Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.
Dompé Biotec S.p.A.
Via San Martino 12
I-20122 Mailand
Italien
| | 12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | | |
| | EU/856 | (1-er Packung) | | |
| | EU/868 | (4-er Packung) | | |
| | 13. | CHARGENBEZEICHNUNG | | |
| | Ch.-B.: | | |
| | 14. | VERKAUFSABGRENZUNG | | |
| | Verschreibungspflichtig | | |
| | 15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH | | zugelassen |
| | 16. | INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT | |
| | MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN | |
| | ETIKETT VORGEFÜLLTER INJEKTOR | länger | |
| | 1. | BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG |
| | Nespo 500 µg Injektionszubereitung | | |
| | Darbepoetin alfa | | |
| | SC | nicht | | |
| | | | |
| 2. | HINWEISE ZUR ANWENDUNG | | |
| | 3. | VERFALLDATUM | | |
| | EXP: | | | | |
| | 4. | CHARGENBEZEICHNUNG | | |
| | Lot: | | | | |
| | 5. | INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN |
| | 1 ml | | | | |
| | Arzneimittel | | |
| | 6. | WEITERE ANGABEN | | |
Dompé Biotec S.p.A.
Arzneimittel
B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nespo 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 130 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nespo 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze
Arzneimittels beginnen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mitzugelassender Anwendung dieses
Darbepoetin alfa
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
| oder Apotheker. | länger |
| Diese Packungsbeilage beinhaltet: | |
| 1. | Was ist Nespo und wofür wird es angewendet? |
| 2. | Was müssen Sie vor der Anwendung von Nespo beachten? |
| | nicht | |
| 3. | Wie ist Nespo anzuwenden? | |
| 4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? | |
| 5. | Wie ist Nespo aufzubewahren? | |
| 6. | Weitere Informationen. | |
| 7. | Anleitung zur Injektion von Nespo mit einer Fertigspritze |
| 1. | WAS IST NESPO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? |
ArzneimittelIhr Arzt hat Ihnen Nespo (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält. Die Symptome können
Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein.
Nespo wirkt genau auf dieselbe Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin. Erythropoetin wird in Ihren Nieren gebildet und regt das Knochenmark zur verstärkten Produktion von roten Blutkörperchen an. Der arzneilich wirksame Bestandteil von Nespo ist Darbepoetin alfa, das gentechnologisch aus der Hamsterzellinie (CHO-K1) hergestellt wird.
Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben
Nespo wird zur Behandlung der mit chronischem Nierenversagen (Niereninsuffizienz) einhergehenden symptomatischen Anämie (Blutarmut) bei Erwachsenen und bei Kindern eingesetzt. Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Da Ihr Körper zur Steigerung der Bildung von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren. Ihre normale Dialysebehandlung wird keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Nespo bei der Behandlung Ihrer Anämie haben.
Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten
Nespo wird bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht vom Knochenmark ausgehenden bösartigen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten, zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt.
Eine der Hauptnebenwirkungen der Chemotherapie ist, dass sie die Bildung einer ausreichenden Zahl von Blutzellen im Knochenmark stoppt. Zunächst scheinen nur die weißen Blutkörperchen betroffen zu sein. Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im zirkulierenden Blut eine wesentlich längere
| Lebensdauer haben. Gegen Ende Ihres Chemotherapiezyklus kann die Zahl Ihrer roten Blutkörperchen |
| abfallen und Sie blutarm (anämisch) werden lassen, insbesondere dann, wenn Sie sehr viel |
| Chemotherapie erhalten haben. | | zugelassen |
| 2. | WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NESPO BEACHTEN? |
| Nespo darf nicht angewendet werden, | | |
| • | bei hohem Blutdruck, wenn dieser nicht durch Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben |
| | hat, kontrolliert wird, oder | länger | |
| • | wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nespo (Darbepoetin alfa), r-HuEPO oder einen der |
| | sonstigen Bestandteile von Nespo sind. | | |
| Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nespo ist erforderlich, | |
| | nicht | | |
| wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: | |
- Bluthochdruck, der durch Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, kontrolliert wird;
- Sichelzellanämie;
- epileptische Anfälle;
- Krampfanfälle;
- Erkrankungen der Leber;
- ein eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie; oder
- Latexallergie. Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält ein Latexderivat.Arzneimittel
Besondere Warnhinweise
• Wenn Sie Symptome, einschließlich ungewöhnlicher Müdigkeit oder Kraftlosigkeit bei sich beobachten, könnte dies bedeuten, dass Sie – wie bei Patienten berichtet – an einer Erythroblastopenie („pure red cell aplasia“ (PRCA)), leiden. Das Auftreten einer PRCA bedeutet, dass Ihr Körper weniger oder keine roten Blutkörperchen produziert, was zu einer
• Ihr Arzt sollte versuchen, Ihren Hämoglobinwert zwischen 10 und 12 g/dl zu halten.
• Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben, besteht ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden Problemen mit Ihrem Herz oder Ihren Blutgefäßen (kardiovaskuläre Vorfälle), falls Ihr Hämoglobinwert zu hoch gehalten wird.
• Falls Sie Tumorpatient sind, beachten Sie bitte, dass Nespo als Wachstumsfaktor für Blutzellen wirken und unter Umständen eine negative Auswirkung auf Ihre Krebserkrankung haben kann. Abhängig von Ihrer individuellen Situation, ist eine Bluttransfusion möglicherweise vorzuziehen. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
schweren Anämie führt. Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten. Ihr Arzt wird entscheiden, welche die beste Vorgehensweisezugelassenist, um Ihre Anämie zu behandeln.
• Die missbräuchliche Anwendung durch Gesundelängerkann lebensbedrohliche Komplikationen am Herzen oder an Blutgefäßen verursachen.
Bei Anwendung von Nespo mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus könnte durch die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut beeinträchtigt werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie einen dieser Arzneistoffe anwenden.
Bitte informieren Sie Ihren Arztnichtoder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Nespo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
ArzneimittelNahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Nespo.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nespo wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
• schwanger sind;
• glauben, dass Sie schwanger sind; oder
• eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob Darbepoetin alfa in die Muttermilch übergeht. Sie müssen das Stillen beenden, wenn Sie Nespo anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nespo beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen nicht.
Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz habenWenn Sie sich Nespo selbst spritzen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den
Eindruck haben, dass es gefroren war.
Inhalt vor Licht zu schützen. zugelassen Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den
Sollte Ihre Fertigspritze aus dem Kühlschrank entnommen worden sein und wurde sie für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
Sie dürfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach „EXP:“ bzw. „Verwendbar bis:“ - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,längerwenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Nespo wird in einer Fertigspritze, die entweder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 oder 500 Mikrogramm des arzneilichnichtwirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa enthält, zur Verfügung gestellt.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
ArzneimittelWie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:
Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Flüssigkeit. Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, darf sie nicht verwendet werden.
Nespo ist in Packungen mit einer oder vier Fertigspritzen erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht). Die Fertigspritzen werden entweder mit (1er- und 4er- Packung) oder ohne eine (1er-Packung) Verblisterung angeboten.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dompé Biotec S.p.A.
Via San Martino 12
I-20122 Mailand
Italien
Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.
Hersteller:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Niederlande
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzenzugelassenSie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
__________________________________________________________________________________
ArzneimittelArzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.
Sollte Ihre Durchstechflasche aus dem Kühlschrank entnommen worden sein und wurde sie für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
Sie dürfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach „EXP:“ bzw. „Verwendbar bis:“ - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Niederlande Pharmazeutischer Unternehmer: Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien Hersteller:Wie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackungzugelassenaufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C). Nicht einfrieren. Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.
Sollte Ihr vorgefüllter Injektor aus dem Kühlschrank entnommen worden sein und wurde dieser für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss er entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden. länger
Sie dürfen Nespo nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton - nach „EXP:“ bzw. „Verwendbar bis:“ - angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONENnicht
ArzneimittelNespo (SureClick) wird in einem vorgefüllten Injektor, der entweder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 oder 500 Mikrogramm des arzneilich wirksamen Bestandteils Darbepoetin alfa
enthält, zur Verfügung gestellt.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Nespo aussieht und Inhalt der Packung:
Nespo ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Flüssigkeit. Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, darf sie nicht verwendet werden.
Nespo (SureClick) ist in Packungen mit einem oder vier vorgefüllten Injektoren erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht).
Pharmazeutischer Unternehmer:
Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im. Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda NiederlandeDompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien Hersteller:
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzenzugelassenSie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
7. ANLEITUNG ZUR INJEKTION VONlängerNESPO MIT EINEM VORGEFÜLLTEN
INJEKTOR (SURECLICK)
Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie Nespo in einem vorgefüllten Injektor ordnungsgemäß anwenden. Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder Apotheker entsprechend geschult worden sind. Wenn Sie hinsichtlich der Verabreichung der Injektion Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe.
Wie wenden Sie oder die Person,nichtdie Sie spritzt, Nespo in einem vorgefüllten Injektor
(SureClick) an?
Ihr Arzt hat Ihnen die Injektion mit Nespo in einem vorgefüllten Injektor als Injektion in das Gewebe direkt unter die Haut verschrieben. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Nespo Sie
benötigen und wie häufig Sie sich spritzen müssen. Verwenden Sie jeden vorgefüllten Injektor für nur Arzneimitteleine Injektion.
Ausstattung
Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
• einen neuen vorgefüllten Injektor mit Nespo; und
• Alkoholtupfer oder ein anderes Desinfektionsmittel
Vorbereitung der Nespo-Injektion
- Nehmen Sie Ihren mit Nespo vorgefüllten Injektor aus dem Kühlschrank. Lassen Sie den vorgefüllten Injektor für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen. Dadurch wird die Injektion angenehmer. Wärmen Sie Nespo keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser). Setzen Sie den vorgefüllten Injektor außerdem nicht direktem Sonnenlicht aus.
- Der vorgefüllte Injektor darf nicht geschüttelt werden.
3. Entfernen Sie nicht die graue Nadelschutzkappe des vorgefüllten Injektors, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind.
| 4. | Prüfen Sie, ob die angegebene Stärke mit der Stärke übereinstimmt, die Ihnen Ihr Arzt |
| | verschrieben hat. | | |
| 5. | Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des vorgefüllten Injektors (EXP:). Verwenden Sie |
| | ihn nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist. |
| 6. | Prüfen Sie das Aussehen von Nespo durch das Sichtfenster. Es muss eine klare, farblose oder |
| | leicht perlmuttfarbene Flüssigkeit sein. Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen |
| | sichtbar sind, dürfen Sie sie nicht benutzen. | |
| 7. | Waschen Sie sich gründlich die Hände. | | |
| 8. | Suchen Sie sich eine passende, gut beleuchtete, saubere Fläche und legen Sie dort alles in |
| | Reichweite, was Sie für die Injektion benötigen. | |
| | Graue Nadelschutzkappe | | Roter Druckknopf |
| | | | zugelassen |
| | Sichtfenster | |
| 7 a. | Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle | |
| 1. | Auswahl der Injektionsstelle | länger | |
| Voraussetzung für eine erfolgreiche Injektion ist ein fester Injektionsuntergrund. |
| Die empfohlene Stelle für die Injektion mit dem vorgefüllten Injektor ist der obere |
| Oberschenkelbereich. | | |
| Wechsel der Injektionsstelle: Sie können die Einstichstelle bei jeder Injektion wechseln, um zu |
| | nicht | | |
| vermeiden, dass die einzelnen Injektionsbereiche wund werden. | |
| Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen Ihre Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist. |
| Vermeiden Sie vernarbte Stellen oder Dehnungsstreifen. | |
| 2a. | Anleitung für die empfohlene Injektionsstelle | |
| | Der obere Oberschenkelbereich ist | |
| | die empfohlene Injektionsstelle. | |
| Arzneimittel | | |
2b. Anleitung für alternative Injektionsstellen
Wenn eine alternative Injektionsstelle verwendet wird, ist es besonders wichtig, genügend Oberflächenspannung an der Injektionsstelle zu erzeugen, um eine erfolgreiche Injektion zu ermöglichen.
| | | Dehnungstechnik |
| | | Stellen Sie sicher, dass die Haut an der Injektionsstelle (“unter |
| | Dehnen | und, um den vorgefüllten Injektor herum“) fest und gespannt ist, |
| | so dass der Widerstand ausreicht um die Sicherheitshülse |
| | | zurückzudrücken und den vorgefüllten Injektor zu entriegeln. |
| | Sie können die Bauchregion mit Ausnahme des 5 cm Bereiches um den |
| | zugelassen |
| | Bauchnabel verwenden. Für den Bauchbereich wird empfohlen, sich auf |
| | den Rücken zu legen und die Haut an der Injektionsstelle zu dehnen, um |
| | so eine feste und gespannte Oberfläche zu erzeugen. |
| | länger |
| | Die Oberarmrückseite kann auch verwendet werden, falls jemand |
| | anders die Injektion vornimmt. Für die Oberarmrückseite wird |
| | empfohlen, die Haut an der Injektionsstelle zu dehnen, um eine feste und |
| | gespannte Injektionsstelle zu erzeugen. |
| | nicht |
| 3. | Vorbereitung der Injektionsstelle |
ArzneimittelZur Vorbereitung der Injektionsstelle, reinigen Sie die Stelle an der Nespo injiziert werden soll mit einem Alkohol-Wischtuch. Berühren Sie diesen Bereich nicht mehr bevor Sie sich nicht injiziert
haben.
Verriegelt, Sicherheits- hülse ragt herausArzneimittel Entriegelt, Sicherheitshülse vollständig eingeschoben∅ Betätigen Sie nicht den roten Druckknopf, bevor die Sicherheitshülse vollständig eingeschoben ist. Halten Sie genügend Druck aufrecht, so dass die Sicherheitshülse eingeschoben bleibt und damit der rote Druckknopf entriegelt ist. Halten Sie den vorgefüllten Injektor im rechten Winkel (90°) auf die Injektionsstelle gedrückt.562
7b. Injektion von Nespo mit dem vorgefüllten Injektor
1. Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab.
Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab
Sicherheitshülse
∅ zugelassenNicht die graue
Nadelschutzkappe drehen
∅ Versuchen Sie nicht, die graue Nadelschutzkappe wieder auf den vorgefüllten Injektor zu stecken
Ziehen Sie die graue
Nadelschutzkappe gerade ab
2. Nicht den roten Druckknopf berühren. Drücken Sie den vorgefüllten Injektor auf die Haut, um die Sicherheitshülse zu entriegeln.
| 3. | Kurz den roten Knopf drücken und dann wieder loslassen. | |
| | | Knopf loslassen |
| | CLICK | | zugelassen |
| | | Halten Sie den Druck auf |
| | | die Haut während der |
| | | Injektion aufrecht. |
| 4. | Zählen Sie langsam bis 15 um die Injektion zu beenden. |
ArzneimittelDas Medikament wird automatisch injiziert
∅ Bewegen Sie den vorgefüllten Injektor nicht während der Injektion.
Warten Sie bis die Injektion beendet ist, bevor Sie aufhören den Injekor auf die Haut gedrückt zu halten.
Wenn der rote Druckknopf wieder hochkommt, kann es sein, dass Sie ein zweites klicken hören.
5. Überprüfen Sie das Sichtfenster, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis abgegeben wurde.
| | | Überprüfen Sie, ob sich das Sichtfenster gelb |
| | ! | verfärbt hat. |
| | Sollte sich das Sichtfenster nicht gelb gefärbt haben, |
| | | so kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihr |
| | | Krankenpflegepersonal oder Ihren Apotheker. |
| Die Sicherheitshülse ist nach der | zugelassen |
| Anwendung vorgeschoben | |
Wenn Sie einen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, können Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch abtupfen.
Bitte reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem
| | Pflaster abdecken. | länger |
| | Bitte beachten Sie | |
| | Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat zu |
| | bitten. | nicht | |
| | Entsorgung gebrauchter Injektoren | |
| | • | Der bereits verwendete mit Nespo vorgefüllte Injektor sollte NIEMALS wiederverwendet |
| | • | werden. | |
| | Stecken Sie NIEMALS die graue Nadelschutzkappe wieder auf den vorgefüllten Injektor. |
| | • | Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie |
| | | Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese |
| | | Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. | |
| Arzneimittel | |
Optional: Zusätzliche separate Einlage:
Vorderseite- Nespo (SureClick): Leitfaden zum Einsatz des vorgefüllten Injektors:
| | | | | | Nespo – vorgefüllter Injektor (SureClick)- Packungsbeilage beachten |
| | | | | | Die empfohlene | | Alternative | Dehnen Sie die | Beschreibung der |
| | | | | | Injektionsstelle ist der | Injektionsstellen | Haut an den | einzelnen |
| | | | DEUTSCH | obere | | | sind die | alternativen | Injektionsschritte: |
| | | | Oberschenkelbereich. | Bauchregion und | Injektionsstellen | siehe Rückseite |
| | | | | | | die | | | | | | | | |
| | | | | | | Oberarmrückseite. | Dehnen | | |
| | | | | | | | | | | | | Die Haut an der | | |
| | | | | | | | | | | | | Injektionsstelle | | |
| | | | | | | | | | | | | muss fest und | | |
| | | | | | | | | | | | | gespannt sein. | | |
| | Rückseite- Nespo (SureClick):Leitfaden zum Einsatz des vorgefüllten Injektors: | |
| | | | (1) | Ziehen Sie die | (2) | Betätigen Sie | | (3) | Kurz den | | (4) | Zählen Sie | (5) | Überprüfen |
| | | | graue | nicht den roten | | roten Knopf | | langsam bis 15, | Sie | das |
| | | | | | | | | | | | | | | zugelassen |
| | | Nadelschutzkappe | Druckknopf, | drücken und | | um die Injektion | Sichtfenster |
| | | ab. | bevor die | | dann wieder | | zu beenden. | | |
| | | | | | | Sicherheitshülse | loslassen. | | | | | |
| | | | | | | vollständig ein- | | | | | | | | |
| | | | | | | geschoben ist. | | | | | | | | |
| | | | ∅Nicht die graue | X Verriegelt | | Click | | | | 9 Das gelbe |
| | DEUTSCH | | Nadelschutz- | | | | | länger | | | Sichtfenster |
| | | kappe drehen | | | | | | | zeigt eine |
| | | | | | | | | | | | vollständige |
| | | | | | | 9 Entriegelt | | | Weiter auf die | | | | Injektion an. |
| | | | | | | | nicht | | Haut gedrückt | | | | | |
| | | | | | | | | halten, damit der | | | |
| | | | | | | | | Injektor | | | | | |
| | | | | | | | | entriegelt bleibt. | | | |
| Arzneimittel | | | | | | | | | | |
