Was Rocuroniumbromid-hameln enthält
Der Wirkstoff ist Rocuroniumbromid.
1 ml enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 2,5 ml enthält insgesamt 25 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 5 ml enthält insgesamt 50 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält insgesamt 100 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Ampulle zu 5 ml enthält insgesamt 50 mg Rocuroniumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Essigsäure 99% (zur pH-Wert
Einstellung), Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat
Wie Rocuroniumbromid-hameln aussieht und Inhalt der Packung
Rocuroniumbromid-hameln ist eine klare, farblose bis blasse bräunlich- gelbe Injektions-/Infusionslösung.
Packungsgrößen:
Packungen mit 5 und 10 Durchstechflaschen zu je 2,5 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Durchstechflaschen zu je 5 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Packungen mit 5, 10 und 12 Ampullen zu je 5 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland
Hersteller
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland
HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30 03680 Martin Slowakei
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hameln rds a.s. |
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Horná 36 |
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900 01 Modra |
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Slowakei |
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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen |
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Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen |
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zugelassen: |
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AT |
Rocuroniumbromid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
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CZ |
Rocuronium bromide Hameln |
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DE |
Rocuroniumbromid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
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DK |
Rocuronium Hameln 10 mg/ml Injektions- og infusionsvæske, opløsning |
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Rocuronium Hameln 10 mg/ml Injektio- / infuusioneste, liuos |
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HR |
Rokuronijev bromid Hameln 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
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HU |
Rocuronium-hameln 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió |
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NL |
Rocuronium bromide-hameln 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie |
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Rocuronium bromide Hameln |
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SE |
Rocuronium Hameln 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning / infusionsvätska, lösning |
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SI |
Rokuronijev bromid Hameln 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje |
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SK |
Rocuronium bromide Hameln 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok |
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UK |
Rocuronium 10 mg/ml solution for injection/infusion |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
ANLEITUNG ZUR ZUBEREITUNG VON:
Rocuroniumbromid-hameln 10 mg/ml Injektions- /Infusionslösung
Es ist wichtig, dass Sie vor der Zubereitung dieses Arzneimittels diese Anleitung vollständig durchlesen.
ZUBEREITUNG ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Rocuroniumbromid-hameln wird intravenös (i.v.) angewendet - entweder als Bolusinjektion oder als Dauerinfusion.
Es wurde nachgewiesen, dass Rocuroniumbromid-hameln mit folgenden Lösungen kompatibel ist: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung.
Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Physikalische Inkompatibilitäten bestehen für Rocuroniumbromid, wenn es Lösungen mit folgenden Wirkstoffen zugesetzt wird: Amphotericin, Amoxicillin, Azathioprin, Cefazolin, Cloxacillin, Dexamethason, Diazepam, Enoximon, Erythromycin, Famotidin, Furosemid, Hydrocortison-Natriumsuccinat, Insulin, Intralipid, Methohexital, Methylprednisolon, Prednisolon-Natriumsuccinat, Thiopental, Trimethoprim und Vancomycin.
Wenn Rocuroniumbromid durch die selbe Infusionsleitung verabreicht wird, die auch für andere Arzneimittel verwendet wurde, ist es wichtig, dass diese Infusionsleitung zwischen der Verabreichung von Rocuroniumbromid und Arzneimitteln, für die die Inkompatibilität mit Rocuroniumbromid nachgewiesen wurde oder die Kompatibilität mit Rocuroniumbromid nicht erwiesen ist, ausreichend gespült wird (z.B. mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) Infusionslösung).