Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung (im Umkarton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ferner ist Optiray vor Röntgenstrahlung zu schützen.
Optiray kann 1 Monat lang bei 37°C in einem Kontrastmittelwärmer mit Umluft aufbewahrt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton/der Durchstechflasche/Fertigspritze nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sollten vor der Applikation Teilchen in der Lösung oder eine Verfärbung beobachtet werden, darf die Lösung nicht verwendet werden.
Sollte Optiray gefroren sein oder Kristalle aufweisen, so muss untersucht werden, ob das Behältnis beschädigt ist. Ist es unbeschädigt, sollte auf Raumtemperatur erwärmt und kräftig geschüttelt werden, bis alle Kristalle gelöst sind.
Optiray ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. In einem Untersuchungsgang nicht verbrauchte Kontrastmittellösung ist zu verwerfen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Optiray enthält
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Der Wirkstoff ist: Ioversol.
1 ml Optiray enthält 509 mg Ioversol entsprechend einem Iodgehalt von 240 mg.
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Die sonstigen Bestandteile sind:
Trometamol Trometamolhydrochlorid Natriumkalziumedetat Wasser für Injektionszwecke
1N Natronlauge und/oder 1N Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes
Wie Optiray aussieht und Inhalt der Packung
Optiray ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektions- oder Infusionslösung.
Optiray ist verpackt in farblosen Flaschen, verschlossen mit einem Bromobutyl-Stopfen und einer Aluminiumkappe.
Flaschen zu 50 ml und 100 ml Lösung sind zu 1 und 10 Stück erhältlich.
Optiray ist auch verfügbar in Fertigspritzen zu:
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1 und 10 Fertigspritzen zu 50 ml Lösung
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1 und 10 Fertigspritzen zu 125 ml Lösung (Hochdruckinjektion)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Frankreich
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Hersteller
Guerbet Ireland ULC, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland
Oder
Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Frankreich
Z.Nr.: 1-19421
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2020.
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