Quadropril 6 mg - Tabletten

Abbildung Quadropril 6 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Spirapril
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Meda
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09AA11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

Zulassungsinhaber

Meda

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quadropril 6 mg-Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung Ihres Bluthochdruckes. Es geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der sogenannten "ACE-Hemmer" (="Angiotensin-Converting-Enzymhemmer"). Seine Wirkung beruht auf einer Entspannung der Blutgef√§√üe, die dazu f√ľhrt, dass das Blut leichter durch die Gef√§√üe str√∂men kann.

Quadropril 6 mg-Tabletten werden morgens unzerkaut mit Fl√ľssigkeit vor, mit oder nach der Mahlzeit geschluckt.

Wie lange sollten Sie Quadropril 6 mg-Tabletten anwenden?

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Entwicklung der Hochdruckkrankheit. Bei Erreichen von normalen Blutdruckwerten sollten Sie Quadropril 6 mg-Tabletten nicht absetzen. Beraten Sie sich mit Ihrem Arzt √ľber die Dauer der Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Quadropril 6 mg-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie irrt√ľmlich zu viele Quadropril 6 mg-Tabletten eingenommen haben, k√∂nnen Kopfschmerzen und niedriger Blutdruck mit Benommenheit und Schwindel auftreten. In diesem Fall legen Sie sich nieder und verst√§ndigen Sie bitte einen Arzt. Ebenso k√∂nnen verlangsamter Herzschlag, St√∂rungen des Salzhaushalts, Kreislaufzusammenbruch und Nierenversagen je nach eingenommener Menge vorkommen.

Wenn Sie die Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten in der verordneten Dosierung zum nächsten Anwendungszeitpunkt fort. Verwenden Sie auch in diesem Fall keine größere Menge als die verordnete Einzeldosis.

Wenn Sie die Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Quadropril 6 mg-Tabletten nicht eigenständig ab. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quadropril 6 mg-Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Quadropril 6 mg-Tabletten sind;
  • wenn Sie unter einer fr√ľheren Behandlung mit ACE-Hemmern ein angioneurotisches √Ėdem entwickelten. Ein angioneurotisches √Ėdem ist eine Fl√ľssigkeitsansammlung unter der Haut (f√ľhrt zur Schwellung), vor allem im Gesicht, an den Lippen, der Zunge und im Kehlkopfbereich, die mit Atemnot einhergehen kann;
  • wenn Sie eine bestimmte sehr schwere Nierenerkrankung (z.B. sehr schwere St√∂rung der Nierenfunktion, Dialysepatienten (Blutw√§sche), Verengung der Nierengef√§√üe, Nierentransplantation) haben;
  • bei bestimmten Abflussbehinderungen der linken Herzkammer (h√§modynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertrophe Kardiomyopathie);
  • bei erh√∂hter Konzentration des Hormons Aldosteron im Blut;
  • von Kindern, da hier noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen;
  • w√§hrend der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Wenn Sie an bestimmten Zuckerunvertr√§glichkeiten (Galaktoseintoleranz, Lapp- Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorbtion) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten ist erforderlich,

  • wenn Sie eine Erkrankungen der Herzkranzgef√§√üe oder der Hirngef√§√üe haben

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  • wenn Sie einen klinisch bedeutsamen Salz- und/oder Volumenmangel haben (z.B. durch Behandlung mit harntreibenden Medikamenten, kochsalzarme Di√§t, Durchfall oder Erbrechen); vor Beginn einer Behandlung mit Quadropril 6 mg-Tabletten sollte dieser Mangel ausgeglichen werden.
  • wenn Sie gleichzeitig bestimmte sogenannte ‚ÄěKalium-sparende‚Äú harntreibende Medikamente einnehmen bzw. bei gleichzeitiger Kaliumzufuhr.
  • wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr ein angioneurotisches √Ėdem (Fl√ľssigkeitsansammlung v.a. unter der Haut; aus Ihrer Krankengeschichte ersichtlich, besonders, wenn Sie von schwarzer Hautfarbe sind) haben.
  • wenn Sie ein Dialysepatient sind oder eine LDL-Apherese (spezielle Form der Blutw√§sche) vorgenommen wird.
  • bei bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmun- oder Kollagenkrankheiten), wenn au√üerdem gleichzeitig eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion besteht oder eine Behandlung mit Arzneimitteln erfolgt, die die Abwehrreaktion unterdr√ľcken (Desensibilisierungstherapie) oder nach Insektenstichen.
  • wenn Sie eine leichte, moderate oder schwere Nierenfunktionsst√∂rung haben, da hier die Behandlung unter besonderer medizinischer √úberwachung begonnen werden soll.
  • bei Vorliegen einer Psoriasis (Schuppenflechte) oder einer gest√∂rten Immunreaktion.
  • wenn Sie unter Herzschw√§che leiden (√§u√üert sich durch Kurzatmigkeit und/oder Schwellung der (Fu√ü-)Gelenke).

Ihr Arzt wird regelm√§√üige Kontrollen Ihrer Laborparameter (Blut, Harn) durchf√ľhren.

Bei Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Quadropril 6 mg-Tabletten verschreibt, muss er auf alle F√§lle dar√ľber informiert sein, ob Sie andere blutdrucksenkende Medikamente, harntreibende Mittel oder Kaliumzus√§tze einnehmen.

Wechselwirkungen können auch mit Lithium (Medikament gegen psychische Erkrankungen), mit anderen Psychopharmaka, mit bestimmten Rheumamitteln (z.B. Indometacin, Diclofenac), mit gefäßverengenden, schleimhautabschwellenden Medikamenten, oder mit Alkohol auftreten.

Nach gleichzeitiger Anwendung von blutzuckersenkenden Arzneimitteln wurde in Einzelf√§llen √ľber eine Verst√§rkung der blutzuckersenkenden Wirkung berichtet.

Vor Operationen sollten Sie den An√§sthesisten dar√ľber informieren, dass Sie Quadropril 6 mg- Tabletten einnehmen. Die blutdrucksenkende Wirkung von Quadropril 6 mg-Tabletten kann durch Bet√§ubungs- und Schlafmittel verst√§rkt werden!

Werden Quadropril 6 mg-Tabletten gleichzeitig mit Allopurinol (Medikament zur Senkung des Harns√§urespiegels im Blut), Procainamid (bei Herzrhythmusst√∂rungen) oder mit Medikamenten, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken (Immunsuppressiva, Zytostatika, systemische Corticoide), eingenommen, kann es zu einer Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen kommen.

Bei Einnahme von Quadropril 6 mg-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Werden Alkohol und Quadropril 6 mg-Tabletten gleichzeitig eingenommen, können sich diese gegenseitig in der Wirkung beeinflussen (Verstärkung der Blutdrucksenkung bzw. der Alkoholwirkung). Meiden Sie während der Behandlung mit Quadropril 6 mg-Tabletten Alkohol. Kochsalz kann die blutdrucksenkende Wirkung von Quadropril 6 mg-Tabletten abschwächen.

Schwangerschaft und Stillzeit

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Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Eintritt einer Schwangerschaft muss die Quadropril-Behandlung sofort unterbrochen werden. Bei Anwendung in der Schwangerschaft kann es zu schwerwiegenden Schädigungen des Ungeborenen kommen.

M√ľtter, die Quadropril 6 mg-Tabletten verwenden, d√ľrfen nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil es vor allem bei Behandlungsbeginn, Pr√§paratewechsel und im Zusammenwirken mit Alkohol zu Beeintr√§chtigungen kommen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Quadropril 6 mg-Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Im Allgemeinen betr√§gt die Anfangsdosis 1 x t√§glich ¬Ĺ Tablette. Wenn Sie Quadropril 6 mg- Tabletten gut vertragen, eine Dosis von ¬Ĺ Tablette aber nicht ausreichend ist, kann auf 1 x t√§glich 1 Tablette gesteigert werden. Die Dosiserh√∂hung sollte erst nach 3 Wochen erfolgen. Wenn nach 4-6w√∂chiger Behandlung keine befriedigende Wirkung erzielt wird, ist die Anwendung eines zus√§tzlichen oder eines anderen blutdrucksenkenden Arzneimittels in Erw√§gung zu ziehen.

Wenn Sie bereits mit harntreibenden Medikamenten behandelt werden, so wird Ihr Arzt anordnen, diese Arzneimittel 2 bis 3 Tage vor Beginn der Quadropril-Behandlung nicht mehr einzunehmen. Wenn dies nicht möglich ist, so wird die Quadropril-Behandlung unter besonderer Überwachung begonnen.

Wenn Sie eine leicht oder m√§√üig eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben, oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre alt sind wird Ihr Arzt Sie ebenfalls unter Umst√§nden zu Behandlungsbeginn genauer √ľberwachen. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsst√∂rungen sollen Dosierungen von 1 Tablette Quadropril 6 mg-Tabletten pro Tag nur in begr√ľndeten Ausnahmef√§llen erfolgen. Im Allgemeinen muss die Dosis jedoch nicht verringert werden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Quadropril 6 mg-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgende Auflistung zeigt mögliche Nebenwirkungen von Quadropril 6 mg-Tabletten, sowie von ACE-Hemmern im Allgemeinen, die Angabe erfolgt nach Systemorganklassen und nach Häufigkeit der Nebenwirkungen geordnet.

Bei der Bewertungen der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.0000 Behandelten

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Herz/Kreislauferkrankungen:

Gelegentlich: Benommenheit,niedriger Blutdruck mit Schwindel, Sehst√∂rungen und Bewusstlosigkeit (vor allem nach der ersten Dosis, Dosiserh√∂hungen oder bei Patienten mit Salz/Fl√ľssigkeitsmangel, bei schwerem Bluthochdruck oder bei mit harntreibenden Arzneimittel vorbehandelten Patienten), Schmerzen im Bereich der Brust und Herzklopfen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten kann es, insbesondere bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion, Kollagenkrankheit (Autoimmunerkrankung) oder gleichzeitiger Therapie mit einigen Arzneimitteln (Allopurinol, Procainamid oder bestimmten Medikamenten, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken) zu einer krankhaften Verringerung oder sonstigen Ver√§nderung der Blutzellenzahl (An√§mie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, sowie Agranulozytose oder Panzytopenie) kommen.

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentliche Kopfschmerzen

Selten: Benommenheit, Depression, Schlafst√∂rungen, Impotenz, Kribbeln, Taubheits- und K√§ltegef√ľhl an den Gliedma√üen (Par√§sthesien), Gleichgewichtsst√∂rungen, Verwirrtheit, Ohrensausen, verschwommenes Sehen.

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraumes

Gelegentlich Beschwerden der oberen Atemwege, einschließlich Husten, Bronchitis

Selten: Atemnot, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung, krampfartige Verengung der Luftwege mit daraus folgender Atemnot (Bronchospasmus)

Erkrankungen des Magen/Darmtraktes

Gelegentlich: Übelkeit, Oberbauchbeschwerden und Verdauungsstörungen Selten:Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Geschmacksveränderungen oder

vor√ľbergehender Geschmacksverlust.

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Sehr selten wurden unter ACE ‚Äď Hemmer- Behandlung (Qudaropril 6 mg-Tabletten geh√∂ren zu dieser Arzneimittelgruppe) √ľber Leberfunktionsst√∂rungen, Leberentz√ľndung, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung und Darmverschluss sowie √ľber Fl√ľssigkeitseinlagerung in der Darmwand berichtet.

Erkrankungen der Niere und der Harnwege

Gelegentlich können Nierenfunktionsstörungen auftreten oder verstärkt werden, sehr selten bis zum akuten Nierenversagen.

Selten: vermehrte Eiweißausscheidung im Harn (Proteinurie), teilweise mit gleichzeitiger Verschlechterung der Nierenfunktion.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag

Selten: Nesselsucht, Jucken

Ein angioneurotisches √Ėdem (eine Fl√ľssigkeitsansammlung unter der Haut (f√ľhrt zur Schwellung), vor allem im Gesicht, an den Lippen, der Zunge und im Kehlkopfbereich, die mit Atemnot einhergehen kann) kann w√§hrend der Einnahme von ACE-Hemmern auftreten. Bei Quadropril 6 mg-Tabletten wurde diese Nebenwirkung jedoch nur bei h√∂heren als angegebenen Einnahmemengen beobachtet.

Sehr selten: Schwerwiegende Hautreaktionen wie z.B. ‚ÄěErythema multiforme‚Äú mit Begleiterscheinungen wie Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen, Ver√§nderung bestimmter Laborwerte (Eosinophilie, erh√∂hter ANA-Titer), Schuppenflechten- artige Hautver√§nderungen, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Nagelabl√∂sung, sowie Verst√§rkung der Raynaud-Symptomatik (Zunahme der Gef√§√ükr√§mpfe).

Skelettmuskulatur-, Bindegewbs und Knochenerkrankungen

Selten: R√ľckenschmerzen

Allgemeine Erkrankungen

Gelegentlich: M√ľdigkeit

Laborwerte

Gelegentlich können die Hämoglobinkonzentration (Blutfarbstoff), die Anzahl der Blutzellen oder der weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen abnehmen.

Selten erhöhter Kaliumspiegel, zu niedriger Natriumspiegel, Erhöhung der Leberwerte (sehr selten Gelbsucht), des Kreatinins und des Harnstoffs.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬į C lagern.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Quadropril 6 mg-Tabletten enthalten

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  • Der Wirkstoff ist: Spirapril-Hydrochhlorid
  • Eine Tablette enth√§lt 6 mg Spirapril-Hydrochlorid
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose (99,77 mg pro Tablette) Magnesiumstearat Siliciumdioxid Polyvinylpyrrolidon Glycinhydrochlorid Algins√§ure Maisst√§rke Eisenoxid rot E172

Wie Quadropril 6 mg-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Quadropril 6 mg-Tabletten sind wei√üe, runde Tabletten mit einer speziellen Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite, die ein Teilen mit wenig Kraftaufwand erm√∂glicht. (Man legt die Tablette mit der Bruchkerbe nach unten auf eine harte Unterlage (z.B. Tischplatte). Auf die ungekerbte Oberseite wird mit Daumen oder Zeigefinger Druck ausge√ľbt, wodurch die Tablette bricht.)

Die Tabletten sind in Aluminium (Polyamid-Aluminium-Polyvinylchlord)/Aluminium-Blister verpackt.

Eine Packung enthält 30 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber: Meda Pharma GmbH., 1110 Wien

Hersteller: Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Deutschland

Z. Nr.:1-20822

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2010

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Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei √úberdosierung:

Bei √úberdosierung sind der Kreislauf und die Laborparameter sorgf√§ltig zu √ľberwachen, eine Magensp√ľlung, die Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat ist in Erw√§gung zu ziehen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten (d.h. z.B. Flachlagerung des Patienten, gegebenenfalls Infusion von physiologischer Kochsalzl√∂sung). Bei Nichtansprechen sollten dann zus√§tzlich Katecholamine intraven√∂s verabreicht werden. Bei therapierefrakt√§rer Bradykardie sollte eine Schrittmachertherapie durchgef√ľhrt werden.

Elektrolyt- und Kreatininkonzentrationen im Serum sind st√§ndig zu √ľberwachen.

Spirapril und Spiraprilat sind dialysierbar.

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Wirkstoff(e) Spirapril
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Meda
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09AA11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden