Injektionsschritte:
¬† ¬† ¬† Oberschenkelbereich. Bauchregion und Injektionsstellen siehe R√ľckseite
            die                
¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† Oberarmr√ľckseite. Dehnen ¬† ¬†
                        Die Haut an der    
                        Injektionsstelle    
                        muss fest und    
                        gespannt sein.    
¬† R√ľckseite- Nespo (SureClick):Leitfaden zum Einsatz des vorgef√ľllten Injektors: ¬†
¬† ¬† ¬† (1) Ziehen Sie die (2) Bet√§tigen Sie ¬† (3) Kurz den ¬† (4) Z√§hlen Sie (5) √úberpr√ľfen
      graue nicht den roten   roten Knopf   langsam bis 15, Sie das
                            zugelassen
¬† ¬† Nadelschutzkappe Druckknopf, dr√ľcken und ¬† um die Injektion Sichtfenster
    ab. bevor die   dann wieder   zu beenden.    
¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† Sicherheitsh√ľlse loslassen. ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†
            vollständig ein-                
            geschoben ist.                
¬† ¬† ¬† ‚ąÖNicht die graue X Verriegelt ¬† Click ¬† ¬† ¬† 9 Das gelbe
  DEUTSCH   Nadelschutz-         länger     Sichtfenster
    kappe drehen             zeigt eine
                      vollständige
            9 Entriegelt     Weiter auf die       Injektion an.
¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† nicht ¬† Haut gedr√ľckt ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†
                halten, damit der      
                Injektor          
                entriegelt bleibt.      
Arzneimittel                    

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Weitere Informationen

Was Nespo enthält:

Nespo wird in einer Durchstechflasche (kleines Fläschchen), die entweder 15, 25, 40 oder

60 Mikrogramm des arzneilich wirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa enth√§lt, zur Verf√ľgung gestellt.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat,zugelassen Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Fl√ľssigkeit. Wenn die Fl√ľssigkeit tr√ľbe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, darf sie nicht verwendet werden.

Nespo ist in Packungen mit einer oder vier Durchstechflaschen erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht).

länger

Falls weitere Informationen √ľbernichtdas Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.

ArzneimittelAusf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verf√ľgbar.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F√úR DEN ANWENDER

Nespo 10 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 15 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 20 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 30 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 40 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 60 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 80 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 100 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 130 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 150 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 300 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Nespo 500 Mikrogramm Injektionsl√∂sung in einem vorgef√ľllten Injektor (SureClick)

Arzneimittels beginnen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mitzugelassender Anwendung dieses

Darbepoetin alfa

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker. länger
Diese Packungsbeilage beinhaltet:  
1. Was ist Nespo und wof√ľr wird es angewendet?
2. Was m√ľssen Sie vor der Anwendung von Nespo beachten?
3. Wie ist Nespo anzuwenden?  
  nicht  
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. Wie ist Nespo aufzubewahren?  
6. Weitere Informationen  
7. Anleitung zur Injektion von Nespo mit einem vorgef√ľllten Injektor
1. WAS IST NESPO UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?

ArzneimittelIhr Arzt hat Ihnen Nespo (ein Antian√§mikum) zur Behandlung Ihrer An√§mie verordnet. Von An√§mie spricht man, wenn das Blut nicht gen√ľgend rote Blutk√∂rperchen enth√§lt. Die Symptome k√∂nnen

M√ľdigkeit, Schw√§che und Kurzatmigkeit sein.

Nespo wirkt genau auf dieselbe Weise wie das nat√ľrliche Hormon Erythropoetin. Erythropoetin wird in Ihren Nieren gebildet und regt das Knochenmark zur verst√§rkten Produktion von roten Blutk√∂rperchen an. Der arzneilich wirksame Bestandteil von Nespo ist Darbepoetin alfa, das gentechnologisch aus der Hamsterzellinie (CHO-K1) hergestellt wird.

Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben

Nespo wird zur Behandlung der mit chronischem Nierenversagen (Niereninsuffizienz) einhergehenden symptomatischen An√§mie (Blutarmut) bei Erwachsenen und bei Kindern eingesetzt. Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht gen√ľgend von dem nat√ľrlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu An√§mie f√ľhren.

Da Ihr K√∂rper zur Steigerung der Bildung von roten Blutk√∂rperchen einige Zeit braucht, wird es ungef√§hr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sp√ľren. Ihre normale Dialysebehandlung wird keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Nespo bei der Behandlung Ihrer An√§mie haben.

Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten

Nespo wird bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht vom Knochenmark ausgehenden bösartigen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten, zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt.

Eine der Hauptnebenwirkungen der Chemotherapie ist, dass sie die Bildung einer ausreichenden Zahl von Blutzellen im Knochenmark stoppt. Zunächst scheinen nur die weißen Blutkörperchen betroffen zu sein. Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im zirkulierenden Blut eine wesentlich längere

Lebensdauer haben. Gegen Ende Ihres Chemotherapiezyklus kann die Zahl Ihrer roten Blutkörperchen
abfallen und Sie blutarm (anämisch) werden lassen, insbesondere dann, wenn Sie sehr viel
Chemotherapie erhalten haben.   zugelassen
2. WAS M√úSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NESPO BEACHTEN?
Nespo darf nicht angewendet werden:    
‚ÄĘ bei hohem Blutdruck, wenn dieser nicht durch Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben
  hat, kontrolliert wird; oder länger  
‚ÄĘ wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Nespo (Darbepoetin alfa), r-HuEPO oder einen der
  sonstigen Bestandteile von Nespo sind.    
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nespo ist erforderlich,  
  nicht    
wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben:  
  • Bluthochdruck, der durch Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, kontrolliert wird;
  • Sichelzellan√§mie;
  • epileptische Anf√§lle;
  • Krampfanf√§lle;
  • Erkrankungen der Leber;
  • ein eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur An√§mietherapie; oder
  • Latexallergie. Die Nadelschutzkappe des vorgef√ľllten Injektors enth√§lt ein Latexderivat.Arzneimittel

Besondere Warnhinweise

‚ÄĘ Wenn Sie Symptome, einschlie√ülich ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Kraftlosigkeit haben, k√∂nnte dies bedeuten, dass Sie ‚Äď wie bei Patienten berichtet - an einer Erythroblastopenie (‚Äěpure red cell aplasia‚Äú (PRCA)), leiden. Das Auftreten einer PRCA bedeutet, dass Ihr K√∂rper weniger oder keine roten Blutk√∂rperchen produziert, was zu einer schweren An√§mie f√ľhrt. Bitte

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten. Ihr Arzt wird

‚ÄĘ Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben, besteht ein erh√∂htes Risiko von schwerwiegenden Problemen mit Ihrem Herz oder Ihren Blutgef√§√üen (kardiovaskul√§re Vorf√§lle), falls Ihr H√§moglobinwert zu hoch gehalten wird.

‚ÄĘ entscheiden, welche die beste Vorgehensweise ist, um Ihre An√§miezugelassenzu behandeln. Ihr Arzt sollte versuchen, Ihren H√§moglobinwert zwischen 10 und 12 g/dl zu halten.

‚ÄĘ Falls Sie Tumorpatient sind, beachten Sie bitte, dass Nespo als Wachstumsfaktor f√ľr Blutzellen wirken und unter Umst√§nden eine negative Auswirkung auf Ihre Krebserkrankung haben kann. Abh√§ngig von Ihrer individuellen Situation, ist eine Bluttransfusion m√∂glicherweise vorzuziehen. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.

‚ÄĘ Die missbr√§uchliche Anwendung durch Gesunde kann lebensbedrohliche Komplikationen am Herzen oder an Blutgef√§√üen verursachen. l√§nger

Bei Anwendung von Nespo mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus könnte durch die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut beeinträchtigt werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie einen dieser Arzneistoffe anwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arztnichtoder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Nespo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Nespo.

ArzneimittelSchwangerschaft und Stillzeit

Nespo wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:

‚ÄĘ schwanger sind;

‚ÄĘ glauben, dass Sie schwanger sind; oder

‚ÄĘ eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Darbepoetin alfa in die Muttermilch √ľbergeht. Sie m√ľssen das Stillen beenden, wenn Sie Nespo anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nespo beeintr√§chtigt Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit, Maschinen zu bedienen nicht.

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Wirkstoff(e) Darbepoetin alfa
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Biogen-Dompé
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code B03XA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antianämika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden